Profilage lipidique basé sur la spectrométrie de masse Shotgun dans les maladies inflammatoires chroniques
5 mars 2021 mis à jour par: Universidade Nova de Lisboa
Recueillir le sang des patients admis pour une angiographie coronarienne dans des tubes avec de l'héparine, centrifuger et recueillir le plasma.
Ce sera congelé à -80C.
Envoyé au laboratoire Lipotype, Dresde, Allemagne, pour la détection et la quantification de composés dérivés du cholestérol LDL oxydé (hémi-esters de cholestérol).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des échantillons de plasma ont été prélevés sur un total de 427 individus.
Les caractéristiques de base sont décrites dans le tableau 1.
Les témoins (n = 85) ont été prélevés sur la population des régions de Coimbra et de Lisbonne, au Portugal.
Ils satisfaisaient au critère selon lequel ils n'avaient jamais eu de problèmes de santé liés aux MCV ou au LES.
Les patients CVD (n = 238) ont été divisés en 6 groupes.
CVD1 (n = 61) contient des personnes qui se sont rendues à l'hôpital avec des douleurs thoraciques mais qui n'avaient aucun indicateur d'angine de poitrine stable, d'angine de poitrine instable ou d'infarctus du myocarde.
CVD2 (n = 82) sont des patients atteints d'angine de poitrine stable (SAP).
CVD1 et CVD2 sont définis selon les directives ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS.
CVD3 (n = 20) contient des patients souffrant d'angine de poitrine instable, CVD4 (n = 34) sont des patients qui ont subi un infarctus aigu du myocarde sans élévation du segment ST à l'ECG, et CVD5 (n = 20) sont des patients qui ont subi un infarctus aigu du myocarde avec Élévation ST à l'ECG.
CVD3, CVD4 et CVD5, ensemble, peuvent être classés comme des patients atteints d'un syndrome coronarien aigu (SCA).
Les groupes CVD1 à CVD5 ont tous été obtenus de l'hôpital Santa Cruz, Carnaxide, Portugal.
Les AVC ischémiques aigus (IS) (n = 21) étaient des patients admis aux urgences du Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lisbonne, Portugal, qui souffraient d'AVC ischémique aigu.
La cohorte SLE (n = 104) était composée de patients de l'hôpital Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal.
Les critères d'inclusion étaient tous les patients diagnostiqués avec la pathologie et âgés de plus de 18 ans.
Les critères d'exclusion étaient l'existence de pathologies rénales et hépatiques graves, de cancer ou l'existence de maladies infectieuses.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
427
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les témoins provenaient de la population des régions de Coimbra et de Lisbonne, au Portugal.
Ils satisfaisaient au critère selon lequel ils n'avaient jamais eu de problèmes de santé liés aux MCV ou au LES.
CVD1 (n = 61) contient des personnes qui se sont rendues à l'hôpital avec des douleurs thoraciques mais qui n'avaient aucun indicateur d'angine de poitrine stable, d'angine de poitrine instable ou d'infarctus du myocarde.
Les CVD2 (n=82) sont des patients avec une angine de poitrine stable.
CVD3 (n = 20) contient des patients souffrant d'angine de poitrine instable, CVD4 (n = 34) sont des patients qui ont subi un infarctus aigu du myocarde sans élévation du segment ST à l'ECG, et CVD5 (n = 20) sont des patients qui ont subi un infarctus aigu du myocarde avec Élévation ST à l'ECG.
Les groupes CVD1 à CVD5 provenaient de l'hôpital Santa Cruz, Carnaxide, Portugal.
IS (n = 21) étaient des patients admis aux urgences du Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lisbonne, Portugal, qui souffraient d'un AVC ischémique aigu.
La cohorte SLE (n = 104) était composée de patients de l'hôpital Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal.
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis pour une angiographie coronarienne en raison d'une suspicion de maladie coronarienne (ischémie silencieuse, angor stable et syndromes coronariens aigus)
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôles, CVD, IS, SLE
Les témoins (n = 85) ont été prélevés sur la population des régions de Coimbra et de Lisbonne, au Portugal. Ils satisfaisaient au critère selon lequel ils n'avaient jamais eu de problèmes de santé liés aux MCV ou au LES. Les patients CVD (n = 238) ont été divisés en 6 groupes. CVD1 (n = 61) contient des personnes qui se sont rendues à l'hôpital avec des douleurs thoraciques mais qui n'avaient aucun indicateur d'angine de poitrine stable, d'angine de poitrine instable ou d'infarctus du myocarde. Les AVC ischémiques aigus (IS) (n = 21) étaient des patients admis aux urgences du Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lisbonne, Portugal, qui souffraient d'AVC ischémique aigu. La cohorte SLE (n = 104) était composée de patients de l'hôpital Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal. |
Prélèvement sanguin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic de la maladie inflammatoire
Délai: Jour 1 : Âge, taille, poids, sexe, utilisation de statines et taux de lipides dans le plasma
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Les témoins n'ont jamais eu de problèmes de santé liés aux MCV ou au LES. CVD1 contient des personnes qui se sont rendues à l'hôpital avec des douleurs thoraciques mais qui n'avaient aucun indicateur d'angine de poitrine stable, d'angine de poitrine instable ou d'infarctus du myocarde. CVD2 sont des patients souffrant d'angine de poitrine stable (SAP). CVD1 et CVD2 sont définis selon les directives ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS. CVD3 contient des patients souffrant d'angine de poitrine instable, CVD4 sont des patients qui ont subi un infarctus aigu du myocarde sans élévation du segment ST à l'ECG et CVD5 sont des patients qui ont subi un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST à l'ECG. AVC ischémique aigu (IS) étaient des patients admis à la salle d'urgence du Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lisbonne, Portugal La cohorte SLE était composée de patients de l'hôpital Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal. |
Jour 1 : Âge, taille, poids, sexe, utilisation de statines et taux de lipides dans le plasma
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Otília Vieira, PhD, iNOVA4Health, CEDOC, NOVA Medical School, NMS, Universidade Nova de Lisboa, 1169-056 Lisboa, Portugal
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Amsterdam EA, Wenger NK, Brindis RG, Casey DE Jr, Ganiats TG, Holmes DR Jr, Jaffe AS, Jneid H, Kelly RF, Kontos MC, Levine GN, Liebson PR, Mukherjee D, Peterson ED, Sabatine MS, Smalling RW, Zieman SJ; ACC/AHA Task Force Members; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions and the Society of Thoracic Surgeons. 2014 AHA/ACC guideline for the management of patients with non-ST-elevation acute coronary syndromes: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Dec 23;130(25):2354-94. doi: 10.1161/CIR.0000000000000133. Epub 2014 Sep 23. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Dec 23;130(25):e431-2. Dosage error in article text.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e618-e651. doi: 10.1161/CIR.0000000000000617. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e652.
- Fihn SD, Gardin JM, Abrams J, Berra K, Blankenship JC, Dallas AP, Douglas PS, Foody JM, Gerber TC, Hinderliter AL, King SB 3rd, Kligfield PD, Krumholz HM, Kwong RY, Lim MJ, Linderbaum JA, Mack MJ, Munger MA, Prager RL, Sabik JF, Shaw LJ, Sikkema JD, Smith CR Jr, Smith SC Jr, Spertus JA, Williams SV. 2012 ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS Guideline for the Diagnosis and Management of Patients With Stable Ischemic Heart Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines, and the American College of Physicians, American Association for Thoracic Surgery, Preventive Cardiovascular Nurses Association, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Thoracic Surgeons. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 18;60(24):2564-603. doi: 10.1016/j.jacc.2012.07.012. Epub 2012 Nov 19. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2021
Première publication (Réel)
8 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies du tissu conjonctif
- Accident vasculaire cérébral
- Maladies cardiovasculaires
- AVC ischémique
- Lupus érythémateux systémique
- Inflammation
Autres numéros d'identification d'étude
- UniversidadeNL_29395
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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