Fresas, cognición y salud vascular
3 de mayo de 2022 actualizado por: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Impacto de las fresas en la cognición y los marcadores vasculares y cardiometabólicos en adultos mayores sanos
El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos de las fresas en las respuestas cognitivas, la función de control motor y los marcadores de riesgo vascular y cardiometabólico en adultos mayores sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para alcanzar los objetivos, 40 hombres y mujeres sanos ≥ 65 años consumirán 26 g de fresas liofilizadas en forma de bebida-mix diariamente durante 8 semanas.
Usando un diseño de estudio aleatorio cruzado, los efectos se compararán con los efectos de la ingesta de 8 semanas de una mezcla de bebida de placebo (con un período de lavado de 4 semanas entre ensayos).
Las mediciones de la función cognitiva se realizarán al inicio y a las 8 semanas.
Además, en cada punto de tiempo, se medirá la vasodilatación mediada por el flujo y la presión arterial, seguida de la recolección de muestras de sangre en ayunas para evaluar la glucosa, la insulina, los lípidos en sangre (ácidos grasos libres, triacilglicerol, colesterol total, colesterol LDL y colesterol HDL), marcadores (interleucinas 6 y 18), y marcadores de estrés oxidativo (LDL-C oxidado y malondialdehído).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182-7251
- Shirin Hooshmand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos mayores de 65 años
Criterio de exclusión:
- accidente cerebrovascular o infarto de miocardio
- desórdenes neurológicos:
- epilepsia,
- esclerosis múltiple,
- Enfermedad de Parkinson,
- ataque
- Trastornos metabólicos conocidos:
- hígado,
- renal
- diabetes diagnosticada clínicamente
- tratamiento farmacológico para la reducción de lípidos o la hipertensión,
- uso de medicamentos psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Polvo de fresa
Los participantes consumen 1 paquete de polvo de fresa estándar (26 g) diariamente durante 8 semanas
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Polvo de fresa liofilizado
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
Los participantes consumen 1 paquete de polvo de placebo (26 g) diariamente durante 8 semanas
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Polvo de placebo comparativo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la velocidad de procesamiento (cognición) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 8 semanas
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utilizando la prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones
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Al inicio del estudio, a las 8 semanas
|
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Cambio desde el inicio en la función ejecutiva (cognición) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 8 semanas
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utilizando la prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional; Prueba de atención y control inhibitorio Flanker
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Al inicio del estudio, a las 8 semanas
|
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Cambio desde el inicio en la memoria de trabajo (cognición) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 8 semanas
|
usando la prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas
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Al inicio del estudio, a las 8 semanas
|
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Cambio desde el inicio en la memoria episódica (cognición) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 8 semanas
|
utilizando la prueba de memoria de secuencia de imágenes
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Al inicio del estudio, a las 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la memoria de trabajo (cognición) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 8 semanas
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usando la prueba de vocabulario ilustrado; Prueba de reconocimiento de lectura oral
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Al inicio del estudio, a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la salud vascular a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 8 semanas
|
Para comprender mejor cómo los cambios en la microbiota intestinal a través del consumo de frutas están relacionados con los cambios en los resultados de salud, evaluaremos la función endotelial a través de la vasodilatación mediada por flujo y los factores de riesgo de disfunción cardiometabólica en muestras de sangre en ayunas recolectadas al inicio y después de 8 semanas.
|
Al inicio del estudio, a las 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de octubre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de febrero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 59650A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .