夜間のふくらはぎのけいれんに対する運動とドライニードル治療の組み合わせ
2021年6月9日 更新者：Fatih Bagcier、Kars State Hospital
夜間のふくらはぎけいれん患者における運動とドライニードル治療の併用の有効性
研究者らは、夜間ふくらはぎけいれん患者のけいれん持続時間、けいれんの強度、けいれんの頻度、睡眠の質、筋膜トリガーポイントの感受性について、ストレッチ運動に加えて乾式針治療の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
夜間の脚のけいれんは、夜間に突然、不随意に起こる下肢の痛みを伴う収縮であり、ほとんどの場合ふくらはぎの筋肉が収縮し、徐々に軽減します。
その病因は明らかではありません。
これは、電解質障害、薬の副作用、神経筋疾患、糖尿病、末梢血管の病理などで見られます。
文献には、腓腹筋の筋膜性トリガーポイントが夜間のふくらはぎのけいれんに関連している可能性があることが記載されています。
この研究の目的は、夜間のふくらはぎのけいれんを患い、ふくらはぎに筋膜トリガーポイントがある患者のけいれん持続時間、けいれんの強度、けいれんの頻度、睡眠の質、および痛覚計の測定に対するストレッチ運動とドライニードリング療法の組み合わせの有効性を評価することです。腓腹筋。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kars、七面鳥
- Kars State Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 夜間のふくらはぎのけいれんのみの患者
- 片側の腓腹筋にトリガーポイントがある患者
- 18歳から50歳までの間であること
除外基準:
- けいれんを引き起こす可能性のある利尿薬または高血圧薬を使用している患者
- 慢性疾患のある方
- 脊柱管狭窄症と診断された方
- 臨床検査における電解質障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動グループ
患者が行う運動プロトコルについて説明します。
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ストレッチ運動: ストレッチ運動は 30 秒間、各ストレッチを 10 回繰り返し、合計 10 分間、週 4 日、2 週間計画されました。
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実験的：エクササイズとドライニードルのグループ
患者が実行する運動プロトコルと適用されるドライニードリングの方法論について説明します。
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ストレッチ運動: ストレッチ運動は 30 秒間、各ストレッチを 10 回繰り返し、合計 10 分間、週 4 日、2 週間計画されました。
ドライニードリング: 週に 1 回、合計 3 回のドライニードリングセッションを腓腹筋に適用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ふくらはぎのけいれん時間の変化
時間枠：3ヶ月
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患者が何秒間けいれんを感じたかが問題となります。
値が高いほど悪い結果を表します
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3ヶ月
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こむら返りの回数の変化
時間枠：3ヶ月
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患者が一日に何回けいれんを感じたかが記録されます。
値が高いほど悪い結果を表します
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3ヶ月
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視覚的なアナログスケールによるけいれんの強度レベルの変化
時間枠：3ヶ月
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患者が感じたけいれんの強さが視覚的なアナログスケールで記録されました。
スコアは 0 ～ 10 であり、値が高いほど悪い結果を表します。
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3ヶ月
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アルゴリズム感度測定の変更
時間枠：3ヶ月
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腓腹筋の筋膜トリガーポイント感度を痛覚計で測定した。
スコアが高いほど悪い結果を表します。
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3ヶ月
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睡眠の質の変化
時間枠：3ヶ月
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患者の睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数を使用して評価されました。
次に、7 つのコンポーネント スコアを合計することによってグローバル PSQI スコアが計算され、0 ～ 21 の範囲の全体スコアが得られます。スコアが低いほど、睡眠の質がより健康であることを示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fatih Bagcier, M.D.、Kars State Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月25日
研究の完了 (予想される)
2021年6月25日
試験登録日
最初に提出
2021年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月6日
最初の投稿 (実際)
2021年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月9日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。