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Modèle de Neuman Systems et stress d'infertilité

6 mai 2023 mis à jour par: Menekşe Nazlı AKER, Ankara University

EFFET DE L'APPROCHE INFIRMIÈRE BASÉE SUR LE MODÈLE DE NEUMAN SYSTEMS SUR LE STRESS ET LA GESTION DU STRESS POUR LES FEMMES AYANT REÇU UN TRAITEMENT D'INSÉMINATION INTRA-UTÉRINE

Dans cette étude, il vise à déterminer l'effet de l'approche infirmière basée sur le modèle de Neuman Systems sur le stress et la gestion du stress chez les femmes ayant reçu un traitement d'insémination intra-utérine (IIU). L'étude a été planifiée comme une étude expérimentale en simple aveugle dans une conception pré-test-post-test avec contrôle randomisé. L'échantillon de groupe sera choisi parmi les femmes qui ont suivi un traitement IUI au centre de diagnostic, de traitement, de recherche et d'application de la fertilité de l'Université d'Ankara. La taille de l'échantillon de l'étude a été déterminée à 72, de sorte que l'intervention = 36 et le contrôle = 36. Lors de la collecte de données, le formulaire d'informations personnelles, les échelles de stress des problèmes de fertilité COMPI et les échelles de stratégie d'adaptation COMPI vont être utilisés. Dans le cadre de l'étude, quatre entretiens avec des femmes du groupe d'intervention vont être réalisés pendant le traitement de l'IIU.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Ankara University Fertility Diagnosis, Treatment, Research and Application Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Obtenir un diagnostic d'infertilité primaire
  2. Se porter volontaire pour participer à l'étude
  3. Avoir plus de 18 ans
  4. Prendre un traitement IUI
  5. Ne pas être diagnostiqué avec une maladie chronique
  6. Ne pas être diagnostiqué avec une maladie psychiatrique
  7. Ne pas avoir de problème pouvant interférer avec la communication écrite et verbale.

Critère d'exclusion:

  1. Vouloir quitter l'étude,
  2. Annulation du traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe d'intervention
Autre: Éducation
APPROCHE INFIRMIÈRE BASÉE SUR UN MODÈLE DE NEUMAN SYSTEMS
Autres noms:
  • Relaxation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de stress des problèmes de fertilité COMPI
Délai: Immédiatement après la procédure d'insémination intra-utérine
L'échelle est utilisée pour l'évaluation des niveaux de stress vécus par les couples infertiles. En tant qu'échelle de type Likert, elle comporte trois sous-échelles relatives aux domaines personnel, conjugal et social et contient un total de 14 items. La sous-échelle « Stress dans le domaine personnel » contient six items, et les scores minimum et maximum à en tirer sont successivement de 0 et 20 points. La sous-échelle « Stress dans le domaine conjugal » comporte quatre items, et les scores minimum et maximum à en tirer sont successivement de 0 et 14 points. La sous-échelle « Stress dans le domaine social » est composée de quatre items, et les scores minimum et maximum à en tirer sont successivement de 0 et 12 points. Un score élevé à obtenir à partir de la sous-échelle fait référence à l'augmentation du niveau de stress.
Immédiatement après la procédure d'insémination intra-utérine
L'échelle de stratégie d'adaptation COMPI
Délai: Immédiatement après la procédure d'insémination intra-utérine
L'échelle contient 19 éléments et comporte quatre sous-échelles. Les scores minimum et maximum à obtenir de la sous-échelle de la méthode d'adaptation "évitement actif" qui est composée de quatre items sont successivement de 4 et 16 points. La sous-échelle de la méthode d'adaptation « active-confrontation » contient sept éléments. Les scores minimum et maximum à obtenir de cette sous-échelle sont successivement de 7 et 26 points. Les scores minimum et maximum à obtenir de la sous-échelle de la méthode d'adaptation « évitement passif » qui est composée de trois items sont successivement de 3 et 12 points. La sous-échelle de la méthode d'adaptation « basée sur le sens » contient cinq items. Les notes minimales et maximales à obtenir de cette sous-échelle sont successivement de 5 et 20 points. Un score plus élevé obtenu à partir de la sous-échelle signifie que la méthode est davantage utilisée pour faire face au stress.
Immédiatement après la procédure d'insémination intra-utérine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Menekşe N Aker, PhD, Ankara University Nursing Faculty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

19 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

19 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2021

Première publication (Réel)

8 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16726501

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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