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Modello dei sistemi di Neuman e stress da infertilità

6 maggio 2023 aggiornato da: Menekşe Nazlı AKER, Ankara University

EFFETTO DELL'APPROCCIO INFERMIERISTICO BASATO SUL MODELLO DEI SISTEMI NEUMANI SULLO STRESS E AFFRONTARE LO STRESS PER LE DONNE SOTTOPOSTE A TRATTAMENTO DI INSEMINAZIONE INTRAUTERINA

In questo studio, si mira a determinare l'effetto dell'approccio infermieristico basato sul modello dei sistemi Neuman sullo stress e sulla gestione dello stress per le donne che hanno ricevuto un trattamento di inseminazione intrauterina (IUI). Lo studio è stato pianificato come uno studio sperimentale in singolo cieco in un disegno pretest-posttest con controllo randomizzato. Il gruppo campione verrà scelto tra le donne che hanno ricevuto un trattamento IUI presso il Centro per la diagnosi, il trattamento, la ricerca e l'applicazione della fertilità dell'Università di Ankara. La dimensione del campione dello studio è stata determinata come 72 in modo tale che l'intervento=36 e il controllo=36. Durante la raccolta dei dati, verranno utilizzate le informazioni personali, le scale COMPI Fertility Problem Stress e le scale COMPI Coping Strategy. Nell'ambito dello studio, durante il trattamento IUI verranno effettuate quattro interviste con donne nel gruppo di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara University Fertility Diagnosis, Treatment, Research and Application Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ottenere una diagnosi di infertilità primaria
  2. Volontariato per partecipare allo studio
  3. Avere più di 18 anni
  4. Prendendo il trattamento IUI
  5. Non essere diagnosticato con una malattia cronica
  6. Non essere diagnosticato con una malattia psichiatrica
  7. Non avere un problema che possa interferire con la comunicazione scritta e verbale.

Criteri di esclusione:

  1. Voler lasciare lo studio,
  2. Annullamento del trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di intervento
Altro: Formazione scolastica
APPROCCIO INFERMIERISTICO BASATO SUL MODELLO DEI SISTEMI NEUMAN
Altri nomi:
  • Rilassamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala COMPI Fertility Problem Stress
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura di inseminazione intrauterina
La scala è utilizzata per la valutazione dei livelli di stress vissuti dalle coppie infertili. Come scala di tipo Likert, ha tre sottoscale in relazione ai domini personale, coniugale e sociale e contiene un totale di 14 item. La sottoscala "Stress in ambito personale" contiene sei item ei punteggi minimo e massimo da ottenere sono successivamente 0 e 20 punti. La sottoscala "Stress in ambito coniugale" ha quattro item ei punteggi minimo e massimo che si possono ottenere da essa sono successivamente 0 e 14 punti. La sottoscala "Stress in ambito sociale" è composta da quattro item ei punteggi minimo e massimo da ottenere da essa sono successivamente 0 e 12 punti. Un punteggio alto da ottenere dalla sottoscala si riferisce all'aumento del livello di stress.
Immediatamente dopo la procedura di inseminazione intrauterina
La scala della strategia di coping COMPI
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura di inseminazione intrauterina
La scala contiene 19 item e ha quattro sottoscale. I punteggi minimo e massimo da ottenere dalla sottoscala del metodo di coping 'evitamento attivo' che comprende quattro item sono successivamente 4 e 16 punti. La sottoscala del metodo di coping del "confronto attivo" contiene sette elementi. I punteggi minimo e massimo ottenibili da questa sottoscala sono rispettivamente di 7 e 26 punti. I punteggi minimo e massimo da ottenere dalla sottoscala del metodo di coping di 'evitamento passivo' che comprende tre item sono successivamente 3 e 12 punti. La sottoscala del metodo di coping 'basato sul significato' contiene cinque elementi. I punteggi minimo e massimo ottenibili da questa sottoscala sono rispettivamente di 5 e 20 punti. Un punteggio più alto da ottenere dalla sottoscala significa che il metodo viene utilizzato di più quando si affronta lo stress.
Immediatamente dopo la procedura di inseminazione intrauterina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Menekşe N Aker, PhD, Ankara University Nursing Faculty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

19 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

19 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16726501

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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