Thérapie des alvéoles vestibulaires (VST) dans les alvéoles infectées et non infectées (VST)
8 mars 2021 mis à jour par: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University
Évaluation des tissus mous et durs pour le traitement de l'alvéole vestibulaire d'implants placés immédiatement dans des alvéoles infectées et non infectées : une étude de cohorte prospective d'un an
La thérapie de l'alvéole vestibulaire avec mise en place immédiate de l'implant est comparée dans les alvéoles infectées et non infectées en ce qui concerne la survie de l'implant, l'épaisseur de l'os et la hauteur des tissus mous.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les alvéoles non infectées, une lame 15c (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Allemagne) a été utilisée pour couper une incision d'accès vestibulaire de 1 cm de long, 3-4 mm apical à la jonction mucogingivale de la dent impliquée.
L'orifice de l'emboîture et l'incision d'accès vestibulaire étaient reliés par un tunnel sous-périosté créé à l'aide d'un périotome et d'un élévateur micro-périosté (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Allemagne).
Les implants (Biohorizons, Birmingham, Al, USA) ont été installés à l'aide d'un guide chirurgical imprimé en 3D (Surgical Guide Resin, Form 2, Formlabs).
Un bouclier de membrane corticale souple (OsteoBiol® Lamina, Tecnoss®, Turin, Italie) d'origine hétérologue, de 0,6 mm d'épaisseur a été préparé en l'hydratant et en le taillant.
Il a ensuite été glissé à travers l'incision d'accès vestibulaire, jusqu'à ce qu'il s'étende à 1 mm sous l'orifice de l'emboîture, et stabilisé à l'aide d'un tack à membrane (AutoTac System Kit, Biohorizons Implant Systems, Birmingham, Alabama Inc, USA) à l'os apical.
L'espace entre l'implant et le bouclier/la plaque labiale a ensuite été rempli de greffe osseuse particulaire [75 % de copeaux d'os autogènes récoltés sur des sites chirurgicaux locaux et 25 % de matrice minérale osseuse bovine inorganique (MinerOss X, Biohorizons, Birmingham, Al, USA) ].
Pour les sockets infectés, le protocole de 6 jours a été mis en place.
L'extraction atraumatique de la dent infectée par le périotome a été suivie d'un curetage, d'un débridement mécanique et d'une irrigation chimique à l'aide d'une solution d'irrigation au métronidazole (500 mg/100 ml, Amrizole, Amria Pharma, Alexandrie, Égypte).
La racine de la dent concernée a été nettoyée avec un nettoyeur à ultrasons, coupée à son tiers apical, réimplantée dans l'alvéole et y maintenue pendant 6 jours en collant sa couronne aux dents adjacentes à l'aide de résine composite.
Le placement de l'implant et de la couronne a été effectué comme décrit ci-dessus pour le groupe d'alvéoles non infectées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- ElAskary and Associates Private clinic
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Manial
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Cairo, Manial, Egypte, 12911
- Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants avec des alvéoles d'extraction fraîches dans la zone esthétique
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients étaient des adultes ≥ 18 ans,
- 1 à 5 dents maxillaires sans espoir non adjacentes dans la zone esthétique.
- Les dents concernées avaient des alvéoles de type II.
- Pour obtenir une stabilité primaire optimale des implants (couple d'insertion de 30 Ncm), un os palatin adéquat et un os apical d'au moins 3 mm doivent être disponibles pour engager les implants immédiatement placés.
Critère d'exclusion:
- Patientes fumeuses et/ou enceintes
- maladies systémiques
- un antécédent de chimiothérapie ou de radiothérapie au cours des 2 dernières années a été exclu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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prises infectées
Les signes d'infection étaient une radiotransparence périapicale uniquement sur 3 sites (2 patients), une fistule sur 2 sites (2 patients), un sinus sur 11 sites (7 patients) et enfin un gonflement sur 3 sites (2 patients)
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Une incision d'accès vestibulaire de 1 cm de long a été pratiquée, à 3-4 mm apical de la jonction mucogingivale de la dent concernée.
