Erdbeeren, Kognition und Gefäßgesundheit
3. Mai 2022 aktualisiert von: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Auswirkungen von Erdbeeren auf die Kognition und vaskuläre und kardiometabolische Marker bei älteren gesunden Erwachsenen
Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen von Erdbeeren auf kognitive Reaktionen, motorische Kontrollfunktionen und vaskuläre und kardiometabolische Risikomarker bei gesunden älteren Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Ziele zu erreichen, werden 40 gesunde Männer und Frauen ≥ 65 Jahre 8 Wochen lang täglich 26 g gefriergetrocknete Erdbeeren in Form einer Getränkemischung zu sich nehmen.
Unter Verwendung eines randomisierten Crossover-Studiendesigns werden die Wirkungen mit den Wirkungen einer 8-wöchigen Einnahme einer Placebo-Getränkemischung (mit einer 4-wöchigen Auswaschphase zwischen den Studien) verglichen.
Kognitive Funktionsmessungen werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen durchgeführt.
Zusätzlich werden zu jedem Zeitpunkt die flussvermittelte Vasodilatation und der Blutdruck gemessen, gefolgt von der Entnahme von Nüchternblutproben zur Beurteilung von Glukose, Insulin, Blutfetten (freie Fettsäuren, Triacylglycerin, Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin und HDL-Cholesterin), Entzündungen Marker (Interleukine 6 und 18) und Marker für oxidativen Stress (oxidiertes LDL-C und Malondialdehyd).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182-7251
- Shirin Hooshmand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer und Frauen ab 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schlaganfall oder Herzinfarkt
- neurologische Störungen:
- Epilepsie,
- Multiple Sklerose,
- Parkinson-Krankheit,
- Schlaganfall
- bekannte Stoffwechselstörungen:
- Leber,
- Nieren-
- klinisch diagnostizierter Diabetes
- medikamentöse Behandlung bei Lipidreduktion oder Bluthochdruck,
- Gebrauch von Psychopharmaka
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Erdbeerpulver
Die Teilnehmer nehmen 8 Wochen lang täglich 1 Packung Standard-Erdbeerpulver (26 g) zu sich
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Gefriergetrocknetes Erdbeerpulver
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
Die Teilnehmer nehmen 8 Wochen lang täglich 1 Packung Placebo-Pulver (26 g) ein
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Vergleichendes Placebo-Pulver
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Verarbeitungsgeschwindigkeit (Kognition) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 8 Wochen
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unter Verwendung des Mustervergleichs-Verarbeitungsgeschwindigkeitstests
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Zu Beginn, nach 8 Wochen
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Veränderung der Exekutivfunktion (Kognition) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 8 Wochen
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unter Verwendung des Dimensionsänderungskarten-Sortiertests; Flanker Hemmungskontrolle und Aufmerksamkeitstest
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Zu Beginn, nach 8 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Arbeitsgedächtnis (Kognition) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 8 Wochen
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mit Listensortierungs-Arbeitsgedächtnistest
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Zu Beginn, nach 8 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im episodischen Gedächtnis (Kognition) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 8 Wochen
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mit Bildsequenz-Speichertest
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Zu Beginn, nach 8 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Arbeitsgedächtnis (Kognition) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 8 Wochen
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Verwenden des Bildvokabulartests; Mündlicher Leseerkennungstest
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Zu Beginn, nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Gefäßgesundheit nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 8 Wochen
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Um besser zu verstehen, wie Veränderungen der Darmmikrobiota durch Obstkonsum mit Veränderungen der Gesundheitsergebnisse zusammenhängen, werden wir die Endothelfunktion über flussvermittelte Vasodilatation und Risikofaktoren für kardiometabolische Dysfunktion in Nüchtern-Blutproben untersuchen, die zu Studienbeginn und nach 8 Wochen entnommen wurden.
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Zu Beginn, nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. Oktober 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
25. Februar 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
3. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 59650A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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