Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neumanův systémový model a stres z neplodnosti

6. května 2023 aktualizováno: Menekşe Nazlı AKER, Ankara University

VLIV OŠETŘOVATELSKÉHO PŘÍSTUPU ZALOŽENÉ NA MODELOVÉM OŠETŘOVATELSKÉM PŘÍSTUPU NA STRES A ZVLÁDNUTÍ STRESU U ŽENY PODBĚŽENÉ INTRAUTERINNÍ ISEMINAČNÍ LÉČBA

V této studii je zaměřeno na zjištění vlivu ošetřovatelského přístupu založeného na Neumanově systémovém modelu na stres a zvládání stresu u žen léčených intrauterinní inseminací (IUI). Studie byla plánována jako jediná slepá experimentální studie v provedení pretest-posttest s randomizovanou kontrolou. Vzorová skupina bude vybrána z žen, které podstoupily IUI léčbu v Ankara University Fertility Diagnosis, Treatment, Research and Application Center. Velikost vzorku studie byla stanovena jako 72, takže intervence=36 a kontrola=36. Při shromažďování dat budou použity osobní údaje, škály stresu pro problém plodnosti COMPI a škály strategie zvládání stresu COMPI. V rámci studie budou provedeny čtyři rozhovory s ženami v intervenční skupině během léčby IUI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Ankara University Fertility Diagnosis, Treatment, Research and Application Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Získání diagnózy primární neplodnosti
  2. Dobrovolná účast ve studii
  3. Být starší 18 let
  4. Užívání léčby IUI
  5. Nebýt diagnostikován s chronickým onemocněním
  6. Bez diagnózy psychiatrické nemoci
  7. Nemějte problém, který může narušit písemnou i verbální komunikaci.

Kritéria vyloučení:

  1. Chcete-li opustit studium,
  2. Zrušení léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Zásahová skupina
Jiný: Vzdělání
NEUMAN SYSTEMS MODEL OŠETŘOVATELSKÝ PŘÍSTUP
Ostatní jména:
  • Relaxace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála stresu COMPI Fertility Problem
Časové okno: Bezprostředně po intrauterinní inseminaci
Škála se používá pro hodnocení úrovně stresu, který prožívají neplodné páry. Jako škála Likertova typu má tři dílčí škály ve vztahu k osobní, manželské a sociální oblasti a obsahuje celkem 14 položek. Subškála „Stres v osobní doméně“ obsahuje šest položek a minimální a maximální skóre, které lze z ní získat, je postupně 0 a 20 bodů. Subškála „Stres v manželské oblasti“ má čtyři položky a minimální a maximální skóre, které lze z ní získat, je postupně 0 a 14 bodů. Subškála „Stres v sociální doméně“ se skládá ze čtyř položek a minimální a maximální skóre, které lze z ní získat, je postupně 0 a 12 bodů. Vysoké skóre, které lze získat ze subškály, se vztahuje ke zvýšení úrovně stresu.
Bezprostředně po intrauterinní inseminaci
Škála strategie zvládání COMPI
Časové okno: Bezprostředně po intrauterinní inseminaci
Škála obsahuje 19 položek a má čtyři dílčí škály. Minimální a maximální skóre, které lze získat ze subškály metody zvládání „aktivního vyhýbání se“, která se skládá ze čtyř položek, jsou postupně 4 a 16 bodů. Subškála metody zvládání „aktivní konfrontace“ obsahuje sedm položek. Minimální a maximální skóre, které lze získat z této dílčí škály, je postupně 7 a 26 bodů. Minimální a maximální skóre, které lze získat ze subškály metody zvládání „pasivního vyhýbání se“, která se skládá ze tří položek, jsou postupně 3 a 12 bodů. Subškála metody zvládání „založené na významu“ obsahuje pět položek. Minimální a maximální skóre, které lze získat z této dílčí škály, je postupně 5 a 20 bodů. Vyšší skóre ze subškály znamená, že metoda je více využívána při zvládání stresu.
Bezprostředně po intrauterinní inseminaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Menekşe N Aker, PhD, Ankara University Nursing Faculty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

19. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16726501

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit