- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04785872
Neuman Systems -malli ja lapsettomuusstressi
lauantai 6. toukokuuta 2023 päivittänyt: Menekşe Nazlı AKER, Ankara University
NEUMAN-JÄRJESTELMÄN MALLIIN PERUSTUVAN HOITTAMISLÄHESTYMISTAVAN VAIKUTUS STRESSIN JA STRESSIN KÄYTTÖÖN KOHDUN SISÄINEN hedelmöityshoitoa saaneilla naisilla
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään Neuman Systems -malliin perustuvan hoitotyön vaikutusta kohdunsisäistä inseminaatiohoitoa (IUI) saaneiden naisten stressiin ja stressin selviytymiseen.
Tutkimus on suunniteltu yhdeksi sokeaksi kokeelliseksi tutkimukseksi esitestin jälkeisessä suunnittelussa satunnaistetulla kontrollilla.
Näyteryhmä valitaan naisista, jotka ovat saaneet IUI-hoitoa Ankaran yliopiston hedelmällisyyden diagnoosi-, hoito-, tutkimus- ja sovelluskeskuksessa.
Tutkimuksen otoskooksi on määritetty 72 siten, että interventio=36 ja kontrolli=36.
Tietojen keräämisessä käytetään henkilötietolomaketta, COMPI hedelmällisyysongelmastressiasteikkoja ja COMPI Coping Strategy Scales -asteikkoja.
Tutkimuksen puitteissa tehdään neljä interventioryhmän naisten haastattelua IUI-hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara University Fertility Diagnosis, Treatment, Research and Application Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen hedelmättömyyden diagnoosin saaminen
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Yli 18-vuotiaana
- IUI-hoidon ottaminen
- Ei diagnosoitu kroonista sairautta
- Hänellä ei ole diagnosoitu psykiatrista sairautta
- Sinulla ei ole ongelmia, jotka voivat häiritä kirjallista ja suullista viestintää.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos haluat jättää opiskelun,
- Hoidon peruuttaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
NEUMAN-JÄRJESTELMÄN MALLIPERUSTUVA HOITOLÄHESTYMISTAPA
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COMPI hedelmällisyysongelman stressiasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi kohdunsisäisen keinosiemennystoimenpiteen jälkeen
|
Asteikkoa käytetään hedelmättömien parien kokeman stressitason arvioimiseen.
Likert-tyyppisenä asteikolla on kolme ala-asteikkoa suhteessa henkilökohtaiseen, avioliittoon ja sosiaalisiin alueisiin ja se sisältää yhteensä 14 kohtaa.
Stress in personal domain -alaasteikko sisältää kuusi kohtaa, joista saatavat minimi- ja maksimipisteet ovat peräkkäin 0 ja 20 pistettä.
"Stressi avioliitossa" -ala-asteikolla on neljä kohtaa, joista saatavat minimi- ja maksimipisteet ovat peräkkäin 0 ja 14 pistettä.
Stress in social domain -alaasteikko koostuu neljästä pisteestä, ja siitä saatavat minimi- ja maksimipisteet ovat peräkkäin 0 ja 12 pistettä.
Ala-asteikosta saatava korkea pistemäärä viittaa stressitason nousuun.
|
Välittömästi kohdunsisäisen keinosiemennystoimenpiteen jälkeen
|
|
COMPI selviytymisstrategian asteikko
Aikaikkuna: Välittömästi kohdunsisäisen keinosiemennystoimenpiteen jälkeen
|
Asteikko sisältää 19 kohtaa ja siinä on neljä alaasteikkoa.
Vähimmäis- ja maksimipisteet, jotka saadaan neljästä osatekijästä koostuvasta selviytymismenetelmän "aktiivisen välttämisen" ala-asteikosta, ovat peräkkäin 4 ja 16 pistettä.
"Aktiivisen kohtaamisen" selviytymismenetelmän alaasteikko sisältää seitsemän kohtaa.
Tältä ala-asteikolta saatavat minimi- ja maksimipisteet ovat peräkkäin 7 ja 26 pistettä.
Kolmesta osatekijästä koostuvasta ”passiivisen välttämisen” selviytymismenetelmän ala-asteikosta saatavat vähimmäis- ja maksimipisteet ovat peräkkäin 3 ja 12 pistettä.
"Meerityspohjaisen" selviytymismenetelmän alaasteikko sisältää viisi kohtaa.
Tältä ala-asteikolta saatavat vähimmäis- ja maksimipisteet ovat peräkkäin 5 ja 20 pistettä.
Ala-asteikosta saatava korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että menetelmää käytetään enemmän stressin selviytymisessä.
|
Välittömästi kohdunsisäisen keinosiemennystoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Menekşe N Aker, PhD, Ankara University Nursing Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16726501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .