Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op shotgun massaspectrometrie gebaseerde lipidenprofilering bij chronische ontstekingsziekten

5 maart 2021 bijgewerkt door: Universidade Nova de Lisboa
Verzamel bloed van patiënten die zijn opgenomen voor coronaire angiografie in buisjes met heparine, centrifugeer en verzamel plasma. Dit wordt ingevroren bij -80C. Verzonden naar het Lipotype-laboratorium, Dresden, Duitsland, voor de detectie en kwantificering van verbindingen afgeleid van geoxideerd LDL-cholesterol (cholesterol hemi-esters).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Plasmamonsters werden verkregen van in totaal 427 personen. Basislijnkenmerken worden beschreven in tabel 1. Controle (n = 85) werd genomen van de bevolking van de regio's Coimbra en Lissabon, Portugal. Zij voldeden aan het criterium dat zij nooit HVZ- of SLE-gerelateerde gezondheidsklachten hadden gehad. De HVZ-patiënten (n = 238) werden verdeeld in 6 groepen. CVD1 (n = 61) bevat personen die naar het ziekenhuis gingen met pijn op de borst maar geen indicatoren hadden voor stabiele angina pectoris, instabiele angina pectoris of myocardinfarct. CVD2 (n = 82) zijn patiënten met stabiele angina pectoris (SAP). CVD1 en CVD2 zijn gedefinieerd volgens de ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS-richtlijnen. CVD3 (n = 20) bevat patiënten met onstabiele angina pectoris, CVD4 (n = 34) zijn patiënten die een acuut myocardinfarct hebben doorgemaakt zonder ST-elevatie in het ECG, en CVD5 (n = 20) zijn patiënten die een acuut myocardinfarct hebben gehad met ST-elevatie in ECG. CVD3, CVD4 en CVD5 kunnen samen worden geclassificeerd als patiënten met een acuut coronair syndroom (ACS). CVD1- tot en met CVD5-groepen werden allemaal verkregen van Hospital Santa Cruz, Carnaxide, Portugal. Acute ischemische beroerte (IS) (n = 21) waren patiënten die werden opgenomen op de spoedeisende hulp van het Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lissabon, Portugal, die leden aan een acute ischemische beroerte. Het SLE-cohort (n = 104) waren patiënten van het ziekenhuis Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal. De inclusiecriteria waren alle patiënten met de diagnose pathologie en ouder dan 18 jaar. De uitsluitingscriteria waren het bestaan ​​van ernstige nier- en leverpathologieën, kanker of het bestaan ​​van besmettelijke ziekten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

427

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De controles waren afkomstig van de bevolking van de regio's Coimbra en Lissabon, Portugal. Zij voldeden aan het criterium dat zij nooit HVZ- of SLE-gerelateerde gezondheidsklachten hadden gehad. CVD1 (n=61) bevat personen die naar het ziekenhuis gingen met pijn op de borst maar geen indicatoren hadden voor stabiele angina pectoris, instabiele angina pectoris of myocardinfarct. CVD2 (n=82) zijn patiënten met stabiele angina pectoris. CVD3 (n=20) bevat patiënten met instabiele angina pectoris, CVD4 (n=34) zijn patiënten die een acuut myocardinfarct hebben doorgemaakt zonder ST-elevatie in het ECG, en CVD5 (n=20) zijn patiënten die een acuut myocardinfarct hebben doorgemaakt met ST-elevatie in ECG. CVD1- tot en met CVD5-groepen waren afkomstig uit Hospital Santa Cruz, Carnaxide, Portugal. IS (n=21) waren patiënten die werden opgenomen op de spoedeisende hulp van het Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lissabon, Portugal, die leden aan een acute ischemische beroerte. Het SLE-cohort (n=104) waren patiënten van het ziekenhuis Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen voor coronaire angiografie wegens vermoedelijke coronaire ziekte (stille ischemie, stabiele angina en acuut coronair syndroom)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bediening, CVD, IS, SLE

Controle (n = 85) werd genomen van de bevolking van de regio's Coimbra en Lissabon, Portugal. Zij voldeden aan het criterium dat zij nooit HVZ- of SLE-gerelateerde gezondheidsklachten hadden gehad.

De HVZ-patiënten (n = 238) werden verdeeld in 6 groepen. CVD1 (n = 61) bevat personen die naar het ziekenhuis gingen met pijn op de borst maar geen indicatoren hadden voor stabiele angina pectoris, instabiele angina pectoris of myocardinfarct.

Acute ischemische beroerte (IS) (n = 21) waren patiënten die werden opgenomen op de spoedeisende hulp van het Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lissabon, Portugal, die leden aan een acute ischemische beroerte.

Het SLE-cohort (n = 104) waren patiënten van het ziekenhuis Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal.
Ander: Bloedafname voor lipidenprofilering door LC-MS
Bloedafname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van ontstekingsziekte
Tijdsspanne: Dag 1: Leeftijd, lengte, gewicht, geslacht, statinegebruik en lipideniveau in plasma

Controles hadden nooit CVD- of SLE-gerelateerde gezondheidsklachten.

CVD1 bevat personen die naar het ziekenhuis gingen met pijn op de borst, maar geen indicatoren hadden voor stabiele angina pectoris, instabiele angina pectoris of myocardinfarct. CVD2 zijn patiënten met stabiele angina pectoris (SAP). CVD1 en CVD2 zijn gedefinieerd volgens de ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS-richtlijnen. CVD3 bevat patiënten met onstabiele angina pectoris, CVD4 zijn patiënten die een acuut myocardinfarct hebben doorgemaakt zonder ST-elevatie in ECG, en CVD5 zijn patiënten die een acuut myocardinfarct hebben doorgemaakt met ST-elevatie in ECG.

Acute ischemische beroerte (IS) waren patiënten die werden opgenomen op de eerste hulp van het Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lissabon, Portugal

SLE-cohort waren patiënten van het ziekenhuis Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal.
Dag 1: Leeftijd, lengte, gewicht, geslacht, statinegebruik en lipideniveau in plasma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Medewerkers

Hospital Santa Cruz, Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental
Department of Neurology, Hospital de Egas Moniz, Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental
Hospital Dr. Fernando da Fonseca
Lipotype GmbH, Tatzberg 47, 01307, Dresden, Germany.
iNOVA4Health, CEDOC, NOVA Medical Schoo
Fundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Otília Vieira, PhD, iNOVA4Health, CEDOC, NOVA Medical School, NMS, Universidade Nova de Lisboa, 1169-056 Lisboa, Portugal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UniversidadeNL_29395

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren