Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aardbeien, cognitie en vasculaire gezondheid

3 mei 2022 bijgewerkt door: Shirin Hooshmand, San Diego State University

Impact van aardbeien op cognitie en vasculaire en cardiometabolische markers bij oudere gezonde volwassenen

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van aardbeien op cognitieve reacties, motorische controlefunctie en vasculaire en cardiometabole risicomarkers bij gezonde oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de doelstellingen te bereiken, consumeren 40 gezonde mannen en vrouwen ≥65 jaar gedurende 8 weken dagelijks 26 g gevriesdroogde aardbeien in de vorm van een drankmix. Met behulp van een gerandomiseerde cross-over studieopzet zullen de effecten worden vergeleken met de effecten van 8 weken inname van een placebo-drankmix (met een wash-outperiode van 4 weken tussen de proeven). Cognitieve functiemetingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en 8 weken. Bovendien zullen op elk tijdstip flow-gemedieerde vasodilatatie en bloeddruk worden gemeten, gevolgd door het verzamelen van nuchtere bloedmonsters om glucose, insuline, bloedlipiden (vrije vetzuren, triacylglycerol, totaal cholesterol, LDL-cholesterol en HDL-cholesterol), inflammatoire markers (interleukinen 6 en 18) en markers van oxidatieve stress (geoxideerd LDL-C en malondialdehyde).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92182-7251
        • Shirin Hooshmand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen van 65 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • beroerte of hartinfarct
  • neurologische aandoeningen:
  • epilepsie,
  • multiple sclerose,
  • Ziekte van Parkinson,
  • hartinfarct
  • bekende stofwisselingsstoornissen:
  • lever,
  • nier
  • klinisch gediagnosticeerde diabetes
  • medicamenteuze behandeling voor lipidenreductie of hypertensie,
  • gebruik van psychiatrische medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Aardbeien poeder
Deelnemers consumeren dagelijks 1 pakje standaard aardbeienpoeder (26 g) gedurende 8 weken
Ander: Aardbei
Gevriesdroogd aardbeienpoeder
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-groep
Deelnemers consumeren gedurende 8 weken dagelijks 1 pakje placebopoeder (26 g).
Ander: Placebo-groep
Vergelijkend placebopoeder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in verwerkingssnelheid (cognitie) na 8 weken
Tijdsspanne: Bij baseline, na 8 weken
gebruik van patroonvergelijking verwerkingssnelheidstest
Bij baseline, na 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in executieve functie (cognitie) na 8 weken
Tijdsspanne: Bij baseline, na 8 weken
gebruik van Dimensional Change Card Sort Test; Flanker remmende controle en aandachtstest
Bij baseline, na 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in werkgeheugen (cognitie) na 8 weken
Tijdsspanne: Bij baseline, na 8 weken
met behulp van Lijst Sorteren Werkgeheugen Test
Bij baseline, na 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in episodisch geheugen (cognitie) na 8 weken
Tijdsspanne: Bij baseline, na 8 weken
met behulp van de Geheugentest beeldreeks
Bij baseline, na 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in werkgeheugen (cognitie) na 8 weken
Tijdsspanne: Bij baseline, na 8 weken
gebruik van de Beeldwoordenschattest; Orale leesherkenningstest
Bij baseline, na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in vasculaire gezondheid na 8 weken
Tijdsspanne: Bij baseline, na 8 weken
om beter te begrijpen hoe veranderingen in de darmmicrobiota door fruitconsumptie verband houden met veranderingen in gezondheidsresultaten, zullen we de endotheliale functie beoordelen via flow-gemedieerde vasodilatatie en risicofactoren voor cardiometabole disfunctie in nuchtere bloedmonsters die bij aanvang en na 8 weken zijn verzameld.
Bij baseline, na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Diego State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 februari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 59650A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aardbei

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren