- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04785872
Modelo de Sistemas de Neuman e Estresse de Infertilidade
6 de maio de 2023 atualizado por: Menekşe Nazlı AKER, Ankara University
EFEITO DA ABORDAGEM DE ENFERMAGEM BASEADA NO MODELO DOS SISTEMAS NEUMAN SOBRE O ESTRESSE E COMO LIDAR COM O ESTRESSE PARA MULHERES RECEBIDAS TRATAMENTO DE INSEMINAÇÃO INTRAUTERINA
Neste estudo, o objetivo é determinar o efeito da abordagem de enfermagem baseada no modelo de sistemas de Neuman sobre o estresse e como lidar com o estresse para mulheres que receberam tratamento de inseminação intra-uterina (IIU).
O estudo foi planejado como um estudo experimental simples cego em desenho pré-teste-pós-teste com controle randomizado.
O grupo de amostra será escolhido entre mulheres que fizeram tratamento com IUI no Centro de Diagnóstico, Tratamento, Pesquisa e Aplicação de Fertilidade da Universidade de Ancara.
O tamanho da amostra do estudo foi determinado como 72, de modo que intervenção=36 e controle=36.
Durante a coleta de dados, o formulário de informações pessoais, as Escalas de Estresse de Problema de Fertilidade COMPI e as Escalas de Estratégia de Enfrentamento COMPI serão usadas.
No âmbito do estudo, serão realizadas quatro entrevistas com mulheres do grupo de intervenção durante o tratamento da IUI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara University Fertility Diagnosis, Treatment, Research and Application Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Obtendo um diagnóstico de infertilidade primária
- Voluntariado para participar do estudo
- Ter mais de 18 anos
- Tomando tratamento de IUI
- Não ser diagnosticado com uma doença crônica
- Não ser diagnosticado com uma doença psiquiátrica
- Não tenha um problema que possa interferir na comunicação escrita e verbal.
Critério de exclusão:
- Querer sair do estudo,
- Cancelamento do tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de intervenção
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NEUMAN SYSTEMS ABORDAGEM DE ENFERMAGEM BASEADA EM MODELO
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala de Estresse do Problema de Fertilidade COMPI
Prazo: Imediatamente após o procedimento de inseminação intra-uterina
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A escala é utilizada para avaliar os níveis de estresse vivenciados por casais inférteis.
Sendo uma escala do tipo Likert, possui três subescalas em relação aos domínios pessoal, conjugal e social e contém um total de 14 itens.
A subescala 'Estresse no domínio pessoal' contém seis itens, sendo que os escores mínimo e máximo a serem obtidos são sucessivamente de 0 e 20 pontos.
A subescala 'Estresse no domínio conjugal' possui quatro itens, sendo que os escores mínimo e máximo a serem obtidos são sucessivamente de 0 e 14 pontos.
A subescala 'Estresse no domínio social' é composta por quatro itens, sendo que os escores mínimo e máximo a serem obtidos são sucessivamente de 0 e 12 pontos.
Uma alta pontuação a ser obtida na subescala refere-se ao aumento do nível de estresse.
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Imediatamente após o procedimento de inseminação intra-uterina
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A Escala de Estratégia de Enfrentamento COMPI
Prazo: Imediatamente após o procedimento de inseminação intra-uterina
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A escala contém 19 itens e possui quatro subescalas.
As pontuações mínimas e máximas a serem obtidas na subescala do método de enfrentamento 'esquiva ativa', composta por quatro itens, são sucessivamente de 4 e 16 pontos.
A subescala do método de enfrentamento 'confronto ativo' contém sete itens.
As pontuações mínima e máxima a obter nesta subescala são sucessivamente 7 e 26 pontos.
As pontuações mínimas e máximas a obter na subescala do método de coping 'esquiva-passiva', composta por três itens, são sucessivamente 3 e 12 pontos.
A subescala do método de enfrentamento 'baseado no significado' contém cinco itens.
As pontuações mínima e máxima a obter nesta subescala são sucessivamente 5 e 20 pontos.
Uma maior pontuação a ser obtida na subescala significa que o método é mais utilizado no enfrentamento do estresse.
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Imediatamente após o procedimento de inseminação intra-uterina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Menekşe N Aker, PhD, Ankara University Nursing Faculty
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
19 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16726501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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