Model systemów Neumana i stres związany z niepłodnością
6 maja 2023 zaktualizowane przez: Menekşe Nazlı AKER, Ankara University
WPŁYW PODEJŚCIA PIELĘGNACYJNEGO OPARTEGO NA MODELU SYSTEMÓW NEUMANA NA STRES I RADZENIE SOBIE ZE STRESEM KOBIET PODDANYCH ZABIEGU INSEMINACJI DOMACICZNEJ
Celem niniejszej pracy jest określenie wpływu podejścia pielęgniarskiego opartego na Modelu Systemów Neumana na stres i radzenie sobie ze stresem u kobiet poddanych zabiegowi inseminacji domacicznej (IUI).
Badanie zostało zaplanowane jako pojedyncze ślepe badanie eksperymentalne w układzie pretest-posttest z randomizowaną kontrolą.
Grupa próbna zostanie wybrana spośród kobiet, które podjęły leczenie IUI w Uniwersyteckim Centrum Diagnostyki, Leczenia, Badań i Aplikacji Płodności Uniwersytetu w Ankarze.
Wielkość próby badania została określona na 72, tak że interwencja = 36 i kontrola = 36.
Podczas zbierania danych wykorzystany zostanie formularz danych osobowych, Skale Stresu Problemu Płodności COMPI oraz Skale Strategii Radzenia Sobie COMPI.
W ramach badania zostaną przeprowadzone cztery wywiady z kobietami z grupy interwencyjnej w trakcie leczenia IUI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara University Fertility Diagnosis, Treatment, Research and Application Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzyskanie diagnozy pierwotnej niepłodności
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Mając ukończone 18 lat
- Podejmowanie leczenia IUI
- Brak zdiagnozowanej choroby przewlekłej
- Brak diagnozy choroby psychicznej
- Nie masz problemu, który może zakłócać komunikację pisemną i ustną.
Kryteria wyłączenia:
- Chcąc opuścić studia,
- Rezygnacja z leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
PODEJŚCIE PIELĘGNIARSKIE OPARTE NA MODELU SYSTEMÓW NEUMAN
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Stresu Problemów Płodności COMPI
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu inseminacji domacicznej
|
Skala służy do oceny poziomu stresu doświadczanego przez niepłodne pary.
Jako skala typu Likerta ma trzy podskale w odniesieniu do sfery osobistej, małżeńskiej i społecznej i zawiera łącznie 14 pozycji.
Podskala „Stres w sferze osobistej” zawiera sześć pozycji, a minimalne i maksymalne wyniki, jakie można z niej uzyskać, to kolejno 0 i 20 punktów.
Podskala „Stres w domenie małżeńskiej” składa się z czterech pozycji, a minimalne i maksymalne wyniki, jakie można z niej uzyskać, to kolejno 0 i 14 punktów.
Podskala „Stres w domenie społecznej” składa się z czterech pozycji, a minimalne i maksymalne wyniki, jakie można z niej uzyskać, to kolejno 0 i 12 punktów.
Wysoki wynik, jaki można uzyskać na podskali, dotyczy wzrostu poziomu stresu.
|
Bezpośrednio po zabiegu inseminacji domacicznej
|
|
Skala strategii radzenia sobie COMPI
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu inseminacji domacicznej
|
Skala zawiera 19 pozycji i ma cztery podskale.
Minimalne i maksymalne wyniki, jakie można uzyskać w podskali aktywnego unikania radzenia sobie, która składa się z czterech pozycji, wynoszą odpowiednio 4 i 16 punktów.
Podskala metody „aktywnej konfrontacji” zawiera siedem pozycji.
Minimalne i maksymalne wyniki do uzyskania w tej podskali to kolejno 7 i 26 punktów.
Minimalne i maksymalne wyniki, jakie można uzyskać w podskali metody radzenia sobie „biernego unikania”, która składa się z trzech pozycji, wynoszą kolejno 3 i 12 punktów.
Podskala metody radzenia sobie „opartej na znaczeniu” zawiera pięć pozycji.
Minimalne i maksymalne wyniki, jakie można uzyskać w tej podskali to kolejno 5 i 20 punktów.
Wyższy wynik w podskali oznacza, że metoda jest częściej stosowana w radzeniu sobie ze stresem.
|
Bezpośrednio po zabiegu inseminacji domacicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Menekşe N Aker, PhD, Ankara University Nursing Faculty
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16726501
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .