Perfil de lípidos basado en espectrometría de masas de escopeta en enfermedades inflamatorias crónicas
5 de marzo de 2021 actualizado por: Universidade Nova de Lisboa
Recoger sangre de pacientes ingresados para angiografía coronaria en tubos con heparina, centrifugar y recoger plasma.
Esto se congelará a -80C.
Enviado al laboratorio Lipotype, Dresden, Alemania, para la detección y cuantificación de compuestos derivados del colesterol LDL oxidado (hemiésteres de colesterol).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se obtuvieron muestras de plasma de un total de 427 individuos.
Las características basales se describen en la Tabla 1.
El control (n = 85) se tomó de la población de las regiones de Coimbra y Lisboa, Portugal.
Cumplieron el criterio de que nunca habían tenido problemas de salud relacionados con ECV o LES.
Los pacientes con ECV (n = 238) se dividieron en 6 grupos.
CVD1 (n = 61) contiene individuos que fueron al hospital con dolor torácico pero no tenían indicadores de angina de pecho estable, angina de pecho inestable o infarto de miocardio.
CVD2 (n = 82) son pacientes con angina de pecho estable (SAP).
CVD1 y CVD2 se definen de acuerdo con las pautas de ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS.
CVD3 (n = 20) contiene pacientes con angina de pecho inestable, CVD4 (n = 34) son pacientes que sufrieron un infarto agudo de miocardio sin elevación del segmento ST en el ECG y CVD5 (n = 20) son pacientes que sufrieron un infarto agudo de miocardio con Elevación del ST en el ECG.
CVD3, CVD4 y CVD5, juntos, pueden clasificarse como pacientes con síndrome coronario agudo (SCA).
Todos los grupos CVD1 a CVD5 se obtuvieron del Hospital Santa Cruz, Carnaxide, Portugal.
El ictus isquémico agudo (IS) (n = 21) fueron pacientes ingresados en el servicio de urgencias del Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lisboa, Portugal, que sufrieron un ictus isquémico agudo.
La cohorte de LES (n = 104) fueron pacientes del Hospital Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal.
Los criterios de inclusión fueron todos los pacientes diagnosticados de la patología y mayores de 18 años.
Los criterios de exclusión fueron la existencia de patologías renales y hepáticas graves, cáncer o existencia de enfermedades infecciosas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
427
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los controles eran de la población de las regiones de Coimbra y Lisboa, Portugal.
Cumplieron el criterio de que nunca habían tenido problemas de salud relacionados con ECV o LES.
CVD1 (n= 61) contiene individuos que acudieron al hospital con dolor torácico pero sin indicadores de angina de pecho estable, angina de pecho inestable o infarto de miocardio.
CVD2 (n=82) son pacientes con angina de pecho estable.
CVD3 (n=20) contiene pacientes con angina de pecho inestable, CVD4 (n=34) son pacientes que sufrieron un infarto agudo de miocardio sin elevación del segmento ST en el ECG y CVD5 (n= 20) son pacientes que sufrieron un infarto agudo de miocardio con Elevación del ST en el ECG.
Los grupos CVD1 a CVD5 eran del Hospital Santa Cruz, Carnaxide, Portugal.
Los IS (n=21) fueron pacientes ingresados en el servicio de urgencias del Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lisboa, Portugal, que sufrieron un ictus isquémico agudo.
La cohorte de LES (n=104) fueron pacientes del Hospital Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados para coronariografía por sospecha de enfermedad coronaria (isquemia silente, angina estable y síndromes coronarios agudos)
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Controles, CVD, IS, SLE
El control (n = 85) se tomó de la población de las regiones de Coimbra y Lisboa, Portugal. Cumplieron el criterio de que nunca habían tenido problemas de salud relacionados con ECV o LES. Los pacientes con ECV (n = 238) se dividieron en 6 grupos. CVD1 (n = 61) contiene individuos que fueron al hospital con dolor torácico pero no tenían indicadores de angina de pecho estable, angina de pecho inestable o infarto de miocardio. El ictus isquémico agudo (IS) (n = 21) fueron pacientes ingresados en el servicio de urgencias del Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lisboa, Portugal, que sufrieron un ictus isquémico agudo. La cohorte de LES (n = 104) fueron pacientes del Hospital Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal. |
Extracción de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de la enfermedad inflamatoria
Periodo de tiempo: Día 1: Edad, altura, peso, sexo, uso de estatinas y nivel de lípidos en plasma
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Los controles nunca tuvieron problemas de salud relacionados con ECV o LES. CVD1 contiene individuos que fueron al hospital con dolor en el pecho pero no tenían indicadores de angina de pecho estable, angina de pecho inestable o infarto de miocardio. CVD2 son pacientes con angina de pecho estable (SAP). CVD1 y CVD2 se definen de acuerdo con las pautas de ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS. CVD3 contiene pacientes con angina de pecho inestable, CVD4 son pacientes que sufrieron un infarto agudo de miocardio sin elevación del ST en el ECG y CVD5 son pacientes que sufrieron un infarto agudo de miocardio con elevación del ST en el ECG. El ictus isquémico agudo (EI) fueron pacientes ingresados en el servicio de urgencias del Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lisboa, Portugal La cohorte de LES fueron pacientes del Hospital Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal. |
Día 1: Edad, altura, peso, sexo, uso de estatinas y nivel de lípidos en plasma
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Otília Vieira, PhD, iNOVA4Health, CEDOC, NOVA Medical School, NMS, Universidade Nova de Lisboa, 1169-056 Lisboa, Portugal
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Amsterdam EA, Wenger NK, Brindis RG, Casey DE Jr, Ganiats TG, Holmes DR Jr, Jaffe AS, Jneid H, Kelly RF, Kontos MC, Levine GN, Liebson PR, Mukherjee D, Peterson ED, Sabatine MS, Smalling RW, Zieman SJ; ACC/AHA Task Force Members; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions and the Society of Thoracic Surgeons. 2014 AHA/ACC guideline for the management of patients with non-ST-elevation acute coronary syndromes: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Dec 23;130(25):2354-94. doi: 10.1161/CIR.0000000000000133. Epub 2014 Sep 23. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Dec 23;130(25):e431-2. Dosage error in article text.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e618-e651. doi: 10.1161/CIR.0000000000000617. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e652.
- Fihn SD, Gardin JM, Abrams J, Berra K, Blankenship JC, Dallas AP, Douglas PS, Foody JM, Gerber TC, Hinderliter AL, King SB 3rd, Kligfield PD, Krumholz HM, Kwong RY, Lim MJ, Linderbaum JA, Mack MJ, Munger MA, Prager RL, Sabik JF, Shaw LJ, Sikkema JD, Smith CR Jr, Smith SC Jr, Spertus JA, Williams SV. 2012 ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS Guideline for the Diagnosis and Management of Patients With Stable Ischemic Heart Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines, and the American College of Physicians, American Association for Thoracic Surgery, Preventive Cardiovascular Nurses Association, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Thoracic Surgeons. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 18;60(24):2564-603. doi: 10.1016/j.jacc.2012.07.012. Epub 2012 Nov 19. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del tejido conectivo
- Carrera
- Enfermedades cardiovasculares
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Inflamación
Otros números de identificación del estudio
- UniversidadeNL_29395
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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