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慢性炎症性疾患におけるショットガン質量分析ベースの脂質プロファイリング

2021年3月5日 更新者:Universidade Nova de Lisboa
冠動脈造影のために入院した患者からヘパリンを含むチューブに血液を採取し、遠心分離して血漿を採取します。 これを-80℃で冷凍します。 酸化 LDL コレステロール (コレステロール ヘミエステル) に由来する化合物の検出と定量化のために、ドイツのドレスデンにあるリポタイプ研究所に送られました。

調査の概要

詳細な説明

合計 427 人から血漿サンプルが得られました。 ベースライン特性を表 1 に示します。 コントロール (n = 85) は、ポルトガルのコインブラとリスボン地域の人口から取得されました。 彼らは、CVD または SLE に関連する健康上の不満を一度も経験したことがないという基準を満たしていました。 CVD 患者 (n = 238) は 6 つのグループに分けられました。 CVD1 (n = 61) には、胸の痛みで病院に行ったが、安定狭心症、不安定狭心症、または心筋梗塞の兆候がなかった個人が含まれています。 CVD2 (n = 82) は、安定狭心症 (SAP) の患者です。 CVD1 と CVD2 は、ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS ガイドラインに従って定義されます。 CVD3 (n = 20) は不安定狭心症の患者、CVD4 (n = 34) は心電図で ST 上昇のない急性心筋梗塞の患者、CVD5 (n = 20) は心筋梗塞の急性心筋梗塞の患者です。心電図のST上昇。 CVD3、CVD4、および CVD5 を合わせて、急性冠症候群 (ACS) の患者として分類することができます。 CVD1 グループから CVD5 グループはすべて、ポルトガルの Carnaxide にある Hospital Santa Cruz から入手しました。 急性虚血性脳卒中 (IS) (n = 21) は、ポルトガル、リスボンのセントロ ホスピタル デ リスボア オシデンタルの緊急治療室に入院し、急性虚血性脳卒中を患った患者でした。 SLE コホート (n = 104) は、ポルトガルのアマドーラにあるフェルナンド フォンセカ病院の患者でした。 包含基準は、病理学と診断された18歳以上のすべての患者でした。 除外基準は、深刻な腎臓および肝臓の病状、癌、または感染症の存在でした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

427

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コントロールは、ポルトガルのコインブラとリスボン地域の人口からのものでした。 彼らは、CVD または SLE に関連する健康上の不満を一度も経験したことがないという基準を満たしていました。 CVD1 (n= 61) には、胸の痛みで病院に行ったが、安定狭心症、不安定狭心症、または心筋梗塞の兆候がなかった個人が含まれています。 CVD2 (n=82) は安定狭心症の患者です。 CVD3 (n=20) は不安定狭心症の患者、CVD4 (n=34) は心電図で ST 上昇のない急性心筋梗塞の患者、CVD5 (n= 20) は心筋梗塞の急性心筋梗塞の患者です。心電図のST上昇。 CVD1 グループから CVD5 グループは、ポルトガルのカルナキシドにあるサンタ クルス病院から来ました。 IS (n=21) は、ポルトガルのリスボンにあるセントロ ホスピタル デ リスボア オシデンタルの緊急治療室に入院し、急性虚血性脳卒中を患った患者でした。 SLE コホート (n=104) は、ポルトガルのアマドーラにあるフェルナンド フォンセカ病院の患者でした。

説明

包含基準:

  • 冠動脈疾患(無症候性虚血、安定狭心症、急性冠症候群)の疑いで冠動脈造影検査を受ける患者

除外基準:

  • インフォームドコンセントが得られない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール、CVD、IS、SLE

コントロール (n = 85) は、ポルトガルのコインブラとリスボン地域の人口から取得されました。 彼らは、CVD または SLE に関連する健康上の不満を一度も経験したことがないという基準を満たしていました。

CVD 患者 (n = 238) は 6 つのグループに分けられました。 CVD1 (n = 61) には、胸の痛みで病院に行ったが、安定狭心症、不安定狭心症、または心筋梗塞の兆候がなかった個人が含まれています。

急性虚血性脳卒中 (IS) (n = 21) は、ポルトガル、リスボンのセントロ ホスピタル デ リスボア オシデンタルの緊急治療室に入院し、急性虚血性脳卒中を患った患者でした。

SLE コホート (n = 104) は、ポルトガルのアマドーラにあるフェルナンド フォンセカ病院の患者でした。

採血

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症性疾患の診断
時間枠:1日目:年齢、身長、体重、性別、スタチンの使用および血漿脂質レベル

コントロールには、CVD または SLE 関連の健康上の苦情はありませんでした。

CVD1 には、胸の痛みで病院に行ったが、安定狭心症、不安定狭心症、または心筋梗塞の兆候がなかった個人が含まれています。 CVD2 は、安定狭心症 (SAP) の患者です。 CVD1 と CVD2 は、ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS ガイドラインに従って定義されます。 CVD3 は不安定狭心症の患者、CVD4 は心電図で ST 上昇のない急性心筋梗塞の患者、CVD5 は心電図で ST 上昇のある急性心筋梗塞の患者です。

急性虚血性脳卒中 (IS) は、ポルトガル、リスボンのセントロ ホスピタル デ リスボア オシデンタルの緊急治療室に入院した患者でした。

SLEコホートは、ポルトガルのアマドーラにあるフェルナンド・フォンセカ博士病院の患者でした。

1日目:年齢、身長、体重、性別、スタチンの使用および血漿脂質レベル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月5日

最初の投稿 (実際)

2021年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月5日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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