Schrotflinten-Massenspektrometrie-basiertes Lipid-Profiling bei chronischen Entzündungskrankheiten
5. März 2021 aktualisiert von: Universidade Nova de Lisboa
Sammeln Sie Blut von Patienten, die zur Koronarangiographie aufgenommen wurden, in Röhrchen mit Heparin, zentrifugieren Sie und sammeln Sie Plasma.
Dies wird bei -80 ° C eingefroren.
Zum Nachweis und zur Quantifizierung von Verbindungen, die aus oxidiertem LDL-Cholesterin (Cholesterinhalbester) stammen, an das Lipotype-Labor, Dresden, Deutschland, gesendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Plasmaproben wurden von insgesamt 427 Personen erhalten.
Die grundlegenden Merkmale sind in Tabelle 1 aufgeführt.
Die Kontrolle (n = 85) wurde der Bevölkerung der Regionen Coimbra und Lissabon, Portugal, entnommen.
Sie erfüllten das Kriterium, dass sie niemals gesundheitliche Beschwerden im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder SLE hatten.
Die CVD-Patienten (n = 238) wurden in 6 Gruppen eingeteilt.
CVD1 (n = 61) enthält Personen, die mit Brustschmerzen ins Krankenhaus gingen, aber keine Anzeichen für eine stabile Angina pectoris, instabile Angina pectoris oder einen Myokardinfarkt hatten.
CVD2 (n = 82) sind Patienten mit stabiler Angina pectoris (SAP).
CVD1 und CVD2 sind gemäß den ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS-Richtlinien definiert.
CVD3 (n = 20) enthält Patienten mit instabiler Angina pectoris, CVD4 (n = 34) sind Patienten, die einen akuten Myokardinfarkt ohne ST-Hebung im EKG erlitten haben, und CVD5 (n = 20) sind Patienten, die einen akuten Myokardinfarkt erlitten haben ST-Hebung im EKG.
CVD3, CVD4 und CVD5 können zusammen als Patienten mit einem akuten Koronarsyndrom (ACS) klassifiziert werden.
CVD1- bis CVD5-Gruppen wurden alle vom Krankenhaus Santa Cruz, Carnaxide, Portugal, erhalten.
Akuter ischämischer Schlaganfall (IS) (n = 21) waren Patienten, die in der Notaufnahme des Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lissabon, Portugal, aufgenommen wurden und an einem akuten ischämischen Schlaganfall litten.
Die SLE-Kohorte (n = 104) bestand aus Patienten des Krankenhauses Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal.
Die Einschlusskriterien waren alle Patienten, bei denen die Pathologie diagnostiziert wurde und die über 18 Jahre alt waren.
Ausschlusskriterien waren das Vorliegen schwerer Nieren- und Lebererkrankungen, Krebs oder das Vorliegen von Infektionskrankheiten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
427
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Kontrollen stammten aus der Bevölkerung der Regionen Coimbra und Lissabon, Portugal.
Sie erfüllten das Kriterium, dass sie niemals gesundheitliche Beschwerden im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder SLE hatten.
CVD1 (n = 61) umfasst Personen, die mit Brustschmerzen ins Krankenhaus gingen, aber keine Anzeichen für stabile Angina pectoris, instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt hatten.
CVD2 (n=82) sind Patienten mit stabiler Angina pectoris.
CVD3 (n=20) enthält Patienten mit instabiler Angina pectoris, CVD4 (n=34) sind Patienten, die einen akuten Myokardinfarkt ohne ST-Hebung im EKG erlitten haben, und CVD5 (n=20) sind Patienten, die einen akuten Myokardinfarkt erlitten haben ST-Hebung im EKG.
CVD1- bis CVD5-Gruppen stammten aus dem Krankenhaus Santa Cruz, Carnaxide, Portugal.
IS (n=21) waren Patienten, die in der Notaufnahme des Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lissabon, Portugal, aufgenommen wurden und an einem akuten ischämischen Schlaganfall litten.
