Fraises, cognition et santé vasculaire
3 mai 2022 mis à jour par: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Impact des fraises sur la cognition et les marqueurs vasculaires et cardiométaboliques chez les personnes âgées en bonne santé
L'objectif principal de cette étude est d'étudier les effets des fraises sur les réponses cognitives, la fonction de contrôle moteur et les marqueurs de risque vasculaire et cardiométabolique chez les personnes âgées en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour atteindre les objectifs, 40 hommes et femmes en bonne santé âgés de ≥ 65 ans consommeront quotidiennement 26 g de fraises lyophilisées sous forme de mélange à boisson pendant 8 semaines.
À l'aide d'une conception d'étude croisée randomisée, les effets seront comparés aux effets d'une consommation de 8 semaines d'un mélange de boisson placebo (avec une période de sevrage de 4 semaines entre les essais).
Les mesures de la fonction cognitive seront effectuées au départ et à 8 semaines.
De plus, à chaque instant, la vasodilatation médiée par le flux et la pression artérielle seront mesurées, suivies d'un prélèvement d'échantillons de sang à jeun pour évaluer le glucose, l'insuline, les lipides sanguins (acides gras libres, triacylglycérol, cholestérol total, cholestérol LDL et cholestérol HDL), les marqueurs (interleukines 6 et 18) et marqueurs de stress oxydatif (LDL-C oxydé et malondialdéhyde).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92182-7251
- Shirin Hooshmand
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé de 65 ans et plus
Critère d'exclusion:
- accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde
- troubles neurologiques :
- épilepsie,
- sclérose en plaques,
- La maladie de Parkinson,
- accident vasculaire cérébral
- troubles métaboliques connus :
- foie,
- rénal
- diabète diagnostiqué cliniquement
- traitement médicamenteux de la réduction des lipides ou de l'hypertension,
- utilisation de médicaments psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Poudre de fraise
Les participants consomment 1 paquet de poudre de fraise standard (26 g) par jour pendant 8 semaines
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Poudre de fraise lyophilisée
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe placebo
Les participants consomment 1 paquet de poudre placebo (26 g) par jour pendant 8 semaines
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Poudre placebo comparative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la valeur initiale de la vitesse de traitement (cognition) à 8 semaines
Délai: Au départ, à 8 semaines
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à l'aide du test de vitesse de traitement de la comparaison de modèles
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Au départ, à 8 semaines
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Changement par rapport au départ dans la fonction exécutive (cognition) à 8 semaines
Délai: Au départ, à 8 semaines
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en utilisant le test de tri des cartes de changement dimensionnel ; Contrôle inhibiteur des flankers et test d'attention
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Au départ, à 8 semaines
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Changement par rapport au départ dans la mémoire de travail (cognition) à 8 semaines
Délai: Au départ, à 8 semaines
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Utilisation du test de mémoire de travail de tri par liste
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Au départ, à 8 semaines
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Changement par rapport au départ dans la mémoire épisodique (cognition) à 8 semaines
Délai: Au départ, à 8 semaines
|
à l'aide du test de mémoire de séquence d'images
|
Au départ, à 8 semaines
|
|
Changement par rapport au départ dans la mémoire de travail (cognition) à 8 semaines
Délai: Au départ, à 8 semaines
|
utiliser le test de vocabulaire en images ; Test de reconnaissance de lecture orale
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Au départ, à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de la santé vasculaire à 8 semaines
Délai: Au départ, à 8 semaines
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Pour mieux comprendre comment les changements dans le microbiote intestinal par la consommation de fruits sont liés aux changements dans les résultats de santé, nous évaluerons la fonction endothéliale via la vasodilatation médiée par le flux et les facteurs de risque de dysfonctionnement cardiométabolique dans des échantillons de sang à jeun prélevés au départ et après 8 semaines.
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Au départ, à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 octobre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
25 février 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
3 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2021
Première publication (RÉEL)
8 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 59650A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .