Jahody, poznání a cévní zdraví
3. května 2022 aktualizováno: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Vliv jahod na kognici a vaskulární a kardiometabolické markery u starších zdravých dospělých
Primárním cílem této studie je zkoumat účinky jahod na kognitivní reakce, motorickou kontrolní funkci a markery vaskulárního a kardiometabolického rizika u zdravých starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K dosažení cílů bude 40 zdravých mužů a žen ve věku ≥ 65 let konzumovat 26 g lyofilizovaných jahod ve formě nápojového mixu denně po dobu 8 týdnů.
S použitím designu randomizované zkřížené studie budou účinky porovnány s účinky 8týdenního příjmu směsi placeba (s 4týdenním vymývacím obdobím mezi studiemi).
Měření kognitivních funkcí bude provedeno na začátku a po 8 týdnech.
Kromě toho bude v každém časovém bodě měřena průtokem zprostředkovaná vazodilatace a krevní tlak, po kterém následuje odběr vzorků krve nalačno pro stanovení glukózy, inzulínu, krevních lipidů (volné mastné kyseliny, triacylglycerol, celkový cholesterol, LDL cholesterol a HDL cholesterol), zánětlivých markery (interleukiny 6 a 18) a markery oxidačního stresu (oxidovaný LDL-C a malondialdehyd).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92182-7251
- Shirin Hooshmand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy 65 let a starší
Kritéria vyloučení:
- mrtvice nebo infarktu myokardu
- neurologické poruchy:
- epilepsie,
- roztroušená skleróza,
- Parkinsonova choroba,
- mrtvice
- známé metabolické poruchy:
- játra,
- ledvinové
- klinicky diagnostikovaný diabetes
- medikamentózní léčba pro snížení lipidů nebo hypertenze,
- užívání psychiatrických léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jahodový prášek
Účastníci konzumují 1 balení standardního jahodového prášku (26 g) denně po dobu 8 týdnů
|
Mrazem sušený jahodový prášek
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
Účastníci konzumují 1 balení placebo prášku (26 g) denně po dobu 8 týdnů
|
Srovnávací placebo prášek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti zpracování (poznání) od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: Na začátku, v 8 týdnech
|
pomocí testu rychlosti zpracování porovnávání vzorů
|
Na začátku, v 8 týdnech
|
|
Změna exekutivní funkce (kognice) od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: Na začátku, v 8 týdnech
|
pomocí testu řazení karet změn rozměrů; Flanker inhibiční kontrola a test pozornosti
|
Na začátku, v 8 týdnech
|
|
Změna od výchozího stavu v pracovní paměti (poznávání) po 8 týdnech
Časové okno: Na začátku, v 8 týdnech
|
pomocí testu pracovní paměti řazení seznamu
|
Na začátku, v 8 týdnech
|
|
Změna epizodické paměti (poznání) od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: Na začátku, v 8 týdnech
|
pomocí testu paměti sekvence obrázků
|
Na začátku, v 8 týdnech
|
|
Změna od výchozího stavu v pracovní paměti (poznávání) po 8 týdnech
Časové okno: Na začátku, v 8 týdnech
|
pomocí obrázkového testu slovní zásoby; Test rozpoznávání ústního čtení
|
Na začátku, v 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stavu cév od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: Na začátku, v 8 týdnech
|
abychom lépe porozuměli tomu, jak jsou změny ve střevní mikrobiotě prostřednictvím konzumace ovoce spojeny se změnami zdravotních výsledků, vyhodnotíme endoteliální funkci prostřednictvím průtokem zprostředkované vazodilatace a rizikové faktory pro kardiometabolickou dysfunkci ve vzorcích krve odebraných nalačno na začátku a po 8 týdnech.
|
Na začátku, v 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. října 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
25. února 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
3. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 59650A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .