Вестибулярная терапия лунок (VST) в инфицированных и неинфицированных лунках (VST)
8 марта 2021 г. обновлено: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University
Оценка мягких и твердых тканей для терапии вестибулярной лунки при немедленной установке имплантатов в инфицированные и неинфицированные лунки: однолетнее проспективное когортное исследование
Терапия вестибулярной лунки с немедленной установкой имплантата сравнивается в инфицированных и неинфицированных лунках с точки зрения приживаемости имплантата, толщины кости и высоты мягких тканей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для неинфицированных лунок лезвие 15c (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germany) использовалось для разреза вестибулярного доступа длиной 1 см на расстоянии 3-4 мм апикально от слизисто-десневого соединения пораженного зуба.
Устье глазницы и разрез вестибулярного доступа соединяли поднадкостничным туннелем, созданным с помощью периотома и микропериостального элеватора (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germany).
Имплантаты (Biohorizons, Birmingham, Al, USA) были установлены с использованием напечатанного на 3D-принтере хирургического шаблона (Surgical Guide Resin, Form 2, Formlabs).
Гибкий кортикальный мембранный экран (OsteoBiol® Lamina, Tecnoss®, Турин, Италия) гетерологичного происхождения толщиной 0,6 мм был приготовлен путем его гидратации и обрезки.
Затем его подворачивали через разрез вестибулярного доступа, пока он не выступал на 1 мм ниже устья лунки, и стабилизировали с помощью мембранного гвоздя (AutoTac System Kit, Biohorizons Implant Systems, Birmingham, Alabama Inc, USA) к апикальной кости.
Промежуток между имплантатом и щитком/лабиальной пластиной затем был заполнен костным трансплантатом из частиц [75% аутогенной костной крошки, собранной из мест хирургического вмешательства, и 25% неорганического минерального матрикса бычьей кости (MinerOss X, Biohorizons, Бирмингем, Алабама, США) ].
Для зараженных сокетов реализован 6-дневный протокол.
Атравматичное удаление инфицированного зуба периотомом сопровождалось кюретажем, механической обработкой раны и химическим орошением раствором метронидазола (500 мг/100 мл, Amrizole, Amria Pharma, Александрия, Египет).
Корень пораженного зуба был очищен с помощью ультразвукового очистителя, обрезан до его апикальной трети, реимплантирован в лунку и выдержан там в течение 6 дней путем приклеивания его коронки к соседним зубам с помощью композитного материала.
Имплантат и размещение коронки были выполнены, как описано выше для группы неинфицированных лунок.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
26
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- ElAskary and Associates Private clinic
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Египет, 12911
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники со свежими лунками экстракции в эстетической зоне
Описание
Критерии включения:
- все пациенты были взрослыми ≥ 18 лет,
- 1-5 несмежных безнадежных зубов верхней челюсти в эстетической зоне.
- Вовлеченные зубы имели лунки II типа.
- Для достижения оптимальной первичной стабильности имплантатов (крутящий момент при установке 30 Н·см) необходимо наличие адекватной небной кости и не менее 3 мм апикальной кости для зацепления с немедленно установленными имплантатами.
Критерий исключения:
- Курящие и/или беременные пациенты
- системные заболевания
- история химио- или лучевой терапии в течение последних 2 лет была исключена.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
зараженные сокеты
Признаками инфекции были периапикальная рентгенопрозрачность только на 3 участках (2 пациента), свищ на 2 участках (2 пациента), пазуха на 11 участках (7 пациентов) и, наконец, отек на 3 участках (2 пациента).
|
Выполняли вестибулярный доступ длиной 1 см, на 3-4 мм выше слизисто-десневого соединения пораженного зуба.
Устье глазницы и разрез вестибулярного доступа соединяли поднадкостничным туннелем, созданным с помощью периотома и микропериостального элеватора.
Имплантаты были установлены с использованием хирургического шаблона CADLCAM.
Гибкий кортикальный мембранный щит гетерологичного происхождения толщиной 0,6 мм готовили путем его гидратации и обрезки.
Затем его подворачивали через разрез вестибулярного доступа, пока он не выступал на 1 мм ниже устья лунки, и стабилизировали с помощью мембранного гвоздя (к апикальной кости).
Промежуток между имплантатом и щитком/лабиальной пластиной был затем заполнен костным трансплантатом из частиц [75% аутогенной костной стружки, собранной из мест хирургического вмешательства, и 25% неорганического минерального матрикса бычьей кости.
Другие имена:
|
|
Незараженные сокеты
Это обеспечивается отсутствием каких-либо клинических признаков и симптомов инфекции в дополнение к отрицательным рентгенологическим данным.
|
Выполняли вестибулярный доступ длиной 1 см, на 3-4 мм выше слизисто-десневого соединения пораженного зуба.
Устье глазницы и разрез вестибулярного доступа соединяли поднадкостничным туннелем, созданным с помощью периотома и микропериостального элеватора.
Имплантаты были установлены с использованием хирургического шаблона CADLCAM.
Гибкий кортикальный мембранный щит гетерологичного происхождения толщиной 0,6 мм готовили путем его гидратации и обрезки.
Затем его подворачивали через разрез вестибулярного доступа, пока он не выступал на 1 мм ниже устья лунки, и стабилизировали с помощью мембранного гвоздя (к апикальной кости).
Промежуток между имплантатом и щитком/лабиальной пластиной был затем заполнен костным трансплантатом из частиц [75% аутогенной костной стружки, собранной из мест хирургического вмешательства, и 25% неорганического минерального матрикса бычьей кости.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
приживаемость имплантата
Временное ограничение: установка имплантата - 1 год
|
Приживаемость имплантата определялась Buser et al. по отсутствию инфекции вокруг имплантата, постоянным субъективным жалобам, таким как боль, ощущение инородного тела и/или дизестезия, рентгенопрозрачность вокруг имплантата и/или любая обнаруживаемая подвижность имплантата.
|
установка имплантата - 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецессия слизистой оболочки
Временное ограничение: установка коронки - 1 год
|
Величина рецессии слизистой оболочки определялась в средней части лица и на вершине мезиального и дистального сосочков путем наложения STL-файлов моделей, полученных при внутриротовом сканировании, на базовой линии (нереставрируемого зуба) с файлами через 12 месяцев после установки имплантата. .
Программное обеспечение 3D примерно выровняло как дооперационные, так и послеоперационные модели по трем идентичным точкам, указанным на их поверхностях.
Затем наиболее подходящий алгоритм программного обеспечения усовершенствовал процесс наложения.
Затем наложенные модели были импортированы в программу просмотра STL, где были выполнены измерения.
Было доказано, что этот метод является точным при объемных измерениях твердых и мягких тканей.
|
установка коронки - 1 год
|
|
изменения толщины губной пластины
Временное ограничение: установка имплантата - 1 год
|
. Изменения толщины вестибулярной пластинки кости измеряли путем наложения КЛКТ-изображений, полученных в исходном состоянии (момент удаления зуба) и через 12 мес.
|
установка имплантата - 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Iman Radi, PhD, Cairo University
- Директор по исследованиям: AbdelSalam Alaskary, BDS, Private practice
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0010557
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .