Jordbær, kognition og vaskulær sundhed
3. maj 2022 opdateret af: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Jordbærs indvirkning på kognition og vaskulære og kardiometaboliske markører hos ældre raske voksne
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af jordbær på kognitive responser, motorisk kontrolfunktion og vaskulære og kardiometabolske risikomarkører hos raske ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at nå målene vil 40 raske mænd og kvinder ≥65 år indtage 26 g frysetørrede jordbær i form af en drink-mix dagligt i 8 uger.
Ved hjælp af et randomiseret crossover-studiedesign vil effekterne blive sammenlignet med effekterne af 8 ugers indtagelse af en placebo-drikblanding (med en 4 ugers udvaskningsperiode mellem forsøgene).
Kognitive funktionsmålinger vil blive udført ved baseline og 8 uger.
Derudover vil flowmedieret vasodilatation og blodtryk på hvert tidspunkt blive målt efterfulgt af indsamling af fastende blodprøver for at vurdere glukose, insulin, blodlipider (frie fedtsyrer, triacylglycerol, total kolesterol, LDL-kolesterol og HDL-kolesterol), inflammatorisk markører (interleukin 6 og 18) og markører for oxidativ stress (oxideret LDL-C og malondialdehyd).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92182-7251
- Shirin Hooshmand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd og kvinder 65 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- slagtilfælde eller myokardieinfarkt
- neurologiske lidelser:
- epilepsi,
- multipel sclerose,
- Parkinsons sygdom,
- slag
- kendte stofskifteforstyrrelser:
- lever,
- nyre
- klinisk diagnosticeret diabetes
- lægemiddelbehandling til lipidreduktion eller hypertension,
- brug af psykiatrisk medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Jordbær pulver
Deltagerne indtager 1 pakke standard jordbærpulver (26 g) dagligt i 8 uger
|
Frysetørret jordbærpulver
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Deltagerne indtager 1 pakke placebopulver (26 g) dagligt i 8 uger
|
Sammenlignende placebopulver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i behandlingshastighed (kognition) efter 8 uger
Tidsramme: Ved baseline, ved 8 uger
|
ved hjælp af mønstersammenligningsbehandlingshastighedstest
|
Ved baseline, ved 8 uger
|
|
Ændring fra baseline i eksekutiv funktion (kognition) efter 8 uger
Tidsramme: Ved baseline, ved 8 uger
|
ved hjælp af dimensionsændringskortsorteringstest; Flankerinhibitorisk kontrol og opmærksomhedstest
|
Ved baseline, ved 8 uger
|
|
Ændring fra baseline i arbejdshukommelsen (kognition) efter 8 uger
Tidsramme: Ved baseline, ved 8 uger
|
ved hjælp af listesorteringsarbejdshukommelsestest
|
Ved baseline, ved 8 uger
|
|
Ændring fra baseline i episodisk hukommelse (kognition) efter 8 uger
Tidsramme: Ved baseline, ved 8 uger
|
ved hjælp af Picture Sequence Memory Test
|
Ved baseline, ved 8 uger
|
|
Ændring fra baseline i arbejdshukommelsen (kognition) efter 8 uger
Tidsramme: Ved baseline, ved 8 uger
|
ved hjælp af billedordforrådstest; Mundtlig læsegenkendelsestest
|
Ved baseline, ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i vaskulær sundhed ved 8 uger
Tidsramme: Ved baseline, ved 8 uger
|
for bedre at forstå, hvordan ændringer i tarmmikrobiotaen gennem frugtforbrug er forbundet med ændringer i sundhedsresultater, vil vi vurdere endotelfunktion via flowmedieret vasodilatation og risikofaktorer for kardiometabolisk dysfunktion i fastende blodprøver indsamlet ved baseline og efter 8 uger.
|
Ved baseline, ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. oktober 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
25. februar 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
3. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2021
Først opslået (FAKTISKE)
8. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 59650A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jordbær
-
Florida State UniversityCalifornia Strawberry CommissionAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Glycaemic Index Testing, Inc.Sydney University Glycaemic Index Research Services; ILSI EuropeAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige, Australien, Canada, Frankrig, Forenede Stater, Kina, Danmark, Finland, Tyskland, Italien, Malaysia, Holland, New Zealand, Filippinerne, Sydafrika, Sverige, Trinidad og Tobago
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringTobaksafhængighedForenede Stater
-
Indiana UniversityHALEONAfsluttet