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감염 및 비감염 소켓의 전정 소켓 치료(VST) (VST)

2021년 3월 8일 업데이트: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University

감염된 소켓과 감염되지 않은 소켓에 즉시 식립된 임플란트의 전정 소켓 치료를 위한 연조직 및 경조직 평가: 1년 전향적 코호트 연구

임프란트 생존, 뼈 두께 및 연조직 높이와 관련하여 감염된 소켓과 감염되지 않은 소켓에서 즉각적인 임플란트 식립을 통한 전정 소켓 치료를 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

감염되지 않은 소켓의 경우, 15c 블레이드(Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germany)를 사용하여 1cm 길이의 전정 접근 절개부, 침범된 치아의 점막치은 연결부에 3-4mm 정점을 절단했습니다. 소켓 오리피스와 전정 접근 절개는 골막과 미세 골막 엘리베이터(Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germany)를 사용하여 생성된 골막하 터널로 연결되었습니다. 임플란트(Biohorizons, Birmingham, Al, USA)는 3D 인쇄된 수술 가이드(Surgical Guide Resin, Form 2, Formlabs)를 사용하여 설치되었습니다. 0.6 mm 두께의 이종 기원의 유연한 피질 막 보호막(OsteoBiol® Lamina, Tecnoss®, Torino, Italy)을 수화 및 트리밍하여 준비했습니다. 그런 다음 소켓 구멍 아래로 1mm 확장될 때까지 전정 접근 절개를 통해 집어넣고 막 압정(AutoTac System Kit, Biohorizons Implant Systems, Birmingham, Alabama Inc, USA)을 사용하여 정점 뼈까지 고정했습니다. 임플란트와 쉴드/음순판 사이의 간격은 미립자 뼈 이식편[국소 수술 부위에서 수확한 75% 자가 뼈 칩 및 25% 무기 소 뼈 광물 매트릭스(MinerOss X, Biohorizons, Birmingham, Al, USA)]로 채워졌습니다. ]. 감염된 소켓의 경우 6일 프로토콜이 구현되었습니다. Periotome에 의한 감염된 치아의 비외상적 발치는 소파술, 기계적 괴사 조직 제거 및 metronidazole 관주 용액(500mg/100ml, Amrizole, Amria Pharma, Alexandria, Egypt)을 사용한 화학적 관주로 이어졌습니다. 침범된 치아의 치근을 초음파 세척기로 세척하고 치근단 3분의 1을 절단한 후 소켓에 다시 이식하고 복합 레진을 사용하여 치관을 인접 치아에 접착하여 6일 동안 유지했습니다. 감염되지 않은 소켓 그룹에 대해 위에서 설명한 대로 임플란트 및 크라운 배치를 수행했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트
        • ElAskary and Associates Private clinic
    • Manial
      • Cairo, Manial, 이집트, 12911
        • Faculty of dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

에스테틱 영역에서 신선한 발치 소켓이 있는 참가자

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 성인 ≥ 18세,
  • 심미 영역에서 1-5개의 인접하지 않은 절망적인 상악 치아.
  • 관련 치아에는 유형 II 소켓이 있습니다.
  • 임플란트에 대한 최적의 기본 안정성(30Ncm 삽입 토크)을 달성하려면 적절한 구개골과 최소 3mm의 정점 뼈가 즉시 식립된 임플란트와 맞물릴 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 흡연 및/또는 임신 환자
  • 전신 질환
  • 지난 2년 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력은 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
감염된 소켓
감염 징후는 3개소(2명)의 치근단 방사선투과성, 2개소(2명)의 누공, 11개소(7명)의 부비동, 마지막으로 3개소(2명)의 종창
1cm 길이의 전정 접근 절개를 관련 치아의 점막 치은 연접부에서 3-4mm 정점으로 절단했습니다. 소켓 오리피스와 전정 접근 절개는 골막과 마이크로 골막 엘리베이터를 사용하여 생성된 골막하 터널로 연결되었습니다. 임플란트는 CADLCAM 수술 가이드를 사용하여 설치되었습니다. 두께가 0.6mm인 이종 기원의 유연한 피질막 보호막을 수화 및 트리밍하여 준비했습니다. 그런 다음 소켓 구멍 아래로 1mm 확장될 때까지 전정 접근 절개를 통해 집어넣고 멤브레인 압정(apical bone)을 사용하여 고정했습니다. 임플란트와 쉴드/음순판 사이의 간격은 미립자 뼈 이식편[국소 수술 부위에서 채취한 자가 뼈 조각 75% 및 무기 소 뼈 광물 매트릭스 25%]로 채워졌습니다.
다른 이름들:
  • VST
감염되지 않은 소켓
이는 부정적인 방사선 소견 외에 감염의 임상 징후 및 증상이 없기 때문에 보장됩니다.
1cm 길이의 전정 접근 절개를 관련 치아의 점막 치은 연접부에서 3-4mm 정점으로 절단했습니다. 소켓 오리피스와 전정 접근 절개는 골막과 마이크로 골막 엘리베이터를 사용하여 생성된 골막하 터널로 연결되었습니다. 임플란트는 CADLCAM 수술 가이드를 사용하여 설치되었습니다. 두께가 0.6mm인 이종 기원의 유연한 피질막 보호막을 수화 및 트리밍하여 준비했습니다. 그런 다음 소켓 구멍 아래로 1mm 확장될 때까지 전정 접근 절개를 통해 집어넣고 멤브레인 압정(apical bone)을 사용하여 고정했습니다. 임플란트와 쉴드/음순판 사이의 간격은 미립자 뼈 이식편[국소 수술 부위에서 채취한 자가 뼈 조각 75% 및 무기 소 뼈 광물 매트릭스 25%]로 채워졌습니다.
다른 이름들:
  • VST

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 생존
기간: 임플란트 삽입 - 1년
임플란트 생존은 임플란트 주변 감염, 통증, 이물감 및/또는 감각 이상과 같은 지속적인 주관적 불만, 임플란트 주위의 방사선 투과성 및/또는 감지 가능한 임플란트 이동성으로 Buser 등이 정의한 대로 보고되었습니다.
임플란트 삽입 - 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
점막 후퇴
기간: 크라운 삽입 - 1년
구강 스캐닝을 통해 얻은 모델의 STL 파일을 임플란트 식립 12개월 후 기준선(수복 불가능한 치아의)과 중첩하여 중간 안면 및 근심 및 원위 유두의 정점에서 점막 퇴축의 양을 확인했습니다. . 3D 소프트웨어는 표면에서 식별되는 3개의 동일한 지점을 통해 수술 전후 모델을 대략적으로 정렬합니다. 그런 다음 소프트웨어의 최적 알고리즘이 중첩 프로세스를 완성했습니다. 그런 다음 중첩된 모델을 STL 뷰어로 가져와서 측정을 수행했습니다. 이 방법은 경조직과 연조직의 체적 측정에서 정확한 것으로 입증되었습니다.
크라운 삽입 - 1년
순측 판 두께 변화
기간: 임플란트 삽입 - 1년
. 골의 순측판 두께 변화는 베이스라인(발치 시점)과 12개월 후의 CBCT 영상을 중첩하여 측정하였다.
임플란트 삽입 - 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Iman Radi, PhD, Cairo University
  • 연구 책임자: AbdelSalam Alaskary, BDS, Private Practice

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0010557

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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