Die SLE-Kohorte (n=104) bestand aus Patienten des Krankenhauses Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen Verdachts auf eine Koronarerkrankung (stille Ischämie, stabile Angina pectoris und akutes Koronarsyndrom) zur Koronarangiographie aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollen, CVD, IS, SLE
Die Kontrolle (n = 85) wurde der Bevölkerung der Regionen Coimbra und Lissabon, Portugal, entnommen. Sie erfüllten das Kriterium, dass sie niemals gesundheitliche Beschwerden im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder SLE hatten. Die CVD-Patienten (n = 238) wurden in 6 Gruppen eingeteilt. CVD1 (n = 61) enthält Personen, die mit Brustschmerzen ins Krankenhaus gingen, aber keine Anzeichen für eine stabile Angina pectoris, instabile Angina pectoris oder einen Myokardinfarkt hatten. Akuter ischämischer Schlaganfall (IS) (n = 21) waren Patienten, die in der Notaufnahme des Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lissabon, Portugal, aufgenommen wurden und an einem akuten ischämischen Schlaganfall litten. Die SLE-Kohorte (n = 104) bestand aus Patienten des Krankenhauses Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal. |
Blutentnahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnose einer entzündlichen Erkrankung
Zeitfenster: Tag 1: Alter, Größe, Gewicht, Geschlecht, Statinanwendung und Lipidspiegel im Plasma
|
Die Kontrollen hatten nie CVD- oder SLE-bezogene Gesundheitsbeschwerden. CVD1 enthält Personen, die mit Brustschmerzen ins Krankenhaus gingen, aber keine Anzeichen für stabile Angina pectoris, instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt hatten. CVD2 sind Patienten mit stabiler Angina pectoris (SAP). CVD1 und CVD2 sind gemäß den ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS-Richtlinien definiert. CVD3 enthält Patienten mit instabiler Angina pectoris, CVD4 sind Patienten, die einen akuten Myokardinfarkt ohne ST-Hebung im EKG erlitten haben, und CVD5 sind Patienten, die einen akuten Myokardinfarkt mit ST-Hebung im EKG erlitten haben. Akuter ischämischer Schlaganfall (IS) waren Patienten, die in der Notaufnahme des Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lissabon, Portugal, aufgenommen wurden Die SLE-Kohorte bestand aus Patienten des Krankenhauses Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugal. |
Tag 1: Alter, Größe, Gewicht, Geschlecht, Statinanwendung und Lipidspiegel im Plasma
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Otília Vieira, PhD, iNOVA4Health, CEDOC, NOVA Medical School, NMS, Universidade Nova de Lisboa, 1169-056 Lisboa, Portugal
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Amsterdam EA, Wenger NK, Brindis RG, Casey DE Jr, Ganiats TG, Holmes DR Jr, Jaffe AS, Jneid H, Kelly RF, Kontos MC, Levine GN, Liebson PR, Mukherjee D, Peterson ED, Sabatine MS, Smalling RW, Zieman SJ; ACC/AHA Task Force Members; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions and the Society of Thoracic Surgeons. 2014 AHA/ACC guideline for the management of patients with non-ST-elevation acute coronary syndromes: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Dec 23;130(25):2354-94. doi: 10.1161/CIR.0000000000000133. Epub 2014 Sep 23. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Dec 23;130(25):e431-2. Dosage error in article text.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e618-e651. doi: 10.1161/CIR.0000000000000617. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e652.
- Fihn SD, Gardin JM, Abrams J, Berra K, Blankenship JC, Dallas AP, Douglas PS, Foody JM, Gerber TC, Hinderliter AL, King SB 3rd, Kligfield PD, Krumholz HM, Kwong RY, Lim MJ, Linderbaum JA, Mack MJ, Munger MA, Prager RL, Sabik JF, Shaw LJ, Sikkema JD, Smith CR Jr, Smith SC Jr, Spertus JA, Williams SV. 2012 ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS Guideline for the Diagnosis and Management of Patients With Stable Ischemic Heart Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines, and the American College of Physicians, American Association for Thoracic Surgery, Preventive Cardiovascular Nurses Association, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Thoracic Surgeons. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 18;60(24):2564-603. doi: 10.1016/j.jacc.2012.07.012. Epub 2012 Nov 19. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Streicheln
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Ischämischer Schlaganfall
- Lupus erythematodes, systemisch
- Entzündung
Andere Studien-ID-Nummern
- UniversidadeNL_29395
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .