イチゴ、認知、および血管の健康
2022年5月3日 更新者：Shirin Hooshmand、San Diego State University
健康な高齢者の認知、血管および心臓代謝マーカーに対するイチゴの影響
この研究の主な目的は、健康な高齢者の認知反応、運動制御機能、血管および心臓代謝リスクマーカーに対するイチゴの影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
目標を達成するために、65 歳以上の 40 人の健康な男女が、フリーズドライ ストロベリー 26 g をドリンク ミックスとして毎日 8 週間摂取します。
無作為クロスオーバー研究デザインを使用して、効果をプラセボドリンクミックスの8週間摂取の効果と比較します（試験間のウォッシュアウト期間は4週間）。
認知機能の測定は、ベースラインと 8 週間で実行されます。
さらに、各時点で、流量媒介血管拡張および血圧を測定し、続いて空腹時血液サンプルを収集して、グルコース、インスリン、血中脂質 (遊離脂肪酸、トリアシルグリセロール、総コレステロール、LDL コレステロール、および HDL コレステロール)、炎症性を評価します。マーカー (インターロイキン 6 および 18)、および酸化ストレスのマーカー (酸化 LDL-C およびマロンジアルデヒド)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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San Diego、California、アメリカ、92182-7251
- Shirin Hooshmand
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上の健康な男女
除外基準:
- 脳卒中または心筋梗塞
- 神経学的障害：
- てんかん、
- 多発性硬化症、
- パーキンソン病、
- 脳卒中
- 既知の代謝障害:
- 肝臓、
- 腎臓
- 臨床的に診断された糖尿病
- 脂質低下または高血圧の薬物治療、
- 精神薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：いちごパウダー
参加者は、標準的なストロベリー パウダー 1 パック (26 g) を毎日 8 週間摂取します。
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フリーズドライいちごパウダー
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
参加者は 8 週間、毎日 1 パックのプラセボ パウダー (26 g) を摂取します。
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比較プラセボ粉末
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間での処理速度（認知）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時、8 週間時
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パターン比較処理速度テストを使用
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ベースライン時、8 週間時
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8週間での実行機能（認知）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時、8 週間時
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次元変化カードソートテストを使用。フランカー抑制制御と注意テスト
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ベースライン時、8 週間時
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8週間での作業記憶（認知）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時、8 週間時
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リストソート作業記憶テストを使用する
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ベースライン時、8 週間時
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8週間でのエピソード記憶（認知）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時、8 週間時
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ピクチャ シーケンス メモリ テストの使用
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ベースライン時、8 週間時
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8週間での作業記憶（認知）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時、8 週間時
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ピクチャーボキャブラリーテストを使用。口頭読解認識テスト
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ベースライン時、8 週間時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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8 週間での血管の健康状態のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時、8 週間時
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果物の摂取による腸内細菌叢の変化が健康転帰の変化にどのように関連しているかをよりよく理解するために、ベースライン時および8週間後に収集された空腹時血液サンプルにおける血流媒介血管拡張および心血管代謝機能障害の危険因子を介して内皮機能を評価します.
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ベースライン時、8 週間時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月30日
一次修了 (実際)
2022年2月25日
研究の完了 (実際)
2022年5月3日
試験登録日
最初に提出
2021年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月5日
最初の投稿 (実際)
2021年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月3日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。