Клубника, познание и здоровье сосудов
3 мая 2022 г. обновлено: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Влияние клубники на когнитивные функции, а также сосудистые и кардиометаболические маркеры у пожилых здоровых взрослых
Основная цель этого исследования — изучить влияние клубники на когнитивные реакции, функцию моторного контроля, а также маркеры сосудистого и кардиометаболического риска у здоровых пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для достижения целей 40 здоровых мужчин и женщин в возрасте ≥65 лет будут потреблять 26 г сублимированной клубники в виде смеси напитков ежедневно в течение 8 недель.
Используя дизайн рандомизированного перекрестного исследования, эффекты будут сравниваться с эффектами 8-недельного приема смеси напитков с плацебо (с 4-недельным периодом вымывания между испытаниями).
Измерения когнитивных функций будут проводиться на исходном уровне и через 8 недель.
Кроме того, в каждый момент времени будут измеряться опосредованная потоком вазодилатация и артериальное давление с последующим сбором образцов крови натощак для оценки уровня глюкозы, инсулина, липидов в крови (свободных жирных кислот, триацилглицерина, общего холестерина, холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП), воспалительных маркеры (интерлейкины 6 и 18) и маркеры окислительного стресса (окисленный Х-ЛПНП и малоновый диальдегид).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92182-7251
- Shirin Hooshmand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины 65 лет и старше
Критерий исключения:
- инсульт или инфаркт миокарда
- неврологические расстройства:
- эпилепсия,
- рассеянный склероз,
- Болезнь Паркинсона,
- гладить
- известные нарушения обмена веществ:
- печень,
- почечный
- клинически диагностированный сахарный диабет
- медикаментозное лечение снижения липидов или гипертонии,
- использование психиатрических препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Клубничный порошок
Участники потребляют 1 упаковку стандартного клубничного порошка (26 г) ежедневно в течение 8 недель.
|
Сублимированный порошок клубники
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
Участники принимают 1 упаковку порошка плацебо (26 г) ежедневно в течение 8 недель.
|
Сравнительный порошок плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем скорости обработки (когнитивных функций) через 8 недель
Временное ограничение: Исходно, через 8 недель
|
с использованием теста скорости обработки сравнения шаблонов
|
Исходно, через 8 недель
|
|
Изменение исполнительной функции (познания) по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходно, через 8 недель
|
использование теста сортировки карт с изменением размеров; Фланкер-ингибирующий контроль и тест на внимание
|
Исходно, через 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем рабочей памяти (познания) через 8 недель
Временное ограничение: Исходно, через 8 недель
|
с использованием теста рабочей памяти сортировки списка
|
Исходно, через 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем эпизодической памяти (познания) через 8 недель
Временное ограничение: Исходно, через 8 недель
|
с использованием теста памяти последовательности изображений
|
Исходно, через 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем рабочей памяти (познания) через 8 недель
Временное ограничение: Исходно, через 8 недель
|
с помощью теста на лексику в картинках; Тест на распознавание устного чтения
|
Исходно, через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состояния сосудов по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходно, через 8 недель
|
Чтобы лучше понять, как изменения в микробиоте кишечника в результате употребления фруктов связаны с изменениями в состоянии здоровья, мы оценим функцию эндотелия посредством вазодилатации, опосредованной потоком, и факторы риска кардиометаболической дисфункции в образцах крови натощак, собранных в начале исследования и через 8 недель.
|
Исходно, через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 февраля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 59650A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Клубника
-
Indiana UniversityHALEONЗавершенный