Terapia de encaje vestibular (VST) en encajes infectados y no infectados (VST)
8 de marzo de 2021 actualizado por: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University
Evaluación de tejidos blandos y duros para la terapia de cavidades vestibulares de implantes colocados inmediatamente en cavidades infectadas y no infectadas: un estudio de cohorte prospectivo de 1 año
La terapia del alvéolo vestibular con colocación inmediata de implantes se compara en alvéolos infectados y no infectados con respecto a la supervivencia del implante, el grosor óseo y la altura del tejido blando.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para alvéolos no infectados, se utilizó una hoja de 15c (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Alemania) para cortar una incisión de acceso vestibular de 1 cm de largo, 3-4 mm apical a la unión mucogingival del diente afectado.
El orificio del encaje y la incisión de acceso vestibular se conectaron mediante un túnel subperióstico que se creó utilizando un periotomo y un elevador microperióstico (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen, Alemania).
Los implantes (Biohorizons, Birmingham, Al, EE. UU.) se instalaron utilizando una guía quirúrgica impresa en 3D (Surgical Guide Resin, Form 2, Formlabs).
Se preparó un escudo de membrana cortical flexible (OsteoBiol® Lamina, Tecnoss®, Torino, Italia) de origen heterólogo, de 0,6 mm de espesor, hidratándolo y recortándolo.
Luego se introdujo a través de la incisión de acceso vestibular, hasta que se extendió 1 mm por debajo del orificio del alveolo, y se estabilizó utilizando una tachuela de membrana (Kit del sistema AutoTac, Biohorizons Implant Systems, Birmingham, Alabama Inc, EE. UU.) al hueso apical.
El espacio entre el implante y el escudo/la placa labial se llenó luego con injerto óseo particulado [75 % de astillas de hueso autógeno recolectadas de sitios quirúrgicos locales y 25 % de matriz mineral de hueso bovino inorgánico (MinerOss X, Biohorizons, Birmingham, Alabama, EE. UU.) ].
Para los sockets infectados, se implementó el protocolo de 6 días.
A la extracción atraumática del diente infectado por el periotomo le siguió curetaje, desbridamiento mecánico e irrigación química con solución de irrigación de metronidazol (500 mg/100 ml, Amrizole, Amria Pharma, Alejandría, Egipto).
La raíz del diente afectado se limpió con un limpiador ultrasónico, se cortó hasta su tercio apical, se reimplantó en el alvéolo y se mantuvo allí durante 6 días mediante la unión de su corona a los dientes adyacentes con resina compuesta.
La colocación del implante y la corona se realizó como se describió anteriormente para el grupo de alvéolos no infectados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- ElAskary and Associates Private clinic
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Manial
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Cairo, Manial, Egipto, 12911
- Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes con alvéolos de extracción frescos en la zona estética
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes eran adultos ≥ 18 años,
- 1-5 dientes maxilares no adyacentes sin esperanza en la zona estética.
- Los dientes afectados tenían alvéolos tipo II.
- Para lograr una estabilidad primaria óptima para los implantes (torque de inserción de 30 Ncm), se debe disponer de hueso palatal adecuado y de al menos 3 mm apical para enganchar los implantes colocados inmediatamente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes fumadores y/o embarazadas
- enfermedades sistémicas
- Se excluyeron los antecedentes de quimioterapia o radioterapia en los últimos 2 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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enchufes infectados
Los signos de infección fueron radiolucidez periapical solo en 3 sitios (2 pacientes), fístula en 2 sitios (2 pacientes), seno en 11 sitios (7 pacientes) y finalmente hinchazón en 3 sitios (2 pacientes)
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Se realizó una incisión de acceso vestibular de 1 cm de largo, 3-4 mm apical a la unión mucogingival del diente afectado.
El orificio del encaje y la incisión de acceso vestibular se conectaron mediante un túnel subperióstico que se creó utilizando un periotomo y un elevador microperióstico.
Los implantes se instalaron utilizando una guía quirúrgica CADLCAM.
Se preparó un escudo de membrana cortical flexible de origen heterólogo, de 0,6 mm de espesor, hidratándolo y recortándolo.
Luego se introdujo a través de la incisión de acceso vestibular, hasta que se extendió 1 mm por debajo del orificio del alveolo, y se estabilizó utilizando una tachuela de membrana (al hueso apical).
El espacio entre el implante y el protector/la placa labial se llenó luego con injerto óseo particulado [75 % de astillas de hueso autógeno recolectadas de sitios quirúrgicos locales y 25 % de matriz mineral de hueso bovino inorgánico.
Otros nombres:
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Enchufes no infectados
Esto está garantizado por la ausencia de signos y síntomas clínicos de infección además de hallazgos radiográficos negativos.
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Se realizó una incisión de acceso vestibular de 1 cm de largo, 3-4 mm apical a la unión mucogingival del diente afectado.
El orificio del encaje y la incisión de acceso vestibular se conectaron mediante un túnel subperióstico que se creó utilizando un periotomo y un elevador microperióstico.
Los implantes se instalaron utilizando una guía quirúrgica CADLCAM.
Se preparó un escudo de membrana cortical flexible de origen heterólogo, de 0,6 mm de espesor, hidratándolo y recortándolo.
Luego se introdujo a través de la incisión de acceso vestibular, hasta que se extendió 1 mm por debajo del orificio del alveolo, y se estabilizó utilizando una tachuela de membrana (al hueso apical).
El espacio entre el implante y el protector/la placa labial se llenó luego con injerto óseo particulado [75 % de astillas de hueso autógeno recolectadas de sitios quirúrgicos locales y 25 % de matriz mineral de hueso bovino inorgánico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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supervivencia del implante
Periodo de tiempo: inserción del implante- 1 año
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La supervivencia del implante se informó según la definición de Buser et al. por la ausencia de infección periimplantaria, quejas subjetivas persistentes como dolor, sensación de cuerpo extraño y/o disestesia, radiotransparencia alrededor del implante y/o cualquier movilidad detectable del implante.
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inserción del implante- 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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recesión de la mucosa
Periodo de tiempo: inserción de corona- 1 año
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La cantidad de recesión de la mucosa se identificó en la parte media de la cara y en el ápice de las papilas mesiales y distales al superponer los archivos STL de los modelos, obtenidos mediante escaneo intraoral, en la línea de base (del diente no restaurable) con los de después de 12 meses de la inserción del implante. .
El software 3D alineó aproximadamente los modelos preoperatorios y posoperatorios a través de 3 puntos idénticos, identificados en sus superficies.
El algoritmo de mejor ajuste del software luego perfeccionó el proceso de superposición.
Luego, los modelos superpuestos se importaron a un visor STL, donde se realizaron las mediciones.
Se demostró que este método es preciso en mediciones volumétricas de tejidos duros y blandos.
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inserción de corona- 1 año
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cambios en el grosor de la placa labial
Periodo de tiempo: inserción del implante- 1 año
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. Los cambios en el grosor de la placa ósea labial se midieron mediante la superposición de imágenes CBCT obtenidas al inicio (momento de la extracción del diente) y después de 12 meses.
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inserción del implante- 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iman Radi, PhD, Cairo University
- Director de estudio: AbdelSalam Alaskary, BDS, Private practice
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0010557
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .