Morangos, Cognição e Saúde Vascular
3 de maio de 2022 atualizado por: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Impacto do Morango na Cognição e Marcadores Vasculares e Cardiometabólicos em Idosos Saudáveis
O objetivo principal deste estudo é investigar os efeitos dos morangos nas respostas cognitivas, na função de controle motor e nos marcadores de risco vascular e cardiometabólico em idosos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para atingir os objetivos, 40 homens e mulheres saudáveis ≥65 anos de idade consumirão 26 g de morangos liofilizados na forma de uma mistura de bebida diariamente durante 8 semanas.
Usando um projeto de estudo cruzado randomizado, os efeitos serão comparados aos efeitos da ingestão de 8 semanas de uma mistura de bebida placebo (com um período de wash-out de 4 semanas entre os ensaios).
Medições da função cognitiva serão realizadas no início e 8 semanas.
Além disso, em cada momento, a vasodilatação mediada pelo fluxo e a pressão arterial serão medidas, seguidas da coleta de amostras de sangue em jejum para avaliar glicose, insulina, lipídios sanguíneos (ácidos graxos livres, triacilglicerol, colesterol total, colesterol LDL e colesterol HDL), inflamatório marcadores (interleucinas 6 e 18) e marcadores de estresse oxidativo (LDL-C oxidado e malondialdeído).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182-7251
- Shirin Hooshmand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis com 65 anos ou mais
Critério de exclusão:
- acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio
- problemas neurológicos:
- epilepsia,
- esclerose múltipla,
- Mal de Parkinson,
- AVC
- distúrbios metabólicos conhecidos:
- fígado,
- renal
- diabetes diagnosticado clinicamente
- tratamento medicamentoso para redução de lipídios ou hipertensão,
- uso de medicamentos psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Morango em pó
Os participantes consumiram 1 pacote de pó de morango padrão (26 g) diariamente durante 8 semanas
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Pó de morango liofilizado
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo
Os participantes consumiram 1 pacote de placebo em pó (26 g) diariamente durante 8 semanas
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Pó de placebo comparativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na velocidade de processamento (cognição) em 8 semanas
Prazo: No início, em 8 semanas
|
usando teste de velocidade de processamento de comparação de padrões
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No início, em 8 semanas
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Mudança da linha de base na função executiva (cognição) em 8 semanas
Prazo: No início, em 8 semanas
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usando o teste de classificação de cartão de mudança dimensional; Flanker Controle Inibitório e Teste de Atenção
|
No início, em 8 semanas
|
|
Mudança da linha de base na memória de trabalho (cognição) em 8 semanas
Prazo: No início, em 8 semanas
|
usando o teste de memória de trabalho de classificação de lista
|
No início, em 8 semanas
|
|
Mudança da linha de base na memória episódica (cognição) em 8 semanas
Prazo: No início, em 8 semanas
|
usando o Teste de Memória de Sequência de Imagens
|
No início, em 8 semanas
|
|
Mudança da linha de base na memória de trabalho (cognição) em 8 semanas
Prazo: No início, em 8 semanas
|
usando Teste de Vocabulário de Imagens; Teste de Reconhecimento de Leitura Oral
|
No início, em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na saúde vascular em 8 semanas
Prazo: No início, em 8 semanas
|
para entender melhor como as mudanças na microbiota intestinal por meio do consumo de frutas estão ligadas a mudanças nos resultados de saúde, avaliaremos a função endotelial via vasodilatação mediada por fluxo e fatores de risco para disfunção cardiometabólica em amostras de sangue em jejum coletadas no início e após 8 semanas.
|
No início, em 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de outubro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
25 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
3 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
8 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 59650A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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