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Profiling lipidico basato sulla spettrometria di massa del fucile da caccia nelle malattie infiammatorie croniche

5 marzo 2021 aggiornato da: Universidade Nova de Lisboa
Raccogliere il sangue dei pazienti ricoverati per angiografia coronarica in provette con eparina, centrifugare e raccogliere il plasma. Questo sarà congelato a -80C. Inviato al laboratorio Lipotype, Dresda, Germania, per il rilevamento e la quantificazione di composti derivati ​​dal colesterolo LDL ossidato (emi-esteri del colesterolo).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I campioni di plasma sono stati ottenuti da un totale di 427 individui. Le caratteristiche di base sono descritte nella Tabella 1. Il controllo (n = 85) è stato prelevato dalla popolazione delle regioni di Coimbra e Lisbona, in Portogallo. Hanno soddisfatto il criterio di non aver mai avuto disturbi di salute correlati a CVD o LES. I pazienti CVD (n = 238) sono stati divisi in 6 gruppi. CVD1 (n = 61) include individui che sono andati in ospedale con dolore toracico ma non avevano indicatori di angina pectoris stabile, angina pectoris instabile o infarto del miocardio. CVD2 (n = 82) sono pazienti con angina pectoris stabile (SAP). CVD1 e CVD2 sono definiti secondo le linee guida ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS. CVD3 (n = 20) contiene pazienti con angina pectoris instabile, CVD4 (n = 34) sono pazienti che hanno subito un infarto miocardico acuto senza sopraslivellamento del tratto ST all'ECG e CVD5 (n = 20) sono pazienti che hanno subito un infarto miocardico acuto con Sopraslivellamento del tratto ST in ECG. CVD3, CVD4 e CVD5, insieme, possono essere classificati come pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS). I gruppi da CVD1 a CVD5 sono stati tutti ottenuti dall'ospedale Santa Cruz, Carnaxide, Portogallo. Ictus ischemico acuto (IS) (n = 21) erano pazienti ricoverati presso il pronto soccorso del Centro Hospitalar de Lisboa Occidental, Lisbona, Portogallo, che soffrivano di ictus ischemico acuto. La coorte SLE (n = 104) era costituita da pazienti dell'ospedale Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portogallo. I criteri di inclusione erano tutti i pazienti con diagnosi della patologia e di età superiore ai 18 anni. I criteri di esclusione erano l'esistenza di gravi patologie renali ed epatiche, il cancro o l'esistenza di malattie infettive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

427

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I controlli provenivano dalla popolazione delle regioni di Coimbra e Lisbona, in Portogallo. Hanno soddisfatto il criterio di non aver mai avuto disturbi di salute correlati a CVD o LES. CVD1 (n= 61) include individui che sono andati in ospedale con dolore toracico ma non avevano indicatori di angina pectoris stabile, angina pectoris instabile o infarto del miocardio. CVD2 (n=82) sono pazienti con angina pectoris stabile. CVD3 (n=20) contiene pazienti con angina pectoris instabile, CVD4 (n=34) sono pazienti che hanno subito un infarto miocardico acuto senza sopraslivellamento del tratto ST all'ECG e CVD5 (n= 20) sono pazienti che hanno subito un infarto miocardico acuto con Sopraslivellamento del tratto ST in ECG. I gruppi da CVD1 a CVD5 provenivano dall'ospedale Santa Cruz, Carnaxide, Portogallo. IS (n=21) erano pazienti ricoverati al pronto soccorso del Centro Hospitalar de Lisboa Occidental, Lisbona, Portogallo, che soffrivano di ictus ischemico acuto. La coorte SLE (n=104) era costituita da pazienti dell'ospedale Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portogallo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati per angiografia coronarica per sospetta malattia coronarica (ischemia silente, angina stabile e sindromi coronariche acute)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti impossibilitati a dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli, CVD, IS, SLE

Il controllo (n = 85) è stato prelevato dalla popolazione delle regioni di Coimbra e Lisbona, in Portogallo. Hanno soddisfatto il criterio di non aver mai avuto disturbi di salute correlati a CVD o LES.

I pazienti CVD (n = 238) sono stati divisi in 6 gruppi. CVD1 (n = 61) include individui che sono andati in ospedale con dolore toracico ma non avevano indicatori di angina pectoris stabile, angina pectoris instabile o infarto del miocardio.

Ictus ischemico acuto (IS) (n = 21) erano pazienti ricoverati presso il pronto soccorso del Centro Hospitalar de Lisboa Occidental, Lisbona, Portogallo, che soffrivano di ictus ischemico acuto.

La coorte SLE (n = 104) era costituita da pazienti dell'ospedale Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portogallo.

Prelievo di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di malattia infiammatoria
Lasso di tempo: Giorno 1: Età, altezza, peso, sesso, uso di statine e livello di lipidi nel plasma

I controlli non hanno mai avuto problemi di salute correlati a CVD o LES.

CVD1 include individui che sono andati in ospedale con dolore toracico ma non avevano indicatori di angina pectoris stabile, angina pectoris instabile o infarto del miocardio. CVD2 sono pazienti con angina pectoris stabile (SAP). CVD1 e CVD2 sono definiti secondo le linee guida ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS. CVD3 contiene pazienti con angina pectoris instabile, CVD4 sono pazienti che hanno subito un infarto miocardico acuto senza sopraslivellamento del tratto ST nell'ECG e CVD5 sono pazienti che hanno subito un infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST nell'ECG.

Ictus ischemico acuto (IS) sono stati i pazienti ricoverati presso il pronto soccorso del Centro Hospitalar de Lisboa Occidental, Lisbona, Portogallo

La coorte SLE era composta da pazienti dell'ospedale Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portogallo.

Giorno 1: Età, altezza, peso, sesso, uso di statine e livello di lipidi nel plasma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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