L'orifice de l'emboîture et l'incision d'accès vestibulaire étaient reliés par un tunnel sous-périosté créé à l'aide d'un périotome et d'un élévateur micro-périosté.
Les implants ont été posés à l'aide d'un guide chirurgical CADLCAM.
Un bouclier de membrane corticale souple d'origine hétérologue de 0,6 mm d'épaisseur a été préparé en l'hydratant et en le taillant.
Il a ensuite été glissé à travers l'incision d'accès vestibulaire, jusqu'à ce qu'il s'étende à 1 mm sous l'orifice de l'emboîture, et stabilisé à l'aide d'un clou à membrane (à l'os apical.
L'espace entre l'implant et le bouclier/la plaque labiale a ensuite été rempli de greffon osseux particulaire [75 % de copeaux d'os autogène récoltés sur des sites chirurgicaux locaux et 25 % de matrice minérale osseuse bovine inorganique.
Autres noms:
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Sockets non infectés
Ceci est assuré par l'absence de tout signe clinique et symptôme d'infection en plus des résultats radiographiques négatifs
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Une incision d'accès vestibulaire de 1 cm de long a été pratiquée, à 3-4 mm apical de la jonction mucogingivale de la dent concernée.
L'orifice de l'emboîture et l'incision d'accès vestibulaire étaient reliés par un tunnel sous-périosté créé à l'aide d'un périotome et d'un élévateur micro-périosté.
Les implants ont été posés à l'aide d'un guide chirurgical CADLCAM.
Un bouclier de membrane corticale souple d'origine hétérologue de 0,6 mm d'épaisseur a été préparé en l'hydratant et en le taillant.
Il a ensuite été glissé à travers l'incision d'accès vestibulaire, jusqu'à ce qu'il s'étende à 1 mm sous l'orifice de l'emboîture, et stabilisé à l'aide d'un clou à membrane (à l'os apical.
L'espace entre l'implant et le bouclier/la plaque labiale a ensuite été rempli de greffon osseux particulaire [75 % de copeaux d'os autogène récoltés sur des sites chirurgicaux locaux et 25 % de matrice minérale osseuse bovine inorganique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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survie des implants
Délai: pose d'implant - 1 an
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La survie de l'implant a été rapportée telle que définie par Buser et al par l'absence d'infection péri-implantaire, de plaintes subjectives persistantes telles que la douleur, la sensation de corps étranger et/ou la dysesthésie, la radiotransparence autour de l'implant et/ou toute mobilité détectable de l'implant.
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pose d'implant - 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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récession muqueuse
Délai: insertion de la couronne - 1 an
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La quantité de récession muqueuse a été identifiée au milieu du visage et à l'apex des papilles mésiales et distales en superposant les fichiers STL des modèles, obtenus par balayage intra-oral, à la ligne de base (de la dent non restaurable) avec ceux après 12 mois d'insertion de l'implant .
Le logiciel 3D a grossièrement aligné les deux modèles pré- et postopératoires à travers 3 points identiques, identifiés sur leurs surfaces.
L'algorithme le plus adapté du logiciel a ensuite perfectionné le processus de superposition.
Les modèles superposés ont ensuite été importés dans une visionneuse STL, où les mesures ont été effectuées.
Cette méthode s'est avérée précise dans les mesures volumétriques des tissus durs et mous.
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insertion de la couronne - 1 an
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changements d'épaisseur de la plaque labiale
Délai: pose d'implant - 1 an
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. Les changements d'épaisseur de la plaque osseuse labiale ont été mesurés en superposant les images CBCT obtenues au départ (moment de l'extraction dentaire) et celles après 12 mois.
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pose d'implant - 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iman Radi, PhD, Cairo University
- Directeur d'études: AbdelSalam Alaskary, BDS, Private practice
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2021
Première publication (Réel)
8 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0010557
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .