Модель Neuman Systems и стресс бесплодия
6 мая 2023 г. обновлено: Menekşe Nazlı AKER, Ankara University
ВЛИЯНИЕ СЕСТРИНСКОГО ПОДХОДА, ОСНОВАННОГО НА МОДЕЛИ NEUMAN SYSTEMS, НА СТРЕСС И ПРЕОДОЛЕНИЕ СО СТРЕССОМ ДЛЯ ЖЕНЩИН, ПОЛУЧИВШИХ ЛЕЧЕНИЕ ВНУТРИМАТОЧНОЙ ОСЕМИНАЦИИ
Это исследование направлено на определение влияния ухода, основанного на модели системы Неймана, на стресс и преодоление стресса у женщин, прошедших курс внутриматочной инсеминации (ВМИ).
Исследование было запланировано как отдельное слепое экспериментальное исследование в дизайне до и после тестирования с рандомизированным контролем.
Выборочная группа будет выбрана из женщин, прошедших лечение ВМИ в Центре диагностики, лечения, исследований и применения фертильности Университета Анкары.
Размер выборки исследования был определен как 72, так что вмешательство = 36 и контроль = 36.
При сборе данных будут использоваться форма личной информации, шкалы стресса проблем фертильности COMPI и шкалы стратегии выживания COMPI.
В рамках исследования планируется провести четыре интервью с женщинами в группе вмешательства во время лечения ВМИ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara University Fertility Diagnosis, Treatment, Research and Application Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Постановка диагноза первичного бесплодия
- Добровольное участие в исследовании
- Быть старше 18 лет
- Лечение ВМИ
- Отсутствие диагноза хронического заболевания
- Отсутствие диагноза психического заболевания
- Не иметь проблем, которые могут помешать письменному и устному общению.
Критерий исключения:
- Чтобы уйти с учебы,
- Отмена лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
NEUMAN SYSTEMS ПОДХОД К СЕСТРИНСКОМУ ОБЕСПЕЧЕНИЮ НА ОСНОВЕ МОДЕЛИ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала стресса проблем фертильности COMPI
Временное ограничение: Сразу после процедуры внутриматочной инсеминации
|
Шкала используется для оценки уровня стресса, испытываемого бесплодными парами.
Как шкала типа Лайкерта, она имеет три подшкалы, относящиеся к личной, супружеской и социальной сферам, и содержит в общей сложности 14 пунктов.
Подшкала «Стресс в личной сфере» содержит шесть пунктов, а минимальные и максимальные баллы, которые можно получить по ней, составляют последовательно 0 и 20 баллов.
Подшкала «Стресс в семейной сфере» состоит из четырех пунктов, и минимальное и максимальное количество баллов, которое можно получить по ней, составляет последовательно 0 и 14 баллов.
Подшкала «Стресс в социальной сфере» состоит из четырех пунктов, а минимальные и максимальные баллы, которые можно получить по ней, составляют последовательно 0 и 12 баллов.
Высокий балл, который можно получить по подшкале, относится к увеличению уровня стресса.
|
Сразу после процедуры внутриматочной инсеминации
|
|
Шкала стратегии выживания COMPI
Временное ограничение: Сразу после процедуры внутриматочной инсеминации
|
Шкала содержит 19 пунктов и имеет четыре подшкалы.
Минимальные и максимальные баллы, которые можно получить по подшкале метода совладания «активное избегание», состоящей из четырех пунктов, составляют последовательно 4 и 16 баллов.
Подшкала метода совладания «активное противостояние» содержит семь пунктов.
Минимальные и максимальные баллы, которые можно получить по этой подшкале, составляют последовательно 7 и 26 баллов.
Минимальные и максимальные баллы, которые можно получить по подшкале метода совладания «пассивное избегание», состоящей из трех пунктов, составляют последовательно 3 и 12 баллов.
Подшкала метода копинга, основанного на значении, содержит пять пунктов.
Минимальные и максимальные баллы, которые можно получить по этой подшкале, составляют последовательно 5 и 20 баллов.
Более высокий балл, который можно получить по подшкале, означает, что метод чаще используется при преодолении стресса.
|
Сразу после процедуры внутриматочной инсеминации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Menekşe N Aker, PhD, Ankara University Nursing Faculty
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16726501
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .