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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04786665
딸기, 인지 및 혈관 건강
2022년 5월 3일 업데이트: Shirin Hooshmand, San Diego State University
딸기가 건강한 노인의 인지, 혈관 및 심장 대사 표지자에 미치는 영향
이 연구의 주요 목적은 딸기가 건강한 노인의 인지 반응, 운동 조절 기능, 혈관 및 심장 대사 위험 지표에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표를 달성하기 위해 65세 이상의 건강한 남녀 40명이 8주 동안 매일 드링크 믹스 형태로 동결건조 딸기 26g을 섭취합니다.
무작위 교차 연구 설계를 사용하여 위약 음료 믹스를 8주 섭취한 효과와 효과를 비교합니다(시험 간 휴약 기간 4주 포함).
인지 기능 측정은 기준선 및 8주에 수행됩니다.
추가로, 각각의 시점에서 흐름-매개 혈관확장 및 혈압을 측정한 후 포도당, 인슐린, 혈중 지질(유리 지방산, 트리아실글리세롤, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 HDL 콜레스테롤), 염증성 마커(인터루킨 6 및 18) 및 산화 스트레스 마커(산화된 LDL-C 및 말론디알데히드).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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San Diego, California, 미국, 92182-7251
- Shirin Hooshmand
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 건강한 남녀
제외 기준:
- 뇌졸중 또는 심근 경색
- 신경 장애:
- 간질,
- 다발성 경화증,
- 파킨슨 병,
- 뇌졸중
- 알려진 대사 장애:
- 간,
- 신장
- 임상적으로 진단된 당뇨병
- 지질 감소 또는 고혈압에 대한 약물 치료,
- 정신과 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 딸기가루
참가자는 8주 동안 매일 표준 딸기 분말(26g) 1팩을 섭취합니다.
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동결 건조 딸기 분말
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플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
참가자는 8주 동안 매일 1패키지의 위약 분말(26g)을 섭취합니다.
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비교 위약 분말
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주에 처리 속도(인지)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선에서 8주에
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패턴 비교 처리 속도 테스트 이용
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기준선에서 8주에
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8주에 실행 기능(인지)의 기준선에서 변화
기간: 기준선에서 8주에
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치수 변경 카드 정렬 테스트 사용; Flanker 억제 제어 및 주의력 테스트
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기준선에서 8주에
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8주차에 작업 기억(인지)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선에서 8주에
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목록 정렬 작업 메모리 테스트 사용
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기준선에서 8주에
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8주차에 일화 기억(인지)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선에서 8주에
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그림 시퀀스 메모리 테스트 사용
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기준선에서 8주에
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8주차에 작업 기억(인지)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선에서 8주에
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그림 어휘 테스트 사용; 구두 읽기 인식 테스트
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기준선에서 8주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주차에 혈관 건강의 기준선 대비 변화
기간: 기준선에서 8주에
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과일 소비를 통한 장내 미생물의 변화가 건강 결과의 변화와 어떻게 연관되어 있는지 더 잘 이해하기 위해 기준선과 8주 후에 수집된 공복 혈액 샘플에서 흐름 매개 혈관 확장을 통한 내피 기능과 심장 대사 기능 장애의 위험 요소를 평가할 것입니다.
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기준선에서 8주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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