Terapia degli alveoli vestibolari (VST) negli alveoli infetti e non infetti (VST)
8 marzo 2021 aggiornato da: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University
Valutazione del tessuto molle e duro per la terapia dell'alveolo vestibolare di impianti posizionati immediatamente in alveoli infetti e non infetti: uno studio prospettico di coorte di 1 anno
La terapia dell'alveolo vestibolare con posizionamento immediato dell'impianto viene confrontata in alveoli infetti e non infetti per quanto riguarda la sopravvivenza dell'impianto, lo spessore osseo e l'altezza dei tessuti molli .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per gli alveoli non infetti, è stata utilizzata una lama 15c (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germania) per tagliare un'incisione di accesso vestibolare lunga 1 cm, 3-4 mm apicale rispetto alla giunzione mucogengivale del dente interessato.
L'orifizio dell'alveolo e l'incisione di accesso vestibolare sono stati collegati da un tunnel sottoperiosteo che è stato creato utilizzando un periotomo e un micro-levaperiostale (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germania).
Gli impianti, (Biohorizons, Birmingham, Al, USA), sono stati installati utilizzando una guida chirurgica stampata in 3D (Surgical Guide Resin, Form 2, Formlabs).
È stato preparato uno scudo di membrana corticale flessibile (OsteoBiol® Lamina, Tecnoss®, Torino, Italia) di origine eterologa, 0,6 mm di spessore idratandolo e rifilandolo.
È stato quindi infilato attraverso l'incisione di accesso vestibolare, fino a estendersi di 1 mm al di sotto dell'orifizio dell'alveolo, e stabilizzato utilizzando una puntina di membrana (AutoTac System Kit, Biohorizons Implant Systems, Birmingham, Alabama Inc, USA) all'osso apicale.
Lo spazio tra l'impianto e lo scudo/la placca labiale è stato quindi riempito con innesto osseo particolato [75% di frammenti di osso autologo prelevati da siti chirurgici locali e 25% di matrice minerale di osso bovino inorganico (MinerOss X, Biohorizons, Birmingham, Al, USA) ].
Per i socket infetti è stato implementato il protocollo di 6 giorni.
L'estrazione atraumatica del dente infetto da parte del periotomo è stata seguita da raschiamento, sbrigliamento meccanico e irrigazione chimica utilizzando una soluzione di irrigazione con metronidazolo (500 mg/100 ml, Amrizole, Amria Pharma, Alessandria, Egitto).
La radice del dente interessato è stata pulita con un pulitore ad ultrasuoni, tagliata al suo terzo apicale, reimpiantata nell'alveolo e mantenuta lì per 6 giorni legando la sua corona ai denti adiacenti utilizzando resina composita.
Il posizionamento dell'impianto e della corona è stato eseguito come descritto sopra per il gruppo di alveoli non infetti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- ElAskary and Associates Private clinic
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Manial
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Cairo, Manial, Egitto, 12911
- Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti con alveoli estrattivi freschi nella zona estetica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti erano adulti ≥ 18 anni,
- 1-5 denti mascellari senza speranza non adiacenti nella zona estetica.
- I denti coinvolti avevano alveoli di tipo II.
- Per ottenere una stabilità primaria ottimale per gli impianti (torque di inserimento di 30 Ncm), deve essere disponibile un'adeguata quantità di osso palatale e apicale di almeno 3 mm per innestare gli impianti posizionati immediatamente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti fumatori e/o in stato di gravidanza
- malattie sistemiche
- una storia di chemio o radioterapia negli ultimi 2 anni è stata esclusa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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prese infette
I segni di infezione erano radiolucenza periapicale solo in 3 siti (2 pazienti), fistola in 2 siti (2 pazienti), seno in 11 siti (7 pazienti) e infine tumefazione in 3 siti (2 pazienti)
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È stata praticata un'incisione di accesso vestibolare lunga 1 cm, 3-4 mm apicale rispetto alla giunzione mucogengivale del dente interessato.
L'orifizio dell'alveolo e l'incisione di accesso vestibolare sono stati collegati da un tunnel sottoperiosteo che è stato creato utilizzando un periotomo e un micro-levaperiostale.
Gli impianti sono stati installati utilizzando una guida chirurgica CADLCAM.
È stato preparato uno scudo di membrana corticale flessibile di origine eterologa, dello spessore di 0,6 mm, idratandolo e tagliandolo.
È stato quindi inserito attraverso l'incisione di accesso vestibolare, fino a estendersi di 1 mm al di sotto dell'orifizio dell'alveolo, e stabilizzato utilizzando una puntina di membrana (fino all'osso apicale.
Lo spazio tra l'impianto e lo scudo/la placca labiale è stato quindi riempito con innesto osseo particolato [75% frammenti ossei autogeni prelevati da siti chirurgici locali e 25% matrice minerale ossea bovina inorganica.
Altri nomi:
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Prese non infette
Ciò è garantito dall'assenza di qualsiasi segno e sintomo clinico di infezione oltre a reperti radiografici negativi
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È stata praticata un'incisione di accesso vestibolare lunga 1 cm, 3-4 mm apicale rispetto alla giunzione mucogengivale del dente interessato.
L'orifizio dell'alveolo e l'incisione di accesso vestibolare sono stati collegati da un tunnel sottoperiosteo che è stato creato utilizzando un periotomo e un micro-levaperiostale.
Gli impianti sono stati installati utilizzando una guida chirurgica CADLCAM.
È stato preparato uno scudo di membrana corticale flessibile di origine eterologa, dello spessore di 0,6 mm, idratandolo e tagliandolo.
È stato quindi inserito attraverso l'incisione di accesso vestibolare, fino a estendersi di 1 mm al di sotto dell'orifizio dell'alveolo, e stabilizzato utilizzando una puntina di membrana (fino all'osso apicale.
Lo spazio tra l'impianto e lo scudo/la placca labiale è stato quindi riempito con innesto osseo particolato [75% frammenti ossei autogeni prelevati da siti chirurgici locali e 25% matrice minerale ossea bovina inorganica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sopravvivenza implantare
Lasso di tempo: inserimento dell'impianto - 1 anno
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La sopravvivenza dell'impianto è stata riportata come definito da Buser et al dall'assenza di infezione perimplantare, disturbi soggettivi persistenti come dolore, sensazione di corpo estraneo e/o disestesia, radiotrasparenza attorno all'impianto e/o qualsiasi mobilità rilevabile dell'impianto.
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inserimento dell'impianto - 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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recessione della mucosa
Lasso di tempo: inserimento della corona - 1 anno
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L'entità della recessione mucosale è stata identificata a livello mediofacciale e all'apice delle papille mesiale e distale sovrapponendo i file STL dei modelli, ottenuti tramite scansione intraorale, al basale (del dente non restaurabile) con quelli dopo 12 mesi dall'inserimento dell'impianto .
Il software 3D ha approssimativamente allineato i modelli sia preoperatori che postoperatori attraverso 3 punti identici, identificati sulle loro superfici.
L'algoritmo best-fit del software ha quindi perfezionato il processo di sovrapposizione.
I modelli sovrapposti sono stati quindi importati in un visualizzatore STL, dove sono state eseguite le misurazioni.
Questo metodo si è dimostrato accurato nelle misurazioni volumetriche dei tessuti duri e molli.
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inserimento della corona - 1 anno
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cambiamenti di spessore del piatto labiale
Lasso di tempo: inserimento dell'impianto - 1 anno
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. I cambiamenti nello spessore della lamina ossea labiale sono stati misurati sovrapponendo le immagini CBCT ottenute al basale (tempo dell'estrazione del dente) e quelle dopo 12 mesi.
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inserimento dell'impianto - 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Iman Radi, PhD, Cairo University
- Direttore dello studio: AbdelSalam Alaskary, BDS, Private practice
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0010557
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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