만성 염증성 질환에서 Shotgun 질량분석법 기반 지질 프로파일링
2021년 3월 5일 업데이트: Universidade Nova de Lisboa
관상동맥 조영술을 위해 입원한 환자의 혈액을 헤파린 튜브에 채취하고 원심분리기를 통해 혈장을 채취합니다.
이것은 -80C에서 동결됩니다.
산화된 LDL 콜레스테롤(콜레스테롤 헤미-에스테르)에서 파생된 화합물의 검출 및 정량화를 위해 독일 드레스덴에 있는 Lipotype 실험실로 보냈습니다.
연구 개요
상세 설명
총 427명의 개인으로부터 혈장 샘플을 얻었다.
기본 특성은 표 1에 요약되어 있습니다.
대조군(n = 85)은 포르투갈의 코임브라와 리스본 지역의 인구에서 가져왔습니다.
그들은 CVD 또는 SLE 관련 건강 불만이 전혀 없었다는 기준을 충족했습니다.
CVD 환자(n = 238)를 6개 그룹으로 나누었습니다.
CVD1(n = 61)에는 흉통으로 병원에 갔지만 안정 협심증, 불안정 협심증 또는 심근 경색에 대한 지표가 없는 개인이 포함됩니다.
CVD2(n = 82)는 안정형 협심증(SAP) 환자입니다.
CVD1 및 CVD2는 ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS 지침에 따라 정의됩니다.
CVD3(n=20)은 불안정 협심증 환자, CVD4(n=34)는 ECG에서 ST 상승이 없는 급성 심근경색 환자, CVD5(n=20)는 급성 심근경색 환자 ECG의 ST 상승.
CVD3, CVD4 및 CVD5는 함께 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자로 분류될 수 있습니다.
CVD1 ~ CVD5 그룹은 모두 포르투갈 Carnaxide의 Santa Cruz 병원에서 얻었습니다.
급성 허혈성 뇌졸중 (IS) (n = 21)은 급성 허혈성 뇌졸중으로 고통받는 포르투갈 리스본의 Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental 응급실에 입원 한 환자였습니다.
SLE 코호트(n = 104)는 포르투갈 Amadora의 Fernando Fonseca 박사 병원의 환자였습니다.
포함 기준은 병리로 진단되고 18세 이상인 모든 환자였습니다.
제외 기준은 심각한 신장 및 간 병리, 암 또는 전염병의 존재였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
427
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대조군은 포르투갈의 코임브라와 리스본 지역의 인구에서 나왔습니다.
그들은 CVD 또는 SLE 관련 건강 불만이 전혀 없었다는 기준을 충족했습니다.
CVD1(n= 61)에는 흉통으로 병원에 갔지만 안정 협심증, 불안정 협심증 또는 심근 경색에 대한 지표가 없는 개인이 포함됩니다.
CVD2(n=82)는 안정형 협심증 환자입니다.
CVD3(n=20)은 불안정 협심증 환자를 포함하고, CVD4(n=34)는 ECG에서 ST 상승이 없는 급성 심근경색을 겪은 환자, CVD5(n=20)는 급성 심근경색을 겪은 환자입니다. ECG의 ST 상승.
CVD1 ~ CVD5 그룹은 포르투갈 Carnaxide의 Santa Cruz 병원 출신이었습니다.
IS(n=21)는 급성 허혈성 뇌졸중으로 고통받는 포르투갈 리스본의 Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental 응급실에 입원한 환자였습니다.
SLE 코호트(n=104)는 포르투갈 아마도라 소재 Fernando Fonseca 병원 박사의 환자였습니다.
설명
포함 기준:
- 관상동맥 질환이 의심되어 관상동맥 조영술을 위해 입원한 환자(무증상 허혈, 안정형 협심증 및 급성 관상동맥 증후군)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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컨트롤, CVD, IS, SLE
대조군(n = 85)은 포르투갈의 코임브라와 리스본 지역의 인구에서 가져왔습니다. 그들은 CVD 또는 SLE 관련 건강 불만이 전혀 없었다는 기준을 충족했습니다. CVD 환자(n = 238)를 6개 그룹으로 나누었습니다. CVD1(n = 61)에는 흉통으로 병원에 갔지만 안정 협심증, 불안정 협심증 또는 심근 경색에 대한 지표가 없는 개인이 포함됩니다. 급성 허혈성 뇌졸중 (IS) (n = 21)은 급성 허혈성 뇌졸중으로 고통받는 포르투갈 리스본의 Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental 응급실에 입원 한 환자였습니다. SLE 코호트(n = 104)는 포르투갈 Amadora의 Fernando Fonseca 박사 병원의 환자였습니다. |
혈액 철수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 질환의 진단
기간: 1일차: 연령, 키, 체중, 성별, 스타틴 사용 및 혈장 내 지질 수치
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컨트롤에는 CVD 또는 SLE 관련 건강 불만이 없었습니다. CVD1에는 흉통으로 병원에 갔지만 안정 협심증, 불안정 협심증 또는 심근 경색에 대한 지표가 없는 개인이 포함됩니다. CVD2는 안정형 협심증(SAP) 환자입니다. CVD1 및 CVD2는 ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS 지침에 따라 정의됩니다. CVD3은 불안정 협심증 환자를 포함하고, CVD4는 ECG에서 ST 상승이 없는 급성 심근경색을 겪은 환자이며, CVD5는 ECG에서 ST 상승을 동반한 급성 심근경색을 겪은 환자입니다. 급성 허혈성 뇌졸중 (IS)은 포르투갈 리스본의 Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental 응급실에 입원 한 환자였습니다. SLE 코호트는 포르투갈 Amadora의 Fernando Fonseca 병원 박사의 환자였습니다. |
1일차: 연령, 키, 체중, 성별, 스타틴 사용 및 혈장 내 지질 수치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Otília Vieira, PhD, iNOVA4Health, CEDOC, NOVA Medical School, NMS, Universidade Nova de Lisboa, 1169-056 Lisboa, Portugal
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Amsterdam EA, Wenger NK, Brindis RG, Casey DE Jr, Ganiats TG, Holmes DR Jr, Jaffe AS, Jneid H, Kelly RF, Kontos MC, Levine GN, Liebson PR, Mukherjee D, Peterson ED, Sabatine MS, Smalling RW, Zieman SJ; ACC/AHA Task Force Members; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions and the Society of Thoracic Surgeons. 2014 AHA/ACC guideline for the management of patients with non-ST-elevation acute coronary syndromes: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Dec 23;130(25):2354-94. doi: 10.1161/CIR.0000000000000133. Epub 2014 Sep 23. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Dec 23;130(25):e431-2. Dosage error in article text.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e618-e651. doi: 10.1161/CIR.0000000000000617. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e652.
- Fihn SD, Gardin JM, Abrams J, Berra K, Blankenship JC, Dallas AP, Douglas PS, Foody JM, Gerber TC, Hinderliter AL, King SB 3rd, Kligfield PD, Krumholz HM, Kwong RY, Lim MJ, Linderbaum JA, Mack MJ, Munger MA, Prager RL, Sabik JF, Shaw LJ, Sikkema JD, Smith CR Jr, Smith SC Jr, Spertus JA, Williams SV. 2012 ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS Guideline for the Diagnosis and Management of Patients With Stable Ischemic Heart Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines, and the American College of Physicians, American Association for Thoracic Surgery, Preventive Cardiovascular Nurses Association, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Thoracic Surgeons. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 18;60(24):2564-603. doi: 10.1016/j.jacc.2012.07.012. Epub 2012 Nov 19. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UniversidadeNL_29395
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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