Haglemassespektrometribasert lipidprofilering ved kroniske inflammatoriske sykdommer
5. mars 2021 oppdatert av: Universidade Nova de Lisboa
Samle blod fra pasienter innlagt for koronar angiografi til rør med heparin, sentrifuger og samle plasma.
Denne fryses ved -80C.
Sendt til Lipotype-laboratoriet, Dresden, Tyskland, for påvisning og kvantifisering av forbindelser avledet fra oksidert LDL-kolesterol (kolesterolhemi-estere).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Plasmaprøver ble tatt fra totalt 427 individer.
Grunnlinjekarakteristikker er skissert i tabell 1.
Kontroll (n = 85) ble tatt fra befolkningen i regionene Coimbra og Lisboa, Portugal.
De oppfylte kriteriet om at de aldri hadde hatt noen CVD- eller SLE-relaterte helseplager.
CVD-pasientene (n = 238) ble delt inn i 6 grupper.
CVD1 (n = 61) inneholder personer som dro til sykehus med brystsmerter, men som ikke hadde indikatorer for stabil angina pectoris, ustabil angina pectoris eller hjerteinfarkt.
CVD2 (n = 82) er pasienter med stabil angina pectoris (SAP).
CVD1 og CVD2 er definert i henhold til ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS-retningslinjene.
CVD3 (n = 20) inneholder pasienter med ustabil angina pectoris, CVD4 (n = 34) er pasienter som har fått akutt hjerteinfarkt uten ST-elevasjon i EKG, og CVD5 (n = 20) er pasienter som har fått akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon i EKG.
CVD3, CVD4 og CVD5 kan sammen klassifiseres som pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS).
CVD1 til CVD5-gruppene ble alle hentet fra Hospital Santa Cruz, Carnaxide, Portugal.
Akutt iskemisk hjerneslag (IS) (n = 21) var pasienter innlagt ved akuttmottaket til Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lisboa, Portugal, som led av akutt iskemisk hjerneslag.
SLE-kohorten (n = 104) var pasienter fra sykehuset Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal.
Inklusjonskriteriene var alle pasienter diagnostisert med patologien og over 18 år.
Eksklusjonskriteriene var eksistensen av alvorlige nyre- og leverpatologier, kreft eller eksistensen av infeksjonssykdommer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
427
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kontrollene var fra befolkningen i regionene Coimbra og Lisboa, Portugal.
De oppfylte kriteriet om at de aldri hadde hatt noen CVD- eller SLE-relaterte helseplager.
CVD1 (n= 61) inneholder personer som dro til sykehus med brystsmerter, men som ikke hadde indikatorer for stabil angina pectoris, ustabil angina pectoris eller hjerteinfarkt.
CVD2 (n=82) er pasienter med stabil angina pectoris.
CVD3 (n=20) inneholder pasienter med ustabil angina pectoris, CVD4 (n=34) er pasienter som har fått akutt hjerteinfarkt uten ST-elevasjon i EKG, og CVD5 (n= 20) er pasienter som har fått akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon i EKG.
CVD1 til CVD5-gruppene var fra Hospital Santa Cruz, Carnaxide, Portugal.
IS (n=21) var pasienter innlagt ved akuttmottaket til Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lisboa, Portugal, som led av akutt iskemisk hjerneslag.
SLE-kohorten (n=104) var pasienter fra sykehuset Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt for koronar angiografi på grunn av mistanke om koronar sykdom (stille iskemi, stabil angina og akutte koronare syndromer)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroller, CVD, IS, SLE
Kontroll (n = 85) ble tatt fra befolkningen i regionene Coimbra og Lisboa, Portugal. De oppfylte kriteriet om at de aldri hadde hatt noen CVD- eller SLE-relaterte helseplager. CVD-pasientene (n = 238) ble delt inn i 6 grupper. CVD1 (n = 61) inneholder personer som dro til sykehus med brystsmerter, men som ikke hadde indikatorer for stabil angina pectoris, ustabil angina pectoris eller hjerteinfarkt. Akutt iskemisk hjerneslag (IS) (n = 21) var pasienter innlagt ved akuttmottaket til Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lisboa, Portugal, som led av akutt iskemisk hjerneslag. SLE-kohorten (n = 104) var pasienter fra sykehuset Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal. |
Bloduttak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose av inflammatorisk sykdom
Tidsramme: Dag 1: Alder, høyde, vekt, kjønn, statinbruk og lipidnivå i plasma
|
Kontroller har aldri hatt noen CVD- eller SLE-relaterte helseplager. CVD1 inneholder personer som dro til sykehus med brystsmerter, men som ikke hadde indikatorer for stabil angina pectoris, ustabil angina pectoris eller hjerteinfarkt. CVD2 er pasienter med stabil angina pectoris (SAP). CVD1 og CVD2 er definert i henhold til ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS-retningslinjene. CVD3 inneholder pasienter med ustabil angina pectoris, CVD4 er pasienter som har fått et akutt hjerteinfarkt uten ST-elevasjon i EKG, og CVD5 er pasienter som har fått akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon i EKG. Akutt iskemisk hjerneslag (IS) var pasienter innlagt på akuttmottaket til Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lisboa, Portugal SLE-kohorten var pasienter fra sykehuset Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal. |
Dag 1: Alder, høyde, vekt, kjønn, statinbruk og lipidnivå i plasma
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Otília Vieira, PhD, iNOVA4Health, CEDOC, NOVA Medical School, NMS, Universidade Nova de Lisboa, 1169-056 Lisboa, Portugal
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Amsterdam EA, Wenger NK, Brindis RG, Casey DE Jr, Ganiats TG, Holmes DR Jr, Jaffe AS, Jneid H, Kelly RF, Kontos MC, Levine GN, Liebson PR, Mukherjee D, Peterson ED, Sabatine MS, Smalling RW, Zieman SJ; ACC/AHA Task Force Members; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions and the Society of Thoracic Surgeons. 2014 AHA/ACC guideline for the management of patients with non-ST-elevation acute coronary syndromes: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Dec 23;130(25):2354-94. doi: 10.1161/CIR.0000000000000133. Epub 2014 Sep 23. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Dec 23;130(25):e431-2. Dosage error in article text.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e618-e651. doi: 10.1161/CIR.0000000000000617. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e652.
- Fihn SD, Gardin JM, Abrams J, Berra K, Blankenship JC, Dallas AP, Douglas PS, Foody JM, Gerber TC, Hinderliter AL, King SB 3rd, Kligfield PD, Krumholz HM, Kwong RY, Lim MJ, Linderbaum JA, Mack MJ, Munger MA, Prager RL, Sabik JF, Shaw LJ, Sikkema JD, Smith CR Jr, Smith SC Jr, Spertus JA, Williams SV. 2012 ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS Guideline for the Diagnosis and Management of Patients With Stable Ischemic Heart Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines, and the American College of Physicians, American Association for Thoracic Surgery, Preventive Cardiovascular Nurses Association, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Thoracic Surgeons. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 18;60(24):2564-603. doi: 10.1016/j.jacc.2012.07.012. Epub 2012 Nov 19. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Slag
- Kardiovaskulære sykdommer
- Iskemisk hjerneslag
- Lupus erythematosus, systemisk
- Betennelse
Andre studie-ID-numre
- UniversidadeNL_29395
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .