Vestibuläre Alveolentherapie (VST) bei infizierten und nicht infizierten Alveolen (VST)
8. März 2021 aktualisiert von: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University
Bewertung von Weich- und Hartgewebe für die Therapie der Vestibularhöhle bei sofort eingesetzten Implantaten in infizierten und nicht infizierten Höhlen: Eine einjährige prospektive Kohortenstudie
Die Vestibularhöhlentherapie mit sofortiger Implantatinsertion wird in infizierten und nicht infizierten Höhlen hinsichtlich Implantatüberleben, Knochendicke und Weichteilhöhe verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei nicht infizierten Alveolen wurde eine 15c-Klinge (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen, Deutschland) verwendet, um einen 1 cm langen Vestibularzugangsschnitt zu schneiden, 3–4 mm apikal des mukogingivalen Übergangs des betroffenen Zahns.
Die Pfannenöffnung und der Vestibularzugangsschnitt waren durch einen subperiostalen Tunnel verbunden, der mithilfe eines Periotoms und eines mikroperiostalen Elevatoriums (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen, Deutschland) erstellt wurde.
Implantate (Biohorizons, Birmingham, Al, USA) wurden mithilfe einer 3D-gedruckten chirurgischen Schablone (Surgical Guide Resin, Form 2, Formlabs) installiert.
Ein flexibler kortikaler Membranschutz (OsteoBiol® Lamina, Tecnoss®, Turin, Italien) heterologen Ursprungs mit einer Dicke von 0,6 mm wurde durch Hydratisieren und Zuschneiden hergestellt.
Anschließend wurde es durch den Vestibularzugangsschnitt gesteckt, bis es 1 mm unter die Pfannenöffnung reichte, und mit einem Membrankleber (AutoTac System Kit, Biohorizons Implant Systems, Birmingham, Alabama Inc, USA) am apikalen Knochen stabilisiert.
Der Spalt zwischen dem Implantat und dem Schild/der Labialplatte wurde dann mit partikulärem Knochentransplantat gefüllt [75 % autogene Knochenspäne, die an lokalen Operationsstellen gewonnen wurden, und 25 % anorganische Rinderknochen-Mineralmatrix (MinerOss X, Biohorizons, Birmingham, Al, USA)] ].
Für die infizierten Sockets wurde das 6-Tage-Protokoll implementiert.
Auf die atraumatische Extraktion des infizierten Zahns durch das Periotom folgten Kürettage, mechanisches Debridement und chemische Spülung mit Metronidazol-Spüllösung (500 mg/100 ml, Amrizole, Amria Pharma, Alexandria, Ägypten).
Die Wurzel des betroffenen Zahns wurde mit einem Ultraschallreiniger gereinigt, bis zum apikalen Drittel geschnitten, in die Höhle reimplantiert und dort sechs Tage lang gehalten, indem die Krone mit Kompositharz an den Nachbarzähnen befestigt wurde.
Die Implantat- und Kronenplatzierung erfolgte wie oben für die nicht infizierte Alveolengruppe beschrieben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- ElAskary and Associates Private clinic
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Manial
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Cairo, Manial, Ägypten, 12911
- Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit frischen Extraktionsalveolen im ästhetischen Bereich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten waren Erwachsene ≥ 18 Jahre,
- 1-5 nicht benachbarte, hoffnungslose Oberkieferzähne im ästhetischen Bereich.
- Die betroffenen Zähne hatten Alveolen vom Typ II.
- Um eine optimale Primärstabilität der Implantate zu erreichen (Eindrehmoment 30 Ncm), sollten ausreichend palatinaler und mindestens 3 mm apikaler Knochen zum Einrasten der sofort eingesetzten Implantate vorhanden sein.
Ausschlusskriterien:
- Rauchende und/oder schwangere Patienten
- systemische Erkrankungen
- eine Vorgeschichte von Chemo- oder Strahlentherapie innerhalb der letzten 2 Jahre wurde ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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infizierte Steckdosen
Anzeichen einer Infektion waren periapikale Strahlendurchlässigkeit nur an 3 Stellen (2 Patienten), Fistel an 2 Stellen (2 Patienten), Nebenhöhlen an 11 Stellen (7 Patienten) und schließlich Schwellung an 3 Stellen (2 Patienten).
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Es wurde ein 1 cm langer Vestibularzugangsschnitt vorgenommen, 3–4 mm apikal zum mukogingivalen Übergang des betroffenen Zahns.
Die Pfannenöffnung und der Vestibularzugangsschnitt waren durch einen subperiostalen Tunnel verbunden, der mithilfe eines Periotoms und eines mikroperiostalen Elevatoriums erstellt wurde.
Die Implantate wurden mithilfe einer CADLCAM-Bohrschablone installiert.
Ein flexibler kortikaler Membranschild heterologen Ursprungs mit einer Dicke von 0,6 mm wurde durch Hydratisieren und Zuschneiden hergestellt.
Anschließend wurde es durch den Vestibularzugangsschnitt gesteckt, bis es 1 mm unter die Pfannenöffnung reichte, und mit einem Membrannagel (am apikalen Knochen) stabilisiert.
Der Spalt zwischen dem Implantat und dem Schild/der Labialplatte wurde dann mit partikulärem Knochentransplantat gefüllt [75 % autogene Knochenspäne, die an lokalen Operationsstellen gewonnen wurden, und 25 % anorganische Knochenmineralmatrix von Rindern“.
Andere Namen:
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Nicht infizierte Steckdosen
Dies wird durch das Fehlen jeglicher klinischer Anzeichen und Symptome einer Infektion sowie des negativen Röntgenbefundes gewährleistet
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Es wurde ein 1 cm langer Vestibularzugangsschnitt vorgenommen, 3–4 mm apikal zum mukogingivalen Übergang des betroffenen Zahns.
Die Pfannenöffnung und der Vestibularzugangsschnitt waren durch einen subperiostalen Tunnel verbunden, der mithilfe eines Periotoms und eines mikroperiostalen Elevatoriums erstellt wurde.
Die Implantate wurden mithilfe einer CADLCAM-Bohrschablone installiert.
Ein flexibler kortikaler Membranschild heterologen Ursprungs mit einer Dicke von 0,6 mm wurde durch Hydratisieren und Zuschneiden hergestellt.
Anschließend wurde es durch den Vestibularzugangsschnitt gesteckt, bis es 1 mm unter die Pfannenöffnung reichte, und mit einem Membrannagel (am apikalen Knochen) stabilisiert.
Der Spalt zwischen dem Implantat und dem Schild/der Labialplatte wurde dann mit partikulärem Knochentransplantat gefüllt [75 % autogene Knochenspäne, die an lokalen Operationsstellen gewonnen wurden, und 25 % anorganische Knochenmineralmatrix von Rindern“.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Implantatüberleben
Zeitfenster: Implantatinsertion – 1 Jahr
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Das Überleben des Implantats wurde gemäß der Definition von Buser et al. anhand des Fehlens einer periimplantären Infektion, anhaltender subjektiver Beschwerden wie Schmerzen, Fremdkörpergefühl und/oder Dysästhesie, Strahlendurchlässigkeit um das Implantat herum und/oder einer erkennbaren Implantatmobilität angegeben.
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Implantatinsertion – 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schleimhautrezession
Zeitfenster: Kroneneinsetzung – 1 Jahr
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Das Ausmaß der Schleimhautrezession wurde in der Mitte des Gesichts und an der Spitze der mesialen und distalen Papillen ermittelt, indem die STL-Dateien der Modelle, die durch intraorales Scannen erhalten wurden, an der Basislinie (des nicht restaurierbaren Zahns) mit denen nach 12 Monaten Implantatinsertion überlagert wurden .
Die 3D-Software richtete die prä- und postoperativen Modelle grob anhand von drei identischen Punkten aus, die auf ihren Oberflächen identifiziert wurden.
Der Best-Fit-Algorithmus der Software perfektionierte dann den Überlagerungsprozess.
Die überlagerten Modelle wurden dann in einen STL-Viewer importiert, wo die Messungen durchgeführt wurden.
Diese Methode hat sich bei volumetrischen Messungen von Hart- und Weichgewebe als genau erwiesen.
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Kroneneinsetzung – 1 Jahr
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Veränderungen der labialen Plattendicke
Zeitfenster: Implantatinsertion – 1 Jahr
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. Veränderungen in der Dicke der labialen Knochenplatte wurden durch Überlagerung von CBCT-Bildern gemessen, die zu Beginn (Zeitpunkt der Zahnextraktion) und nach 12 Monaten aufgenommen wurden.
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Implantatinsertion – 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Iman Radi, PhD, Cairo University
- Studienleiter: AbdelSalam Alaskary, BDS, Private practice
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0010557
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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