Haulikkomassaspektrometriaan perustuva lipidiprofilointi kroonisissa tulehdussairauksissa
perjantai 5. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Universidade Nova de Lisboa
Kerää sepelvaltimon angiografiaan otettujen potilaiden veri hepariiniputkiin, sentrifugoi ja kerää plasma.
Tämä pakastetaan -80 asteeseen.
Lähetetty Lipotype-laboratorioon, Dresdeniin, Saksaan hapettuneesta LDL-kolesterolista (kolesterolin hemiesterit) peräisin olevien yhdisteiden havaitsemiseksi ja kvantitatiiviseksi määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Plasmanäytteet otettiin yhteensä 427 yksilöltä.
Perusominaisuudet on esitetty taulukossa 1.
Kontrolli (n = 85) otettiin Coimbran ja Lissabonin, Portugalin alueiden populaatiosta.
He täyttivät kriteerin, että heillä ei ollut koskaan ollut sydän- ja verisuonisairauksiin tai SLE:hen liittyviä terveysongelmia.
CVD-potilaat (n = 238) jaettiin 6 ryhmään.
CVD1 (n = 61) sisältää henkilöt, jotka joutuivat sairaalaan rintakipujen vuoksi, mutta joilla ei ollut merkkejä stabiilista angina pectorista, epästabiilista angina pectorista tai sydäninfarktista.
CVD2 (n = 82) ovat potilaita, joilla on stabiili angina pectoris (SAP).
CVD1 ja CVD2 määritellään ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS-ohjeiden mukaisesti.
CVD3 (n = 20) sisältää potilaita, joilla on epästabiili angina pectoris, CVD4 (n = 34) ovat potilaita, jotka ovat kokeneet akuutin sydäninfarktin ilman ST-korkeutta EKG:ssä, ja CVD5 (n = 20) ovat potilaita, jotka kärsivät akuutin sydäninfarktin ST-korkeus EKG:ssä.
CVD3, CVD4 ja CVD5 voidaan yhdessä luokitella potilaiksi, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä (ACS).
CVD1-CVD5-ryhmät saatiin sairaalasta Santa Cruz, Carnaxide, Portugali.
Akuutti iskeeminen aivohalvaus (n = 21) oli potilaita, jotka otettiin Centro Hospitalar de Lisboa Ocidentalin ensiapuun, Lissabon, Portugali ja jotka kärsivät akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta.
SLE-kohortti (n = 104) oli potilaita sairaalasta Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugali.
Osallistumiskriteerit olivat kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla oli diagnosoitu patologia.
Poissulkemiskriteerit olivat vakavien munuais- ja maksasairauksien, syövän tai tartuntatautien olemassaolo.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
427
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kontrollit olivat Coimbran ja Lissabonin Portugalin alueiden väestöstä.
He täyttivät kriteerin, että heillä ei ollut koskaan ollut sydän- ja verisuonisairauksiin tai SLE:hen liittyviä terveysongelmia.
CVD1 (n= 61) sisältää henkilöt, jotka joutuivat sairaalaan rintakipujen vuoksi, mutta joilla ei ollut merkkejä stabiilista angina pectorista, epästabiilista angina pectorista tai sydäninfarktista.
CVD2 (n=82) ovat potilaita, joilla on stabiili angina pectoris.
CVD3 (n=20) sisältää potilaita, joilla on epästabiili angina pectoris, CVD4 (n=34) ovat potilaita, jotka ovat kokeneet akuutin sydäninfarktin ilman ST-korkeutta EKG:ssä, ja CVD5 (n=20) ovat potilaita, jotka kärsivät akuutin sydäninfarktin ST-korkeus EKG:ssä.
CVD1-CVD5-ryhmät olivat sairaalasta Santa Cruz, Carnaxide, Portugali.
IS (n=21) olivat Centro Hospitalar de Lisboa Ocidentalin ensiapuun otettuja potilaita Lissabonissa, Portugalissa ja jotka kärsivät akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta.
SLE-kohortti (n=104) oli potilaita sairaalasta Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugali.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu sepelvaltimon angiografiaan epäillyn sepelvaltimotaudin vuoksi (hiljainen iskemia, stabiili angina pectoris ja akuutit sepelvaltimooireyhtymät)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Säätimet, CVD, IS, SLE
Kontrolli (n = 85) otettiin Coimbran ja Lissabonin, Portugalin alueiden populaatiosta. He täyttivät kriteerin, että heillä ei ollut koskaan ollut sydän- ja verisuonisairauksiin tai SLE:hen liittyviä terveysongelmia. CVD-potilaat (n = 238) jaettiin 6 ryhmään. CVD1 (n = 61) sisältää henkilöt, jotka joutuivat sairaalaan rintakipujen vuoksi, mutta joilla ei ollut merkkejä stabiilista angina pectorista, epästabiilista angina pectorista tai sydäninfarktista. Akuutti iskeeminen aivohalvaus (n = 21) oli potilaita, jotka otettiin Centro Hospitalar de Lisboa Ocidentalin ensiapuun, Lissabon, Portugali ja jotka kärsivät akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta. SLE-kohortti (n = 104) oli potilaita sairaalasta Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugali. |
Verenpoisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellisen sairauden diagnoosi
Aikaikkuna: Päivä 1: Ikä, pituus, paino, sukupuoli, statiinien käyttö ja plasman lipiditaso
|
Kontrolleilla ei koskaan ollut sydän- ja verisuonitautiin tai SLE:hen liittyviä terveysongelmia. CVD1 sisältää henkilöitä, jotka joutuivat sairaalaan rintakipujen vuoksi, mutta joilla ei ollut merkkejä stabiilista angina pectorista, epästabiilista angina pectorista tai sydäninfarktista. CVD2 ovat potilaita, joilla on stabiili angina pectoris (SAP). CVD1 ja CVD2 määritellään ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS-ohjeiden mukaisesti. CVD3 sisältää potilaita, joilla on epästabiili angina pectoris, CVD4 ovat potilaita, jotka kärsivät akuutista sydäninfarkista ilman ST-korkeutta EKG:ssä, ja CVD5 ovat potilaita, jotka kärsivät akuutista sydäninfarktista, jossa EKG:ssä oli ST-korkeus. Akuutti iskeeminen aivohalvaus (IS) oli potilaita, jotka otettiin Centro Hospitalar de Lisboa Ocidentalin ensiapuun, Lissabon, Portugali SLE-kohortti oli potilaita sairaalasta Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugali. |
Päivä 1: Ikä, pituus, paino, sukupuoli, statiinien käyttö ja plasman lipiditaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Otília Vieira, PhD, iNOVA4Health, CEDOC, NOVA Medical School, NMS, Universidade Nova de Lisboa, 1169-056 Lisboa, Portugal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Amsterdam EA, Wenger NK, Brindis RG, Casey DE Jr, Ganiats TG, Holmes DR Jr, Jaffe AS, Jneid H, Kelly RF, Kontos MC, Levine GN, Liebson PR, Mukherjee D, Peterson ED, Sabatine MS, Smalling RW, Zieman SJ; ACC/AHA Task Force Members; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions and the Society of Thoracic Surgeons. 2014 AHA/ACC guideline for the management of patients with non-ST-elevation acute coronary syndromes: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Dec 23;130(25):2354-94. doi: 10.1161/CIR.0000000000000133. Epub 2014 Sep 23. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Dec 23;130(25):e431-2. Dosage error in article text.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e618-e651. doi: 10.1161/CIR.0000000000000617. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e652.
- Fihn SD, Gardin JM, Abrams J, Berra K, Blankenship JC, Dallas AP, Douglas PS, Foody JM, Gerber TC, Hinderliter AL, King SB 3rd, Kligfield PD, Krumholz HM, Kwong RY, Lim MJ, Linderbaum JA, Mack MJ, Munger MA, Prager RL, Sabik JF, Shaw LJ, Sikkema JD, Smith CR Jr, Smith SC Jr, Spertus JA, Williams SV. 2012 ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS Guideline for the Diagnosis and Management of Patients With Stable Ischemic Heart Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines, and the American College of Physicians, American Association for Thoracic Surgery, Preventive Cardiovascular Nurses Association, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Thoracic Surgeons. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 18;60(24):2564-603. doi: 10.1016/j.jacc.2012.07.012. Epub 2012 Nov 19. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniversidadeNL_29395
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada