Truskawki, funkcje poznawcze i zdrowie naczyń
3 maja 2022 zaktualizowane przez: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Wpływ truskawek na funkcje poznawcze oraz markery naczyniowe i kardiometaboliczne u starszych zdrowych osób dorosłych
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu truskawek na reakcje poznawcze, funkcje kontroli motorycznej oraz markery ryzyka naczyniowego i kardiometabolicznego u zdrowych osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby osiągnąć cele, 40 zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku ≥65 lat będzie codziennie spożywać 26 g liofilizowanych truskawek w postaci napoju-miksu przez 8 tygodni.
Wykorzystując projekt randomizowanego badania krzyżowego, efekty zostaną porównane ze skutkami przyjmowania przez 8 tygodni mieszanki napojów placebo (z 4-tygodniowym okresem wymywania między próbami).
Pomiary funkcji poznawczych zostaną przeprowadzone na początku badania i po 8 tyg.
Dodatkowo w każdym punkcie czasowym będzie mierzone rozszerzenie naczyń krwionośnych i ciśnienie krwi zależne od przepływu, a następnie pobierane będą próbki krwi na czczo w celu oceny poziomu glukozy, insuliny, lipidów we krwi (wolne kwasy tłuszczowe, triacyloglicerol, cholesterol całkowity, cholesterol LDL i cholesterol HDL), stany zapalne markery (interleukiny 6 i 18) oraz markery stresu oksydacyjnego (utleniony LDL-C i dialdehyd malonowy).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182-7251
- Shirin Hooshmand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 65 lat i starsi
Kryteria wyłączenia:
- udar lub zawał mięśnia sercowego
- zaburzenia neurologiczne:
- padaczka,
- stwardnienie rozsiane,
- Choroba Parkinsona,
- udar
- znane zaburzenia metaboliczne:
- wątroba,
- nerkowy
- klinicznie rozpoznana cukrzyca
- farmakoterapia redukcji lipidów lub nadciśnienia tętniczego,
- stosowanie leków psychiatrycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Proszek truskawkowy
Uczestnicy spożywają 1 opakowanie standardowego proszku truskawkowego (26 g) dziennie przez 8 tygodni
|
Liofilizowany proszek truskawkowy
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
Uczestnicy spożywają 1 opakowanie proszku placebo (26 g) dziennie przez 8 tygodni
|
Porównawczy proszek placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej szybkości przetwarzania (poznania) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, w 8 tygodniu
|
za pomocą testu szybkości przetwarzania porównania wzorców
|
Na linii podstawowej, w 8 tygodniu
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych funkcji wykonawczych (poznawczych) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, w 8 tygodniu
|
za pomocą testu sortowania kart zmian wymiarowych; Kontrola hamowania flankera i test uwagi
|
Na linii podstawowej, w 8 tygodniu
|
|
Zmiana od linii podstawowej w pamięci roboczej (poznanie) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, w 8 tygodniu
|
za pomocą testu pamięci roboczej sortowania list
|
Na linii podstawowej, w 8 tygodniu
|
|
Zmiana od wartości początkowej w pamięci epizodycznej (poznanie) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, w 8 tygodniu
|
za pomocą testu pamięci sekwencji obrazów
|
Na linii podstawowej, w 8 tygodniu
|
|
Zmiana od linii podstawowej w pamięci roboczej (poznanie) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, w 8 tygodniu
|
za pomocą testu słownictwa obrazkowego; Test rozpoznawania czytania ustnego
|
Na linii podstawowej, w 8 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie stanu naczyń po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, w 8 tygodniu
|
aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób zmiany mikroflory jelitowej spowodowane spożyciem owoców są powiązane ze zmianami w wynikach zdrowotnych, ocenimy funkcję śródbłonka poprzez rozszerzenie naczyń za pośrednictwem przepływu i czynniki ryzyka dysfunkcji kardiometabolicznej w próbkach krwi na czczo pobranych na początku badania i po 8 tygodniach.
|
Na linii podstawowej, w 8 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 października 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
25 lutego 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
3 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 59650A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .