Mansikat, kognitio ja verisuonten terveys
tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Mansikoiden vaikutus kognitioon sekä verisuoni- ja kardiometabolisiin merkkiaineisiin vanhemmilla terveillä aikuisilla
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia mansikoiden vaikutuksia kognitiivisiin vasteisiin, motorisiin hallintatoimintoihin sekä verisuoni- ja kardiometabolisiin riskimarkkereihin terveillä iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteiden saavuttamiseksi 40 tervettä ≥65-vuotiasta miestä ja naista kuluttavat 26 g pakastekuivattuja mansikoita juomasekoituksena päivittäin 8 viikon ajan.
Käyttämällä satunnaistettua jakotutkimussuunnitelmaa vaikutuksia verrataan 8 viikon plasebojuomasekoituksen vaikutuksiin (4 viikon huuhtoutumisjakso kokeiden välillä).
Kognitiivisten toimintojen mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Lisäksi kullakin aikapisteellä mitataan virtausvälitteinen verisuonten laajeneminen ja verenpaine, minkä jälkeen otetaan paastoverinäytteitä glukoosin, insuliinin, veren lipidien (vapaat rasvahapot, triasyyliglyseroli, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli ja HDL-kolesteroli), tulehdusarvojen arvioimiseksi. markkerit (interleukiinit 6 ja 18) ja oksidatiivisen stressin markkerit (hapettunut LDL-C ja malondialdehydi).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92182-7251
- Shirin Hooshmand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset 65 vuotta ja vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- aivohalvaus tai sydäninfarkti
- neurologiset häiriöt:
- epilepsia,
- multippeliskleroosi,
- Parkinsonin tauti,
- aivohalvaus
- tunnetut aineenvaihduntahäiriöt:
- maksa,
- munuaisten
- kliinisesti diagnosoitu diabetes
- lääkehoito lipidien vähentämiseen tai verenpainetautiin,
- psykiatristen lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mansikka jauhe
Osallistujat kuluttavat 1 pakkaus tavallista mansikkajauhetta (26 g) päivittäin 8 viikon ajan
|
Pakastekuivattu mansikkajauhe
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Osallistujat nauttivat 1 paketin lumejauhetta (26 g) päivittäin 8 viikon ajan
|
Vertaileva lumelääkejauhe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta käsittelynopeudessa (kognitio) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
käyttämällä Pattern Comparison Processing Speed Test -testiä
|
Lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta toimeenpanotoiminnassa (kognitio) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
käyttämällä Dimensional Change Card Sort Test; Flankerin estokontrolli- ja huomiotesti
|
Lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta työmuistissa (kognitio) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
käyttämällä luettelolajittelun työmuistitestiä
|
Lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta episodisessa muistissa (kognitio) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
käyttämällä Picture Sequence -muistitestiä
|
Lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta työmuistissa (kognitio) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
käyttämällä kuvasanastotestiä; Suullinen lukutunnistustesti
|
Lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta verisuonten terveydessä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
Ymmärtääksemme paremmin, kuinka hedelmien kulutuksen aiheuttamat muutokset suoliston mikrobiotassa liittyvät muutoksiin terveydellisissä tuloksissa, arvioimme endoteelin toimintaa virtausvälitteisen verisuonten laajenemisen ja kardiometabolisten toimintahäiriöiden riskitekijöiden kautta lähtötilanteessa ja 8 viikon jälkeen kerätyissä paastoverinäytteissä.
|
Lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59650A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .