Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neuman Systems modell og infertilitetsstress

6. mai 2023 oppdatert av: Menekşe Nazlı AKER, Ankara University

EFFEKTEN AV NEUMAN SYSTEMS MODELLBASERT SYKEEPLEJE TILNÆRMING PÅ STRESS OG STRESSMESTER FOR KVINNER FOT INTRAUTERIN INSEMINASJONSBEHANDLING

I denne studien har det som mål å bestemme effekten av Neuman Systems Model-basert sykepleietilnærming på stress og stressmestring for kvinner som mottok intrauterin inseminasjon (IUI) behandling. Studien er planlagt som en enkelt blind eksperimentell studie i pretest-posttest design med randomisert kontroll. Prøvegruppen vil bli valgt blant kvinner som har tatt IUI-behandling ved Ankara University Fertility Diagnosis, Treatment, Research and Application Center. Prøvestørrelsen på studien er bestemt til 72 slik at intervensjon=36 og kontroll=36. Under innsamling av data vil personlig informasjonsskjema, COMPI Fertility Problem Stress Scales og COMPI Coping Strategy Scales bli brukt. I omfanget av studien vil det bli gjort fire intervjuer med kvinner i intervensjonsgruppen under IUI-behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara University Fertility Diagnosis, Treatment, Research and Application Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Å få en diagnose av primær infertilitet
  2. Melder seg frivillig til å delta i studien
  3. Å være over 18 år
  4. Tar IUI-behandling
  5. Å ikke bli diagnostisert med en kronisk sykdom
  6. Å ikke bli diagnostisert med en psykiatrisk sykdom
  7. Ikke ha et problem som kan forstyrre skriftlig og muntlig kommunikasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Å ønske å forlate studiet,
  2. Avbestilling av behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Annen: Utdanning
NEUMAN SYSTEMS MODELLBASERT SYKELEJETILNÆRING
Andre navn:
  • Avslapning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
COMPI Fertility Problem Stress Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter intrauterin inseminasjonsprosedyre
Skalaen brukes til å vurdere nivåene av stress som infertile par opplever. Som en Likert-skala har den tre underskalaer i forhold til personlige, ekteskapelige og sosiale domener og inneholder totalt 14 elementer. 'Stress i personlig domene'-underskala inneholder seks elementer, og minimums- og maksimumskårene som kan oppnås fra den er suksessivt 0 og 20 poeng. 'Stress i ekteskapelig domene'-underskala har fire elementer, og minimums- og maksimumskårene som kan oppnås fra den er suksessivt 0 og 14 poeng. 'Stress i sosialt domene'-underskala består av fire elementer, og minimums- og maksimumskårene som kan oppnås fra den er suksessivt 0 og 12 poeng. En høy score som skal oppnås fra delskalaen refererer til økningen i stressnivået.
Umiddelbart etter intrauterin inseminasjonsprosedyre
COMPI Coping Strategy Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter intrauterin inseminasjonsprosedyre
Skalaen inneholder 19 elementer og har fire underskalaer. Minimums- og maksimumskårene som kan oppnås fra underskalaen for mestringsmetoden «aktiv unngåelse», som består av fire elementer, er suksessivt 4 og 16 poeng. Underskalaen til 'aktiv-konfronterende' mestringsmetode inneholder syv elementer. Minimums- og maksimumskårene som kan oppnås fra denne underskalaen er suksessivt 7 og 26 poeng. Minimums- og maksimumsskårene som kan oppnås fra underskalaen for mestringsmetoden «passiv unngåelse», som består av tre elementer, er suksessivt 3 og 12 poeng. Underskalaen til 'meningsbasert' mestringsmetode inneholder fem elementer. Minimums- og maksimumskårene som skal oppnås fra denne underskalaen er suksessivt 5 og 20 poeng. En høyere skåre som skal hentes fra delskalaen gjør at metoden brukes mer ved mestring av stress.
Umiddelbart etter intrauterin inseminasjonsprosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara University

Etterforskere

  • Studiestol: Menekşe N Aker, PhD, Ankara University Nursing Faculty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

19. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

19. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16726501

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere