- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04786431
Profiling lipidico basato sulla spettrometria di massa del fucile da caccia nelle malattie infiammatorie croniche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati per angiografia coronarica per sospetta malattia coronarica (ischemia silente, angina stabile e sindromi coronariche acute)
Criteri di esclusione:
- Pazienti impossibilitati a dare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controlli, CVD, IS, SLE
Il controllo (n = 85) è stato prelevato dalla popolazione delle regioni di Coimbra e Lisbona, in Portogallo. Hanno soddisfatto il criterio di non aver mai avuto disturbi di salute correlati a CVD o LES. I pazienti CVD (n = 238) sono stati divisi in 6 gruppi. CVD1 (n = 61) include individui che sono andati in ospedale con dolore toracico ma non avevano indicatori di angina pectoris stabile, angina pectoris instabile o infarto del miocardio. Ictus ischemico acuto (IS) (n = 21) erano pazienti ricoverati presso il pronto soccorso del Centro Hospitalar de Lisboa Occidental, Lisbona, Portogallo, che soffrivano di ictus ischemico acuto. La coorte SLE (n = 104) era costituita da pazienti dell'ospedale Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portogallo. |
Prelievo di sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi di malattia infiammatoria
Lasso di tempo: Giorno 1: Età, altezza, peso, sesso, uso di statine e livello di lipidi nel plasma
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I controlli non hanno mai avuto problemi di salute correlati a CVD o LES. CVD1 include individui che sono andati in ospedale con dolore toracico ma non avevano indicatori di angina pectoris stabile, angina pectoris instabile o infarto del miocardio. CVD2 sono pazienti con angina pectoris stabile (SAP). CVD1 e CVD2 sono definiti secondo le linee guida ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS. CVD3 contiene pazienti con angina pectoris instabile, CVD4 sono pazienti che hanno subito un infarto miocardico acuto senza sopraslivellamento del tratto ST nell'ECG e CVD5 sono pazienti che hanno subito un infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST nell'ECG. Ictus ischemico acuto (IS) sono stati i pazienti ricoverati presso il pronto soccorso del Centro Hospitalar de Lisboa Occidental, Lisbona, Portogallo La coorte SLE era composta da pazienti dell'ospedale Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portogallo. |
Giorno 1: Età, altezza, peso, sesso, uso di statine e livello di lipidi nel plasma
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Otília Vieira, PhD, iNOVA4Health, CEDOC, NOVA Medical School, NMS, Universidade Nova de Lisboa, 1169-056 Lisboa, Portugal
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Amsterdam EA, Wenger NK, Brindis RG, Casey DE Jr, Ganiats TG, Holmes DR Jr, Jaffe AS, Jneid H, Kelly RF, Kontos MC, Levine GN, Liebson PR, Mukherjee D, Peterson ED, Sabatine MS, Smalling RW, Zieman SJ; ACC/AHA Task Force Members; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions and the Society of Thoracic Surgeons. 2014 AHA/ACC guideline for the management of patients with non-ST-elevation acute coronary syndromes: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Dec 23;130(25):2354-94. doi: 10.1161/CIR.0000000000000133. Epub 2014 Sep 23. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Dec 23;130(25):e431-2. Dosage error in article text.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e618-e651. doi: 10.1161/CIR.0000000000000617. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e652.
- Fihn SD, Gardin JM, Abrams J, Berra K, Blankenship JC, Dallas AP, Douglas PS, Foody JM, Gerber TC, Hinderliter AL, King SB 3rd, Kligfield PD, Krumholz HM, Kwong RY, Lim MJ, Linderbaum JA, Mack MJ, Munger MA, Prager RL, Sabik JF, Shaw LJ, Sikkema JD, Smith CR Jr, Smith SC Jr, Spertus JA, Williams SV. 2012 ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS Guideline for the Diagnosis and Management of Patients With Stable Ischemic Heart Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines, and the American College of Physicians, American Association for Thoracic Surgery, Preventive Cardiovascular Nurses Association, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Thoracic Surgeons. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 18;60(24):2564-603. doi: 10.1016/j.jacc.2012.07.012. Epub 2012 Nov 19. No abstract available.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie del tessuto connettivo
- Ictus
- Malattia cardiovascolare
- Ictus ischemico
- Lupus Eritematoso, Sistemico
- Infiammazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- UniversidadeNL_29395
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