Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vestibulær Socket Therapy (VST) i infiserte og ikke-infiserte sockets (VST)

8. mars 2021 oppdatert av: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University

Evaluering av mykt og hardt vev for vestibulær socket-terapi av umiddelbart plasserte implantater i infiserte og ikke-infiserte sockets: En 1-årig prospektiv kohortstudie

Vestibulær socketterapi med umiddelbar implantatplassering sammenlignes i infiserte og ikke-infiserte sockets med hensyn til implantatoverlevelse, bentykkelse og bløtvevshøyde.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For ikke-infiserte sockets ble et 15c-blad (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Tyskland) brukt til å kutte et 1 cm langt vestibulært tilgangssnitt, 3-4 mm apikalt til mukogingivalkrysset til den involverte tannen. Sokkelåpningen og det vestibulære tilgangssnittet ble forbundet med en subperiosteal tunnel som ble opprettet ved hjelp av en periotom og en mikro-periosteal heis (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Tyskland). Implantater (Biohorizons, Birmingham, Al, USA) ble installert ved å bruke en 3D-trykt kirurgisk guide (Surgical Guide Resin, Form 2, Formlabs). Et fleksibelt kortikalt membranskjold (OsteoBiol® Lamina, Tecnoss®, Torino, Italia) av heterolog opprinnelse, 0,6 mm i tykkelse, ble fremstilt ved å hydrere og trimme det. Den ble deretter stukket gjennom det vestibulære tilgangssnittet, til det strakte seg 1 mm under socket-åpningen, og stabilisert ved hjelp av en membranstift (AutoTac System Kit, Biohorizons Implant Systems, Birmingham, Alabama Inc, USA) til det apikale beinet. Spalten mellom implantatet og skjoldet/labialplaten ble deretter fylt med partikkelformet bentransplantat [75 % autogene benflis høstet fra lokale kirurgiske steder og 25 % uorganisk bovint benmineralmatrise (MinerOss X , Biohorizons, Birmingham, Al, USA) ]. For de infiserte stikkontaktene ble 6-dagersprotokollen implementert. Atraumatisk ekstraksjon av den infiserte tannen av periotomet ble fulgt av curettage, mekanisk debridering og kjemisk irrigasjon ved bruk av metronidazol irrigasjonsløsning (500 mg/100 ml, Amrizole, Amria Pharma, Alexandria, Egypt). Roten til den involverte tannen ble renset med et ultralydsrenser, kuttet til dens apikale tredjedel, implantert på nytt i hullen og holdt der i 6 dager ved å feste kronen til de tilstøtende tennene ved hjelp av komposittharpiks. Implantat- og kroneplassering ble utført som beskrevet ovenfor for den ikke-infiserte sokkelgruppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypt
        • ElAskary and Associates Private clinic
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypt, 12911
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med ferske avtrekksstikkontakter i estetisk sone

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter var voksne ≥ 18 år,
  • 1-5 ikke-tilstøtende håpløse overkjeve tenner i estetisk sone.
  • De involverte tennene hadde type II-hylser.
  • For å oppnå optimal primærstabilitet for implantatene (30Ncm innsettingsmoment), bør tilstrekkelig palatalben og minst 3 mm apikale ben være tilgjengelig for å koble inn implantatene umiddelbart.

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking og/eller gravide pasienter
  • systemiske sykdommer
  • en historie med kjemoterapi eller strålebehandling i løpet av de siste 2 årene ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
infiserte stikkontakter
Tegn på infeksjon var periapikal radiolucens kun på 3 steder (2 pasienter), fistel på 2 steder (2 pasienter), sinus på 11 steder (7 pasienter) og til slutt hevelse på 3 steder (2 pasienter)
Et 1 cm langt vestibulært tilgangssnitt ble kuttet, 3-4 mm apikalt til mukogingivalkrysset til den involverte tannen. Sokkelåpningen og det vestibulære tilgangssnittet ble forbundet med en subperiosteal tunnel som ble opprettet ved hjelp av en periotom og en mikro-periosteal heis. Implantater ble installert ved hjelp av en CADLCAM kirurgisk guide. Et fleksibelt kortikalt membranskjold av heterolog opprinnelse, 0,6 mm i tykkelse, ble fremstilt ved å hydrere og trimme det. Den ble deretter stukket gjennom det vestibulære tilgangssnittet, til det strakte seg 1 mm under socket-åpningen, og stabilisert ved hjelp av en membranstift (til det apikale beinet. Spalten mellom implantatet og skjoldet/labialplaten ble deretter fylt med partikkelformet bentransplantat [75 % autogene benflis høstet fra lokale kirurgiske steder og 25 % uorganisk bovint benmineralmatrise.
Andre navn:
  • VST
Ikke-infiserte stikkontakter
Dette sikres ved fravær av kliniske tegn og symptomer på infeksjon i tillegg til negative radiografiske funn
Et 1 cm langt vestibulært tilgangssnitt ble kuttet, 3-4 mm apikalt til mukogingivalkrysset til den involverte tannen. Sokkelåpningen og det vestibulære tilgangssnittet ble forbundet med en subperiosteal tunnel som ble opprettet ved hjelp av en periotom og en mikro-periosteal heis. Implantater ble installert ved hjelp av en CADLCAM kirurgisk guide. Et fleksibelt kortikalt membranskjold av heterolog opprinnelse, 0,6 mm i tykkelse, ble fremstilt ved å hydrere og trimme det. Den ble deretter stukket gjennom det vestibulære tilgangssnittet, til det strakte seg 1 mm under socket-åpningen, og stabilisert ved hjelp av en membranstift (til det apikale beinet. Spalten mellom implantatet og skjoldet/labialplaten ble deretter fylt med partikkelformet bentransplantat [75 % autogene benflis høstet fra lokale kirurgiske steder og 25 % uorganisk bovint benmineralmatrise.
Andre navn:
  • VST

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implantat overlevelse
Tidsramme: implantatinnsetting - 1 år
Implantatoverlevelse ble rapportert som definert av Buser et al ved fravær av peri-implantatinfeksjon, vedvarende subjektive plager som smerte, følelse av fremmedlegemer og/eller dysestesi, radiolucens rundt implantatet og/eller eventuell påvisbar implantatmobilitet.
implantatinnsetting - 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
slimhinneresesjon
Tidsramme: kroneinnsetting- 1 år
Mengden slimhinneresesjon ble identifisert midt i ansiktet og på toppen av de mesiale og distale papillene ved å legge STL-filene til modellene, oppnådd via intraoral skanning, på basislinjen (av den urestaurerbare tannen) med de etter 12 måneders implantatinnsetting. . 3D-programvaren er grovt justert av både pre- og postoperative modeller gjennom 3 identiske punkter, identifisert på overflatene deres. Den best passende algoritmen til programvaren perfeksjonerte deretter superimponeringsprosessen. De overlagrede modellene ble deretter importert til en STL-viewer, hvor målingene ble utført. Denne metoden har vist seg å være nøyaktig i volumetriske målinger av hardt og mykt vev.
kroneinnsetting- 1 år
labial platetykkelse endres
Tidsramme: implantatinnsetting - 1 år
. Endringer i tykkelsen på den labiale beinplaten ble målt ved å overlappe CBCT-bilder oppnådd ved baseline (tidspunkt for tannekstraksjon) og de etter 12 måneder.
implantatinnsetting - 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iman Radi, PhD, Cairo University
  • Studieleder: AbdelSalam Alaskary, BDS, Private practice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0010557

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere