Neuman Systems-model en onvruchtbaarheidsstress
6 mei 2023 bijgewerkt door: Menekşe Nazlı AKER, Ankara University
EFFECT VAN NEUMAN SYSTEMS OP MODEL GEBASEERDE VERZORGINGSAANPAK OP STRESS EN OMGAAN MET STRESS VOOR VROUWEN ONTVANGEN INTRA-UTERINE INSEMINATIEBEHANDELING
In deze studie is het doel om het effect te bepalen van de op het Neuman Systems Model gebaseerde verpleegkundige benadering op stress en het omgaan met stress voor vrouwen die een intra-uteriene inseminatie (IUI)-behandeling kregen.
De studie is gepland als een enkele blinde experimentele studie in pretest-posttest design met gerandomiseerde controle.
De steekproefgroep zal worden gekozen uit vrouwen die een IUI-behandeling hebben ondergaan in het Vruchtbaarheidsdiagnose-, behandelings-, onderzoeks- en toepassingscentrum van de Universiteit van Ankara.
De steekproefomvang van het onderzoek is bepaald op 72 zodat interventie=36 en controle=36.
Bij het verzamelen van gegevens worden het persoonlijke informatieformulier, de COMPI-stressschalen voor vruchtbaarheidsproblemen en de COMPI-strategieën voor copingstrategieën gebruikt.
In het kader van het onderzoek zullen tijdens de IUI-behandeling vier interviews worden gehouden met vrouwen in de interventiegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara University Fertility Diagnosis, Treatment, Research and Application Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose krijgen van primaire onvruchtbaarheid
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Ouder zijn dan 18 jaar
- IUI-behandeling ondergaan
- Niet gediagnosticeerd met een chronische ziekte
- Niet gediagnosticeerd met een psychiatrische ziekte
- Geen probleem hebben dat de schriftelijke en mondelinge communicatie kan verstoren.
Uitsluitingscriteria:
- Om de studie te willen verlaten,
- Annulering van de behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
NEUMAN SYSTEMEN OP EEN MODEL GEBASEERDE VERPLEEGKUNDIGE AANPAK
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De COMPI Stressschaal voor vruchtbaarheidsproblemen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de intra-uteriene inseminatieprocedure
|
De schaal wordt gebruikt voor de beoordeling van de niveaus van stress ervaren door onvruchtbare paren.
Deze Likert-schaal heeft drie subschalen met betrekking tot persoonlijke, huwelijkse en sociale domeinen en bevat in totaal 14 items.
De subschaal 'Stress in persoonlijk domein' bevat zes items en de minimaal en maximaal te behalen scores zijn achtereenvolgens 0 en 20 punten.
De subschaal 'Stress in het huwelijksdomein' heeft vier items en de minimaal en maximaal te behalen scores zijn achtereenvolgens 0 en 14 punten.
De subschaal 'Stress in het sociale domein' bestaat uit vier items en de minimaal en maximaal te behalen scores zijn achtereenvolgens 0 en 12 punten.
Een hoge score op de subschaal verwijst naar de toename van het stressniveau.
|
Onmiddellijk na de intra-uteriene inseminatieprocedure
|
|
De COMPI Coping Strategy Scale
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de intra-uteriene inseminatieprocedure
|
De schaal bevat 19 items en heeft vier subschalen.
De minimaal en maximaal te behalen scores op de subschaal van de copingmethode 'actief vermijden' die uit vier items bestaat zijn achtereenvolgens 4 en 16 punten.
De subschaal 'actief-confronterende' copingmethode bevat zeven items.
De minimaal en maximaal te behalen scores op deze subschaal zijn achtereenvolgens 7 en 26 punten.
De minimaal en maximaal te behalen scores op de subschaal van de copingmethode 'passief vermijden', die uit drie items bestaat, zijn achtereenvolgens 3 en 12 punten.
De subschaal 'op betekenis gebaseerde' copingmethode bevat vijf items.
De minimaal en maximaal te behalen scores op deze subschaal zijn achtereenvolgens 5 en 20 punten.
Een hogere score op de subschaal betekent dat de methode meer wordt gebruikt bij het omgaan met stress.
|
Onmiddellijk na de intra-uteriene inseminatieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Menekşe N Aker, PhD, Ankara University Nursing Faculty
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16726501
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .