Haglgeværmassespektrometri-baseret lipidprofilering ved kroniske inflammatoriske sygdomme
5. marts 2021 opdateret af: Universidade Nova de Lisboa
Saml blod fra patienter indlagt til koronar angiografi til rør med heparin, centrifuger og opsaml plasma.
Dette vil blive frosset ved -80C.
Sendt til Lipotype-laboratoriet, Dresden, Tyskland, til påvisning og kvantificering af forbindelser afledt af oxideret LDL-kolesterol (kolesterolhemi-estere).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Plasmaprøver blev opnået fra i alt 427 individer.
Baseline-karakteristika er skitseret i tabel 1.
Kontrol (n = 85) blev taget fra befolkningen i regionerne Coimbra og Lissabon, Portugal.
De opfyldte kriteriet om, at de aldrig havde haft nogen CVD- eller SLE-relaterede helbredsproblemer.
CVD-patienterne (n = 238) blev opdelt i 6 grupper.
CVD1 (n = 61) indeholder personer, der tog på hospitalet med brystsmerter, men som ikke havde nogen indikatorer for stabil angina pectoris, ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt.
CVD2 (n = 82) er patienter med stabil angina pectoris (SAP).
CVD1 og CVD2 er defineret i henhold til ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS retningslinjerne.
CVD3 (n = 20) indeholder patienter med ustabil angina pectoris, CVD4 (n = 34) er patienter, der har fået et akut myokardieinfarkt uden ST-elevation i EKG, og CVD5 (n = 20) er patienter, der har fået akut myokardieinfarkt med ST-elevation i EKG.
CVD3, CVD4 og CVD5 kan sammen klassificeres som patienter med et akut koronarsyndrom (ACS).
CVD1 til CVD5 grupper blev alle opnået fra Hospital Santa Cruz, Carnaxide, Portugal.
Akut iskæmisk slagtilfælde (IS) (n = 21) var patienter indlagt på skadestuen på Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lissabon, Portugal, som led af akut iskæmisk slagtilfælde.
SLE-kohorten (n = 104) var patienter fra Hospital Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal.
Inklusionskriterierne var alle patienter diagnosticeret med patologien og over 18 år.
Udelukkelseskriterierne var eksistensen af alvorlige nyre- og leverpatologier, cancer eller eksistensen af infektionssygdomme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
427
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kontrollerne var fra befolkningen i regionerne Coimbra og Lissabon, Portugal.
De opfyldte kriteriet om, at de aldrig havde haft nogen CVD- eller SLE-relaterede helbredsproblemer.
CVD1 (n= 61) indeholder personer, der tog på hospitalet med brystsmerter, men som ikke havde nogen indikatorer for stabil angina pectoris, ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt.
CVD2 (n=82) er patienter med stabil angina pectoris.
CVD3 (n=20) indeholder patienter med ustabil angina pectoris, CVD4 (n=34) er patienter, der har fået et akut myokardieinfarkt uden ST-forhøjelse i EKG, og CVD5 (n=20) er patienter, som har fået akut myokardieinfarkt med ST-elevation i EKG.
CVD1 til CVD5 grupper var fra Hospital Santa Cruz, Carnaxide, Portugal.
IS (n=21) var patienter indlagt på skadestuen på Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lissabon, Portugal, som led af akut iskæmisk slagtilfælde.
SLE-kohorten (n=104) var patienter fra Hospital Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt til koronar angiografi på grund af mistanke om koronar sygdom (tavs iskæmi, stabil angina og akutte koronare syndromer)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styringer, CVD, IS, SLE
Kontrol (n = 85) blev taget fra befolkningen i regionerne Coimbra og Lissabon, Portugal. De opfyldte kriteriet om, at de aldrig havde haft nogen CVD- eller SLE-relaterede helbredsproblemer. CVD-patienterne (n = 238) blev opdelt i 6 grupper. CVD1 (n = 61) indeholder personer, der tog på hospitalet med brystsmerter, men som ikke havde nogen indikatorer for stabil angina pectoris, ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt. Akut iskæmisk slagtilfælde (IS) (n = 21) var patienter indlagt på skadestuen på Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lissabon, Portugal, som led af akut iskæmisk slagtilfælde. SLE-kohorten (n = 104) var patienter fra Hospital Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal. |
Blodabstinenser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose af inflammatorisk sygdom
Tidsramme: Dag 1: Alder, højde, vægt, køn, statinbrug og lipidniveau i plasma
|
Kontroller havde aldrig nogen CVD- eller SLE-relaterede helbredsproblemer. CVD1 indeholder personer, der tog på hospitalet med brystsmerter, men som ikke havde nogen indikatorer for stabil angina pectoris, ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt. CVD2 er patienter med stabil angina pectoris (SAP). CVD1 og CVD2 er defineret i henhold til ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS retningslinjerne. CVD3 indeholder patienter med ustabil angina pectoris, CVD4 er patienter, der har fået et akut myokardieinfarkt uden ST-elevation i EKG, og CVD5 er patienter, der har fået akut myokardieinfarkt med ST-elevation i EKG. Akut iskæmisk slagtilfælde (IS) var patienter indlagt på skadestuen på Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lissabon, Portugal SLE-kohorten var patienter fra Hospital Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal. |
Dag 1: Alder, højde, vægt, køn, statinbrug og lipidniveau i plasma
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Otília Vieira, PhD, iNOVA4Health, CEDOC, NOVA Medical School, NMS, Universidade Nova de Lisboa, 1169-056 Lisboa, Portugal
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Amsterdam EA, Wenger NK, Brindis RG, Casey DE Jr, Ganiats TG, Holmes DR Jr, Jaffe AS, Jneid H, Kelly RF, Kontos MC, Levine GN, Liebson PR, Mukherjee D, Peterson ED, Sabatine MS, Smalling RW, Zieman SJ; ACC/AHA Task Force Members; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions and the Society of Thoracic Surgeons. 2014 AHA/ACC guideline for the management of patients with non-ST-elevation acute coronary syndromes: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Dec 23;130(25):2354-94. doi: 10.1161/CIR.0000000000000133. Epub 2014 Sep 23. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Dec 23;130(25):e431-2. Dosage error in article text.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e618-e651. doi: 10.1161/CIR.0000000000000617. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e652.
- Fihn SD, Gardin JM, Abrams J, Berra K, Blankenship JC, Dallas AP, Douglas PS, Foody JM, Gerber TC, Hinderliter AL, King SB 3rd, Kligfield PD, Krumholz HM, Kwong RY, Lim MJ, Linderbaum JA, Mack MJ, Munger MA, Prager RL, Sabik JF, Shaw LJ, Sikkema JD, Smith CR Jr, Smith SC Jr, Spertus JA, Williams SV. 2012 ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS Guideline for the Diagnosis and Management of Patients With Stable Ischemic Heart Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines, and the American College of Physicians, American Association for Thoracic Surgery, Preventive Cardiovascular Nurses Association, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Thoracic Surgeons. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 18;60(24):2564-603. doi: 10.1016/j.jacc.2012.07.012. Epub 2012 Nov 19. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UniversidadeNL_29395
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada