Fragole, cognizione e salute vascolare
3 maggio 2022 aggiornato da: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Impatto delle fragole sulla cognizione e marcatori vascolari e cardiometabolici negli anziani sani
L'obiettivo principale di questo studio è indagare gli effetti delle fragole sulle risposte cognitive, sulla funzione di controllo motorio e sui marcatori di rischio vascolare e cardiometabolico negli anziani sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per raggiungere gli obiettivi, 40 uomini e donne sani di età ≥65 anni consumeranno 26 g di fragole liofilizzate sotto forma di bevanda al giorno per 8 settimane.
Utilizzando un disegno di studio crossover randomizzato, gli effetti saranno confrontati con gli effetti dell'assunzione di 8 settimane di un mix di bevande placebo (con un periodo di interruzione di 4 settimane tra le prove).
Le misurazioni della funzione cognitiva saranno eseguite al basale e 8 settimane.
Inoltre, ad ogni timepoint, verranno misurate la vasodilatazione flusso-mediata e la pressione arteriosa, seguite dalla raccolta di campioni di sangue a digiuno per valutare glucosio, insulina, lipidi nel sangue (acidi grassi liberi, triacilglicerolo, colesterolo totale, colesterolo LDL e colesterolo HDL), infiammazione marcatori (interleuchine 6 e 18) e marcatori di stress ossidativo (LDL-C ossidato e malondialdeide).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92182-7251
- Shirin Hooshmand
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani di età pari o superiore a 65 anni
Criteri di esclusione:
- ictus o infarto del miocardio
- disordini neurologici:
- epilessia,
- sclerosi multipla,
- Morbo di Parkinson,
- colpo
- disturbi metabolici noti:
- fegato,
- renale
- diabete diagnosticato clinicamente
- trattamento farmacologico per riduzione dei lipidi o ipertensione,
- uso di farmaci psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Polvere di fragole
I partecipanti consumano 1 confezione di polvere di fragola standard (26 g) al giorno per 8 settimane
|
Polvere di fragole liofilizzate
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
I partecipanti consumano 1 confezione di polvere placebo (26 g) al giorno per 8 settimane
|
Polvere placebo comparativa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della velocità di elaborazione (cognitiva) a 8 settimane
Lasso di tempo: Al basale, a 8 settimane
|
utilizzando il test della velocità di elaborazione del confronto dei modelli
|
Al basale, a 8 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale della funzione esecutiva (cognitiva) a 8 settimane
Lasso di tempo: Al basale, a 8 settimane
|
utilizzando il test di ordinamento delle carte di cambiamento dimensionale; Controllo inibitorio del fianco e test di attenzione
|
Al basale, a 8 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale nella memoria di lavoro (cognitiva) a 8 settimane
Lasso di tempo: Al basale, a 8 settimane
|
utilizzando il test della memoria di lavoro per l'ordinamento delle liste
|
Al basale, a 8 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale nella memoria episodica (cognitiva) a 8 settimane
Lasso di tempo: Al basale, a 8 settimane
|
utilizzando il test della memoria della sequenza di immagini
|
Al basale, a 8 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale nella memoria di lavoro (cognitiva) a 8 settimane
Lasso di tempo: Al basale, a 8 settimane
|
utilizzando il test del vocabolario per immagini; Test di riconoscimento della lettura orale
|
Al basale, a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della salute vascolare a 8 settimane
Lasso di tempo: Al basale, a 8 settimane
|
per comprendere meglio come i cambiamenti nel microbiota intestinale attraverso il consumo di frutta siano collegati ai cambiamenti negli esiti di salute, valuteremo la funzione endoteliale attraverso la vasodilatazione mediata dal flusso e i fattori di rischio per la disfunzione cardiometabolica nei campioni di sangue a digiuno raccolti al basale e dopo 8 settimane.
|
Al basale, a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 ottobre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
25 febbraio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
3 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 59650A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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