感染ソケットおよび非感染ソケットにおける前庭ソケット治療 (VST) (VST)
2021年3月8日 更新者:Iman Abd-ElWahab Radi, PhD、Cairo University
感染ソケットおよび非感染ソケットに即時埋入されたインプラントの前庭ソケット治療における軟組織および硬組織の評価: 1 年間の前向きコホート研究
インプラントの即時埋入による前庭窩治療は、インプラントの生存率、骨の厚さ、軟組織の高さに関して、感染した窩と非感染した窩で比較されます。
調査の概要
詳細な説明
非感染ソケットの場合、15c ブレード (Stoma、Storz am Mark GmbH、Emmingen-Liptingen Germany) を使用して、関与する歯の粘膜歯肉接合部の先端 3 ~ 4 mm に、長さ 1 cm の前庭アクセス切開を切りました。
窩開口部と前庭アクセス切開部は、ペリオトームと微小骨膜エレベーター (Stoma、Storz am Mark GmbH、Emmingen-Liptingen Germany) を使用して作成された骨膜下トンネルによって接続されました。
インプラント (Biohorizons、バーミンガム、アラバマ州、米国) は、3D プリントされたサージカル ガイド (サージカル ガイド レジン、Form 2、Formlabs) を使用して設置されました。
厚さ0.6mmの異種起源の柔軟な皮質膜シールド(OsteoBiol(登録商標)Lamina、Tecnoss(登録商標)、トリノ、イタリア)を、水和させてトリミングすることによって調製した。
次に、それを前庭アクセス切開を通して窩開口部の 1 mm 下に伸びるまで押し込み、メンブレン タック (AutoTac システム キット、Biohorizons Implant Systems、バーミンガム、アラバマ州、米国) を使用して心尖端の骨に安定させました。
次に、インプラントとシールド/唇側プレートの間の隙間を粒子状骨移植片で埋めました[局所手術部位から採取された75%の自家骨チップと25%の無機ウシ骨ミネラルマトリックス(MinerOss X、Biohorizons、バーミンガム、アラバマ州、米国) ]。
感染したソケットに対しては、6 日間のプロトコルが実装されました。
ペリオトームによる感染歯の非外傷性抜歯に続いて、掻爬、機械的創面切除、およびメトロニダゾール洗浄液(500mg/100ml、Amrizole、Amria Pharma、アレクサンドリア、エジプト)を使用した化学的洗浄を行った。
問題の歯の根は超音波洗浄機で洗浄され、根尖部の 3 分の 1 まで切断され、歯槽内に再移植され、コンポジット レジンを使用して歯冠を隣接する歯に接着することで 6 日間維持されました。
インプラントおよびクラウンの配置は、非感染ソケットグループについて上記したように行われました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- ElAskary and Associates Private clinic
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Manial
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Cairo、Manial、エジプト、12911
- Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
エステティックゾーンで新鮮な抽出ソケットを手にした参加者
説明
包含基準:
- すべての患者は18歳以上の成人であり、
- 審美ゾーン内に隣接していない絶望的な上顎歯が 1 ~ 5 本あります。
- 関与した歯にはタイプ II のソケットがありました。
- インプラントの最適な初期安定性 (30Ncm の挿入トルク) を達成するには、すぐに配置されたインプラントと係合するために適切な口蓋骨と少なくとも 3 mm の根尖骨が利用可能である必要があります。
除外基準:
- 喫煙者および/または妊娠中の患者
- 全身疾患
- 過去 2 年以内の化学療法または放射線療法の履歴は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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感染したソケット
感染の兆候は、根尖周囲の X 線透過性が 3 部位 (患者 2 人) のみ、瘻孔が 2 部位 (患者 2 人)、副鼻腔 11 部位 (患者 7 人)、そして最終的に腫れが 3 部位 (患者 2 人) でした。
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1cmの長さの前庭アクセス切開を、関与する歯の粘膜歯肉接合部の先端3~4mmで切断した。
窩開口部と前庭アクセス切開部は、ペリオトームと微小骨膜エレベーターを使用して作成された骨膜下トンネルによって接続されました。
インプラントはCADLCAMサージカルガイドを使用して設置されました。
異種起源の厚さ0.6mmの柔軟な皮質膜シールドを、それを水和させトリミングすることによって調製した。
次に、前庭アクセス切開を通して窩開口部の 1 mm 下に伸びるまで押し込み、メンブレン タックを使用して (心尖端の骨まで) 安定させました。
次いで、インプラントとシールド/陰唇プレートの間の隙間を粒子状骨移植片[局所手術部位から採取された75%の自家骨片と25%の無機ウシ骨ミネラルマトリックス)で満たした。
他の名前:
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感染していないソケット
これは、陰性の X 線所見に加えて、感染の臨床徴候や症状が存在しないことによって保証されます。
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1cmの長さの前庭アクセス切開を、関与する歯の粘膜歯肉接合部の先端3~4mmで切断した。
窩開口部と前庭アクセス切開部は、ペリオトームと微小骨膜エレベーターを使用して作成された骨膜下トンネルによって接続されました。
インプラントはCADLCAMサージカルガイドを使用して設置されました。
異種起源の厚さ0.6mmの柔軟な皮質膜シールドを、それを水和させトリミングすることによって調製した。
次に、前庭アクセス切開を通して窩開口部の 1 mm 下に伸びるまで押し込み、メンブレン タックを使用して (心尖端の骨まで) 安定させました。
次いで、インプラントとシールド/陰唇プレートの間の隙間を粒子状骨移植片[局所手術部位から採取された75%の自家骨片と25%の無機ウシ骨ミネラルマトリックス)で満たした。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの生存期間
時間枠:インプラント挿入 - 1年
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インプラントの生存率は、Buser らの定義に従って、インプラント周囲感染、痛み、異物感、知覚異常などの持続的な主観的訴え、インプラント周囲の X 線透過性、および/または検出可能なインプラントの可動性がないことによって報告されています。
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インプラント挿入 - 1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粘膜退縮
時間枠:クラウン挿入 - 1 年
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口腔内スキャンによって取得したモデルの STL ファイルをベースライン(修復不可能な歯の)とインプラント挿入 12 か月後のファイルと重ね合わせることで、顔面中央部と近心乳頭と遠心乳頭の頂点での粘膜退縮量を特定しました。 。
3D ソフトウェアは、表面上で特定された 3 つの同一点を介して術前モデルと術後モデルの両方を大まかに位置合わせしました。
ソフトウェアの最適アルゴリズムにより、重ね合わせプロセスが完成しました。
次に、重ね合わせたモデルを STL ビューアにインポートし、そこで測定を実行しました。
この方法は、硬組織と軟組織の体積測定において正確であることが証明されています。
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クラウン挿入 - 1 年
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唇側板の厚さの変化
時間枠:インプラント挿入 - 1年
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。骨の唇側板の厚さの変化は、ベースライン(抜歯時)に得られたCBCT画像と12か月後のCBCT画像を重ね合わせることによって測定されました。
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インプラント挿入 - 1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Iman Radi, PhD、Cairo University
- スタディディレクター:AbdelSalam Alaskary, BDS、Private practice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月15日
一次修了 (実際)
2020年11月15日
研究の完了 (実際)
2021年1月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月4日
最初の投稿 (実際)
2021年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月8日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0010557
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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