Shotgun Profilowanie lipidów oparte na spektrometrii mas w przewlekłych chorobach zapalnych
5 marca 2021 zaktualizowane przez: Universidade Nova de Lisboa
Pobrać krew od pacjentów przyjętych na koronarografię do probówek z heparyną, odwirować i pobrać osocze.
To zostanie zamrożone w -80C.
Wysłane do laboratorium Lipotype w Dreźnie w Niemczech w celu wykrycia i oznaczenia ilościowego związków pochodzących z utlenionego cholesterolu LDL (półestry cholesterolu).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próbki osocza pobrano łącznie od 427 osób.
Charakterystykę wyjściową przedstawiono w Tabeli 1.
Kontrolę (n = 85) pobrano z populacji regionów Coimbra i Lizbona w Portugalii.
Spełniali kryterium, że nigdy nie mieli żadnych dolegliwości zdrowotnych związanych z CVD lub SLE.
Chorych na CVD (n = 238) podzielono na 6 grup.
CVD1 (n = 61) obejmuje osoby, które trafiły do szpitala z bólem w klatce piersiowej, ale nie miały wskaźników stabilnej dławicy piersiowej, niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego.
CVD2 (n = 82) to pacjenci ze stabilną dusznicą bolesną (SAP).
CVD1 i CVD2 są zdefiniowane zgodnie z wytycznymi ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS.
CVD3 (n = 20) obejmuje pacjentów z niestabilną dławicą piersiową, CVD4 (n = 34) to pacjenci po ostrym zawale mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST w EKG, a CVD5 (n = 20) to pacjenci po ostrym zawale mięśnia sercowego z Uniesienie odcinka ST w EKG.
CVD3, CVD4 i CVD5 łącznie można sklasyfikować jako pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS).
Wszystkie grupy CVD1 do CVD5 uzyskano ze szpitala Santa Cruz, Carnaxide, Portugalia.
Ostry udar niedokrwienny (IS) (n = 21) to pacjenci przyjęci na izbę przyjęć Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lizbona, Portugalia, którzy cierpieli na ostry udar niedokrwienny.
Grupę SLE (n = 104) stanowili pacjenci ze szpitala Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugalia.
Kryteriami włączenia byli wszyscy pacjenci z rozpoznaną patologią i powyżej 18 roku życia.
Kryteriami wykluczającymi były poważne patologie nerek i wątroby, nowotwory lub choroby zakaźne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
427
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kontrole pochodziły od populacji regionów Coimbra i Lizbony w Portugalii.
Spełniali kryterium, że nigdy nie mieli żadnych dolegliwości zdrowotnych związanych z CVD lub SLE.
CVD1 (n=61) obejmuje osoby, które trafiły do szpitala z bólem w klatce piersiowej, ale nie miały wskaźników stabilnej dławicy piersiowej, niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego.
CVD2 (n=82) to pacjenci ze stabilną dusznicą bolesną.
CVD3 (n=20) obejmuje pacjentów z niestabilną dławicą piersiową, CVD4 (n=34) to pacjenci po ostrym zawale mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST w EKG, a CVD5 (n=20) to pacjenci po ostrym zawale mięśnia sercowego z Uniesienie odcinka ST w EKG.
Grupy CVD1 do CVD5 pochodziły ze szpitala Santa Cruz, Carnaxide, Portugalia.
IS (n=21) to pacjenci przyjęci na izbę przyjęć Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lizbona, Portugalia, którzy cierpieli na ostry udar niedokrwienny.
Grupę SLE (n=104) stanowili pacjenci ze szpitala Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugalia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani do koronarografii z podejrzeniem choroby wieńcowej (nieme niedokrwienie, stabilna dławica piersiowa i ostre zespoły wieńcowe)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrole, CVD, IS, SLE
Kontrolę (n = 85) pobrano z populacji regionów Coimbra i Lizbona w Portugalii. Spełniali kryterium, że nigdy nie mieli żadnych dolegliwości zdrowotnych związanych z CVD lub SLE. Chorych na CVD (n = 238) podzielono na 6 grup. CVD1 (n = 61) obejmuje osoby, które trafiły do szpitala z bólem w klatce piersiowej, ale nie miały wskaźników stabilnej dławicy piersiowej, niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego. Ostry udar niedokrwienny (IS) (n = 21) to pacjenci przyjęci na izbę przyjęć Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lizbona, Portugalia, którzy cierpieli na ostry udar niedokrwienny. Grupę SLE (n = 104) stanowili pacjenci ze szpitala Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugalia. |
Pobranie krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoznanie choroby zapalnej
Ramy czasowe: Dzień 1: Wiek, wzrost, waga, płeć, stosowanie statyn i poziom lipidów w osoczu
|
Kontrole nigdy nie miały żadnych dolegliwości zdrowotnych związanych z CVD lub SLE. CVD1 obejmuje osoby, które trafiły do szpitala z bólem w klatce piersiowej, ale nie miały wskaźników stabilnej dławicy piersiowej, niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego. CVD2 to pacjenci ze stabilną dusznicą bolesną (SAP). CVD1 i CVD2 są zdefiniowane zgodnie z wytycznymi ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS. CVD3 obejmuje pacjentów z niestabilną dławicą piersiową, CVD4 to pacjenci, którzy przeszli ostry zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST w EKG, a CVD5 to pacjenci, którzy przeszli ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w EKG. Ostry udar niedokrwienny (IS) u pacjentów przyjętych na izbę przyjęć Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lizbona, Portugalia Kohortą SLE byli pacjenci ze szpitala Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugalia. |
Dzień 1: Wiek, wzrost, waga, płeć, stosowanie statyn i poziom lipidów w osoczu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Otília Vieira, PhD, iNOVA4Health, CEDOC, NOVA Medical School, NMS, Universidade Nova de Lisboa, 1169-056 Lisboa, Portugal
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Amsterdam EA, Wenger NK, Brindis RG, Casey DE Jr, Ganiats TG, Holmes DR Jr, Jaffe AS, Jneid H, Kelly RF, Kontos MC, Levine GN, Liebson PR, Mukherjee D, Peterson ED, Sabatine MS, Smalling RW, Zieman SJ; ACC/AHA Task Force Members; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions and the Society of Thoracic Surgeons. 2014 AHA/ACC guideline for the management of patients with non-ST-elevation acute coronary syndromes: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Dec 23;130(25):2354-94. doi: 10.1161/CIR.0000000000000133. Epub 2014 Sep 23. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Dec 23;130(25):e431-2. Dosage error in article text.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e618-e651. doi: 10.1161/CIR.0000000000000617. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e652.
- Fihn SD, Gardin JM, Abrams J, Berra K, Blankenship JC, Dallas AP, Douglas PS, Foody JM, Gerber TC, Hinderliter AL, King SB 3rd, Kligfield PD, Krumholz HM, Kwong RY, Lim MJ, Linderbaum JA, Mack MJ, Munger MA, Prager RL, Sabik JF, Shaw LJ, Sikkema JD, Smith CR Jr, Smith SC Jr, Spertus JA, Williams SV. 2012 ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS Guideline for the Diagnosis and Management of Patients With Stable Ischemic Heart Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines, and the American College of Physicians, American Association for Thoracic Surgery, Preventive Cardiovascular Nurses Association, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Thoracic Surgeons. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 18;60(24):2564-603. doi: 10.1016/j.jacc.2012.07.012. Epub 2012 Nov 19. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby tkanki łącznej
- Uderzenie
- Choroby układu krążenia
- Udar niedokrwienny
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Zapalenie
Inne numery identyfikacyjne badania
- UniversidadeNL_29395
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .