Terapia de alvéolos vestibulares (VST) em alvéolos infectados e não infectados (VST)
8 de março de 2021 atualizado por: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University
Avaliação de tecidos moles e duros para terapia de encaixe vestibular de implantes colocados imediatamente em alvéolos infectados e não infectados: um estudo de coorte prospectivo de 1 ano
A terapia de alvéolo vestibular com colocação imediata de implante é comparada em alvéolos infectados e não infectados em relação à sobrevivência do implante, espessura óssea e altura dos tecidos moles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para alvéolos não infectados, uma lâmina 15c (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Alemanha) foi usada para cortar uma incisão de acesso vestibular de 1 cm de comprimento, 3-4 mm apical à junção mucogengival do dente envolvido.
O orifício do soquete e a incisão de acesso vestibular foram conectados por um túnel subperiosteal que foi criado usando um periótomo e um elevador microperiosteal (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germany).
Os implantes (Biohorizons, Birmingham, Al, EUA) foram instalados usando um guia cirúrgico impresso em 3D (Surgical Guide Resin, Form 2, Formlabs).
Um escudo de membrana cortical flexível (OsteoBiol® Lamina, Tecnoss®, Torino, Itália) de origem heteróloga, 0,6 mm de espessura foi preparado hidratando e aparando-o.
Foi então dobrado através da incisão de acesso vestibular, até se estender 1 mm abaixo do orifício do alvéolo, e estabilizado usando uma aderência de membrana (AutoTac System Kit, Biohorizons Implant Systems, Birmingham, Alabama Inc, EUA) ao osso apical.
A lacuna entre o implante e o escudo/placa labial foi então preenchida com enxerto ósseo particulado [75% de lascas de osso autógeno colhidas de locais cirúrgicos e 25% de matriz mineral de osso bovino inorgânico (MinerOss X , Biohorizons, Birmingham, Al, EUA) ].
Para os soquetes infectados, o protocolo de 6 dias foi implementado.
A extração atraumática do dente infectado pelo periótomo foi seguida de curetagem, desbridamento mecânico e irrigação química com solução de irrigação de metronidazol (500mg/100ml, Amrizole, Amria Pharma, Alexandria, Egito).
A raiz do dente envolvido foi limpa com um limpador ultrassônico, cortada em seu terço apical, reimplantada no alvéolo e mantida lá por 6 dias, colando sua coroa aos dentes adjacentes com resina composta.
A colocação do implante e da coroa foi feita conforme descrito acima para o grupo de alvéolos não infectados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- ElAskary and Associates Private clinic
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Manial
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Cairo, Manial, Egito, 12911
- Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com alvéolos de extração frescos na zona estética
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes eram adultos ≥ 18 anos,
- 1-5 dentes superiores sem esperança não adjacentes na zona estética.
- Os dentes envolvidos apresentavam alvéolos do tipo II.
- Para alcançar a estabilidade primária ideal para os implantes (torque de inserção de 30 Ncm), palatal adequado e pelo menos 3 mm de osso apical devem estar disponíveis para encaixar os implantes imediatamente colocados.
Critério de exclusão:
- Pacientes tabagistas e/ou gestantes
- doenças sistêmicas
- história de quimioterapia ou radioterapia nos últimos 2 anos foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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soquetes infectados
Os sinais de infecção foram radioluscência periapical apenas em 3 locais (2 pacientes), fístula em 2 locais (2 pacientes), sinusite em 11 locais (7 pacientes) e finalmente edema em 3 locais (2 pacientes)
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Uma incisão de acesso vestibular de 1 cm de comprimento foi cortada, 3-4 mm apical à junção mucogengival do dente envolvido.
O orifício do soquete e a incisão de acesso vestibular foram conectados por um túnel subperiosteal que foi criado usando um periótomo e um elevador microperiosteal.
Os implantes foram instalados usando um guia cirúrgico CADLCAM.
Um escudo de membrana cortical flexível de origem heteróloga, com 0,6 mm de espessura, foi preparado hidratando-o e aparando-o.
Foi então dobrado através da incisão do acesso vestibular, até se estender 1 mm abaixo do orifício do alvéolo, e estabilizado com um tack de membrana (ao osso apical.
A lacuna entre o implante e o escudo/placa labial foi então preenchida com enxerto ósseo particulado [75% de lascas de osso autógeno colhidas de locais cirúrgicos e 25% de matriz mineral de osso bovino inorgânico.
Outros nomes:
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Soquetes não infectados
Isso é garantido pela ausência de sinais e sintomas clínicos de infecção, além de achados radiográficos negativos
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Uma incisão de acesso vestibular de 1 cm de comprimento foi cortada, 3-4 mm apical à junção mucogengival do dente envolvido.
O orifício do soquete e a incisão de acesso vestibular foram conectados por um túnel subperiosteal que foi criado usando um periótomo e um elevador microperiosteal.
Os implantes foram instalados usando um guia cirúrgico CADLCAM.
Um escudo de membrana cortical flexível de origem heteróloga, com 0,6 mm de espessura, foi preparado hidratando-o e aparando-o.
Foi então dobrado através da incisão do acesso vestibular, até se estender 1 mm abaixo do orifício do alvéolo, e estabilizado com um tack de membrana (ao osso apical.
A lacuna entre o implante e o escudo/placa labial foi então preenchida com enxerto ósseo particulado [75% de lascas de osso autógeno colhidas de locais cirúrgicos e 25% de matriz mineral de osso bovino inorgânico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sobrevivência do implante
Prazo: inserção do implante - 1 ano
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A sobrevivência do implante foi relatada conforme definido por Buser et al pela ausência de infecção peri-implantar, queixas subjetivas persistentes, como dor, sensação de corpo estranho e/ou disestesia, radiotransparência ao redor do implante e/ou qualquer mobilidade detectável do implante.
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inserção do implante - 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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recessão da mucosa
Prazo: inserção de coroa - 1 ano
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A quantidade de recessão da mucosa foi identificada na face média e no ápice das papilas mesial e distal pela sobreposição dos arquivos STL dos modelos, obtidos por meio de escaneamento intra-oral, na linha de base (do dente não restaurável) com aqueles após 12 meses de inserção do implante .
O software 3D alinhou grosseiramente os modelos pré e pós-operatórios através de 3 pontos idênticos, identificados em suas superfícies.
O algoritmo de melhor ajuste do software aperfeiçoou o processo de sobreposição.
Os modelos sobrepostos foram então importados para um visualizador STL, onde foram realizadas as medições.
Este método provou ser preciso em medições volumétricas de tecidos duros e moles.
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inserção de coroa - 1 ano
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alterações na espessura da placa labial
Prazo: inserção do implante - 1 ano
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. As alterações na espessura da placa labial do osso foram medidas pela sobreposição de imagens CBCT obtidas na linha de base (momento da extração do dente) e após 12 meses.
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inserção do implante - 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iman Radi, PhD, Cairo University
- Diretor de estudo: AbdelSalam Alaskary, BDS, Private practice
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0010557
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .