Perfil lipídico baseado em espectrometria de massa shotgun em doenças inflamatórias crônicas
5 de março de 2021 atualizado por: Universidade Nova de Lisboa
Coletar sangue de pacientes admitidos para coronariografia para tubos com heparina, centrifugar e coletar plasma.
Isso será congelado a -80C.
Enviado ao laboratório Lipotype, Dresden, Alemanha, para detecção e quantificação de compostos derivados do colesterol LDL oxidado (hemi-ésteres de colesterol).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Amostras de plasma foram obtidas de um total de 427 indivíduos.
As características da linha de base são descritas na Tabela 1.
O controle (n = 85) foi retirado da população das regiões de Coimbra e Lisboa, Portugal.
Eles satisfizeram o critério de nunca terem apresentado queixas de saúde relacionadas a DCV ou LES.
Os pacientes com DCV (n = 238) foram divididos em 6 grupos.
CVD1 (n = 61) contém indivíduos que foram ao hospital com dor no peito, mas não apresentaram indicadores de angina pectoris estável, angina pectoris instável ou infarto do miocárdio.
CVD2 (n = 82) são pacientes com angina de peito estável (PAS).
CVD1 e CVD2 são definidos de acordo com as diretrizes ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS.
CVD3 (n = 20) contém pacientes com angina pectoris instável, CVD4 (n = 34) são pacientes que sofreram infarto agudo do miocárdio sem elevação do segmento ST no ECG e CVD5 (n = 20) são pacientes que sofreram infarto agudo do miocárdio com Elevação do ST no ECG.
CVD3, CVD4 e CVD5, juntos, podem ser classificados como pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA).
Os grupos CVD1 a CVD5 foram todos obtidos no Hospital Santa Cruz, Carnaxide, Portugal.
AVC isquêmico agudo (AI) (n = 21) foram pacientes internados na emergência do Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lisboa, Portugal, que sofreram AVC isquêmico agudo.
A coorte de LES (n = 104) foram pacientes do Hospital Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal.
Os critérios de inclusão foram todos os pacientes diagnosticados com a patologia e maiores de 18 anos.
Os critérios de exclusão foram a existência de patologias renais e hepáticas graves, cancro ou existência de doenças infecciosas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
427
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os controles eram da população das regiões de Coimbra e Lisboa, Portugal.
Eles satisfizeram o critério de nunca terem apresentado queixas de saúde relacionadas a DCV ou LES.
CVD1 (n= 61) contém indivíduos que foram ao hospital com dor no peito, mas não apresentaram indicadores de angina pectoris estável, angina pectoris instável ou infarto do miocárdio.
CVD2 (n=82) são pacientes com angina de peito estável.
CVD3 (n=20) contém pacientes com angina pectoris instável, CVD4 (n=34) são pacientes que sofreram infarto agudo do miocárdio sem supradesnivelamento do ST no ECG e CVD5 (n= 20) são pacientes que sofreram infarto agudo do miocárdio com Elevação do ST no ECG.
Os grupos CVD1 a CVD5 eram do Hospital Santa Cruz, Carnaxide, Portugal.
IS (n=21) foram doentes internados no serviço de urgência do Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lisboa, Portugal, vítimas de AVC isquémico agudo.
A coorte de LES (n=104) foram pacientes do Hospital Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos para coronariografia por suspeita de doença coronariana (isquemia silenciosa, angina estável e síndromes coronarianas agudas)
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Controles, CVD, IS, SLE
O controle (n = 85) foi retirado da população das regiões de Coimbra e Lisboa, Portugal. Eles satisfizeram o critério de nunca terem apresentado queixas de saúde relacionadas a DCV ou LES. Os pacientes com DCV (n = 238) foram divididos em 6 grupos. CVD1 (n = 61) contém indivíduos que foram ao hospital com dor no peito, mas não apresentaram indicadores de angina pectoris estável, angina pectoris instável ou infarto do miocárdio. AVC isquêmico agudo (AI) (n = 21) foram pacientes internados na emergência do Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lisboa, Portugal, que sofreram AVC isquêmico agudo. A coorte de LES (n = 104) foram pacientes do Hospital Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal. |
Retirada de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de doença inflamatória
Prazo: Dia 1: Idade, altura, peso, sexo, uso de estatina e nível de lipídios no plasma
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Os controles nunca tiveram queixas de saúde relacionadas a doenças cardiovasculares ou LES. O CVD1 contém indivíduos que foram ao hospital com dor no peito, mas não apresentaram indicadores de angina pectoris estável, angina pectoris instável ou infarto do miocárdio. CVD2 são pacientes com angina de peito estável (SAP). CVD1 e CVD2 são definidos de acordo com as diretrizes ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS. CVD3 contém pacientes com angina de peito instável, CVD4 são pacientes que sofreram infarto agudo do miocárdio sem elevação do segmento ST no ECG e CVD5 são pacientes que sofreram infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST no ECG. Acidente vascular cerebral (AVC) isquêmico agudo foram pacientes admitidos no pronto-socorro do Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lisboa, Portugal A coorte de LES foram pacientes do Hospital Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal. |
Dia 1: Idade, altura, peso, sexo, uso de estatina e nível de lipídios no plasma
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Otília Vieira, PhD, iNOVA4Health, CEDOC, NOVA Medical School, NMS, Universidade Nova de Lisboa, 1169-056 Lisboa, Portugal
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Amsterdam EA, Wenger NK, Brindis RG, Casey DE Jr, Ganiats TG, Holmes DR Jr, Jaffe AS, Jneid H, Kelly RF, Kontos MC, Levine GN, Liebson PR, Mukherjee D, Peterson ED, Sabatine MS, Smalling RW, Zieman SJ; ACC/AHA Task Force Members; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions and the Society of Thoracic Surgeons. 2014 AHA/ACC guideline for the management of patients with non-ST-elevation acute coronary syndromes: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Dec 23;130(25):2354-94. doi: 10.1161/CIR.0000000000000133. Epub 2014 Sep 23. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Dec 23;130(25):e431-2. Dosage error in article text.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e618-e651. doi: 10.1161/CIR.0000000000000617. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e652.
- Fihn SD, Gardin JM, Abrams J, Berra K, Blankenship JC, Dallas AP, Douglas PS, Foody JM, Gerber TC, Hinderliter AL, King SB 3rd, Kligfield PD, Krumholz HM, Kwong RY, Lim MJ, Linderbaum JA, Mack MJ, Munger MA, Prager RL, Sabik JF, Shaw LJ, Sikkema JD, Smith CR Jr, Smith SC Jr, Spertus JA, Williams SV. 2012 ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS Guideline for the Diagnosis and Management of Patients With Stable Ischemic Heart Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines, and the American College of Physicians, American Association for Thoracic Surgery, Preventive Cardiovascular Nurses Association, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Thoracic Surgeons. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 18;60(24):2564-603. doi: 10.1016/j.jacc.2012.07.012. Epub 2012 Nov 19. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Derrame
- Doenças cardiovasculares
- AVC Isquêmico
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Inflamação
Outros números de identificação do estudo
- UniversidadeNL_29395
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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