Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jordbær, kognisjon og vaskulær helse

3. mai 2022 oppdatert av: Shirin Hooshmand, San Diego State University

Effekten av jordbær på kognisjon og vaskulære og kardiometabolske markører hos eldre friske voksne

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av jordbær på kognitive responser, motorisk kontrollfunksjon og vaskulære og kardiometabolske risikomarkører hos friske eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

For å nå målene vil 40 friske menn og kvinner ≥65 år innta 26 g frysetørkede jordbær i form av en drikkeblanding daglig i 8 uker. Ved å bruke et randomisert crossover-studiedesign, vil effekten bli sammenlignet med effekten av 8 ukers inntak av en placebo-drikkblanding (med en 4 ukers utvaskingsperiode mellom forsøkene). Kognitive funksjonsmålinger vil bli utført ved baseline og 8 uker. I tillegg, på hvert tidspunkt, vil strømningsmediert vasodilatasjon og blodtrykk bli målt etterfulgt av innsamling av fastende blodprøver for å vurdere glukose, insulin, blodlipider (frie fettsyrer, triacylglyserol, totalkolesterol, LDL-kolesterol og HDL-kolesterol), inflammatorisk markører (interleukin 6 og 18), og markører for oksidativt stress (oksidert LDL-C og malondialdehyd).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92182-7251
        • Shirin Hooshmand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner 65 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • hjerneslag eller hjerteinfarkt
  • nevrologiske lidelser:
  • epilepsi,
  • multippel sklerose,
  • Parkinsons sykdom,
  • slag
  • kjente metabolske forstyrrelser:
  • lever,
  • nyre
  • klinisk diagnostisert diabetes
  • medikamentell behandling for lipidreduksjon eller hypertensjon,
  • bruk av psykiatrisk medisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Jordbærpulver
Deltakerne bruker 1 pakke med standard jordbærpulver (26 g) daglig i 8 uker
Frysetørket jordbærpulver
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Deltakerne bruker 1 pakke placebopulver (26 g) daglig i 8 uker
Sammenlignende placebopulver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i prosesseringshastighet (kognisjon) ved 8 uker
Tidsramme: Ved baseline, ved 8 uker
ved å bruke mønstersammenligningsbehandlingshastighetstest
Ved baseline, ved 8 uker
Endring fra baseline i eksekutiv funksjon (kognisjon) ved 8 uker
Tidsramme: Ved baseline, ved 8 uker
ved hjelp av sorteringstest for dimensjonsendringer; Flankehemmende kontroll og oppmerksomhetstest
Ved baseline, ved 8 uker
Endring fra baseline i arbeidsminne (kognisjon) ved 8 uker
Tidsramme: Ved baseline, ved 8 uker
ved hjelp av listesortering arbeidsminnetest
Ved baseline, ved 8 uker
Endring fra baseline i episodisk hukommelse (kognisjon) ved 8 uker
Tidsramme: Ved baseline, ved 8 uker
ved hjelp av bildesekvensminnetest
Ved baseline, ved 8 uker
Endring fra baseline i arbeidsminne (kognisjon) ved 8 uker
Tidsramme: Ved baseline, ved 8 uker
ved hjelp av bildevokabulartest; Muntlig lesegjenkjenningstest
Ved baseline, ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i vaskulær helse ved 8 uker
Tidsramme: Ved baseline, ved 8 uker
for bedre å forstå hvordan endringer i tarmmikrobiotaen gjennom fruktforbruk er knyttet til endringer i helseutfall, vil vi vurdere endotelfunksjon via strømningsmediert vasodilatasjon og risikofaktorer for kardiometabolsk dysfunksjon i fastende blodprøver tatt ved baseline og etter 8 uker.
Ved baseline, ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. februar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 59650A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jordbær

3
Abonnere