Профилирование липидов на основе дробовой масс-спектрометрии при хронических воспалительных заболеваниях
5 марта 2021 г. обновлено: Universidade Nova de Lisboa
Собрать кровь от больных, поступивших на коронарографию, в пробирки с гепарином, центрифугировать и собрать плазму.
Это будет заморожено при -80C.
Направлен в лабораторию Lipotype, Дрезден, Германия, для обнаружения и количественного определения соединений, полученных из окисленного холестерина ЛПНП (полуэфиров холестерина).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Образцы плазмы были получены от 427 человек.
Базовые характеристики приведены в Таблице 1.
Контроль (n = 85) был взят из населения регионов Коимбра и Лиссабон, Португалия.
Они удовлетворяли критерию того, что у них никогда не было жалоб на здоровье, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями или СКВ.
Больные ССЗ (n = 238) были разделены на 6 групп.
CVD1 (n = 61) включает лиц, которые обратились в больницу с болью в груди, но не имели признаков стабильной стенокардии, нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
ССЗ2 (n = 82) — пациенты со стабильной стенокардией (ССБ).
CVD1 и CVD2 определяются в соответствии с рекомендациями ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS.
CVD3 (n = 20) включает пациентов с нестабильной стенокардией, CVD4 (n = 34) — больные, перенесшие острый инфаркт миокарда без подъема сегмента ST на ЭКГ, CVD5 (n = 20) — больные, перенесшие острый инфаркт миокарда с Элевация ST на ЭКГ.
CVD3, CVD4 и CVD5 вместе могут быть классифицированы как пациенты с острым коронарным синдромом (ОКС).
Все группы от CVD1 до CVD5 были получены из больницы Санта-Крус, Карнаксиде, Португалия.
Острый ишемический инсульт (ИИ) (n = 21) — пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Лиссабон, Португалия, перенесшие острый ишемический инсульт.
Когорта СКВ (n = 104) состояла из пациентов госпиталя доктора Фернандо Фонсека, Амадора, Португалия.
Критериями включения были все пациенты с установленной патологией старше 18 лет.
Критериями исключения являлись наличие серьезных почечных и печеночных патологий, онкологических заболеваний или наличие инфекционных заболеваний.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
427
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Контроли были из населения регионов Коимбра и Лиссабон, Португалия.
Они удовлетворяли критерию того, что у них никогда не было жалоб на здоровье, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями или СКВ.
CVD1 (n = 61) включает лиц, которые обратились в больницу с болью в груди, но не имели признаков стабильной стенокардии, нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
ССЗ2 (n=82) — пациенты со стабильной стенокардией.
CVD3 (n=20) — пациенты с нестабильной стенокардией, CVD4 (n=34) — больные, перенесшие острый инфаркт миокарда без подъема сегмента ST на ЭКГ, CVD5 (n=20) — больные, перенесшие острый инфаркт миокарда с Элевация ST на ЭКГ.
Группы CVD1-CVD5 были из больницы Санта-Крус, Карнашиде, Португалия.
ИС (n = 21) — пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Лиссабон, Португалия, перенесшие острый ишемический инсульт.
Когорта СКВ (n = 104) состояла из пациентов больницы доктора Фернандо Фонсека, Амадора, Португалия.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные на коронарографию в связи с подозрением на коронарную болезнь (немая ишемия, стабильная стенокардия и острый коронарный синдром)
Критерий исключения:
- Пациенты, не способные дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль, ССЗ, ИС, СКВ
Контроль (n = 85) был взят из населения регионов Коимбра и Лиссабон, Португалия. Они удовлетворяли критерию того, что у них никогда не было жалоб на здоровье, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями или СКВ. Больные ССЗ (n = 238) были разделены на 6 групп. CVD1 (n = 61) включает лиц, которые обратились в больницу с болью в груди, но не имели признаков стабильной стенокардии, нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. Острый ишемический инсульт (ИИ) (n = 21) — пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Лиссабон, Португалия, перенесшие острый ишемический инсульт. Когорта СКВ (n = 104) состояла из пациентов госпиталя доктора Фернандо Фонсека, Амадора, Португалия. |
Забор крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика воспалительного заболевания
Временное ограничение: День 1: возраст, рост, вес, пол, прием статинов и уровень липидов в плазме.
|
В контрольной группе никогда не было жалоб на здоровье, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями или СКВ. CVD1 включает людей, которые обратились в больницу с болью в груди, но не имели признаков стабильной стенокардии, нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. ССЗ2 — больные со стабильной стенокардией (ССБ). CVD1 и CVD2 определяются в соответствии с рекомендациями ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS. CVD3 включает пациентов с нестабильной стенокардией, CVD4 — пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда без подъема сегмента ST на ЭКГ, а CVD5 — пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST на ЭКГ. Пациенты с острым ишемическим инсультом (ИИ), поступившие в отделение неотложной помощи Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Лиссабон, Португалия Когорта больных СКВ состояла из пациентов госпиталя доктора Фернандо Фонсека, Амадора, Португалия. |
День 1: возраст, рост, вес, пол, прием статинов и уровень липидов в плазме.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Otília Vieira, PhD, iNOVA4Health, CEDOC, NOVA Medical School, NMS, Universidade Nova de Lisboa, 1169-056 Lisboa, Portugal
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Amsterdam EA, Wenger NK, Brindis RG, Casey DE Jr, Ganiats TG, Holmes DR Jr, Jaffe AS, Jneid H, Kelly RF, Kontos MC, Levine GN, Liebson PR, Mukherjee D, Peterson ED, Sabatine MS, Smalling RW, Zieman SJ; ACC/AHA Task Force Members; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions and the Society of Thoracic Surgeons. 2014 AHA/ACC guideline for the management of patients with non-ST-elevation acute coronary syndromes: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Dec 23;130(25):2354-94. doi: 10.1161/CIR.0000000000000133. Epub 2014 Sep 23. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Dec 23;130(25):e431-2. Dosage error in article text.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e618-e651. doi: 10.1161/CIR.0000000000000617. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e652.
- Fihn SD, Gardin JM, Abrams J, Berra K, Blankenship JC, Dallas AP, Douglas PS, Foody JM, Gerber TC, Hinderliter AL, King SB 3rd, Kligfield PD, Krumholz HM, Kwong RY, Lim MJ, Linderbaum JA, Mack MJ, Munger MA, Prager RL, Sabik JF, Shaw LJ, Sikkema JD, Smith CR Jr, Smith SC Jr, Spertus JA, Williams SV. 2012 ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS Guideline for the Diagnosis and Management of Patients With Stable Ischemic Heart Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines, and the American College of Physicians, American Association for Thoracic Surgery, Preventive Cardiovascular Nurses Association, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Thoracic Surgeons. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 18;60(24):2564-603. doi: 10.1016/j.jacc.2012.07.012. Epub 2012 Nov 19. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Инсульт
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Ишемический приступ
- Красная волчанка, системная
- Воспаление
Другие идентификационные номера исследования
- UniversidadeNL_29395
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .