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Combinaison d'exercice et de traitement par aiguilles sèches dans les crampes nocturnes du mollet

9 juin 2021 mis à jour par: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

L'efficacité de l'association de l'exercice et du traitement par aiguilles sèches chez les patients souffrant de crampes nocturnes au mollet

Les enquêteurs visent à évaluer l'efficacité du traitement à l'aiguille sèche en plus des exercices d'étirement sur la durée des crampes, l'intensité des crampes, la fréquence des crampes, la qualité du sommeil et la sensibilité des points de déclenchement myofasciaux chez les patients souffrant de crampes nocturnes au mollet.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les crampes nocturnes aux jambes sont des contractions soudaines, involontaires et douloureuses du membre inférieur pendant la nuit, le plus souvent au niveau des muscles du mollet, qui s'atténuent progressivement. Son étiologie n'est pas claire. On peut le voir dans les troubles électrolytiques, les effets secondaires des médicaments, les maladies neuromusculaires, le diabète sucré, les pathologies vasculaires périphériques. Il a été mentionné dans la littérature que des points de déclenchement myofasciaux dans le muscle gastrocnémien peuvent être associés à des crampes nocturnes au mollet. Notre objectif dans cette étude est d'évaluer l'efficacité de la combinaison d'exercices d'étirement et de thérapie par aiguilles sèches sur la durée des crampes, l'intensité des crampes, la fréquence des crampes, la qualité du sommeil et la mesure de l'algomètre chez les patients souffrant de crampes nocturnes au mollet et dont le point de déclenchement myofascial muscle gastrocnémien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kars, Turquie
        • Kars State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant uniquement de crampes nocturnes au mollet
  • Patients avec un point gâchette dans le muscle gastrocnémien unilatéral
  • Avoir entre 18 et 50 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients utilisant des diurétiques ou des médicaments contre l'hypertension pouvant déclencher des crampes
  • Ceux qui ont des antécédents de maladie chronique
  • Ceux diagnostiqués avec une sténose spinale
  • Perturbation électrolytique dans les tests de laboratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
Il décrit le protocole d'exercice que les patients feront.
Autre: Exercice d'étirement
Exercice d'étirement : Des exercices d'étirement étaient prévus pendant 30 secondes, dix répétitions pour chaque étirement, 10 minutes au total, quatre jours par semaine, pendant deux semaines.
Expérimental: Exercice et groupe d'aiguilletage à sec
Il décrit le protocole d'exercice à réaliser par les patients et la méthodologie de dry needling à appliquer.
Autre: Exercice d'étirement
Exercice d'étirement : Des exercices d'étirement étaient prévus pendant 30 secondes, dix répétitions pour chaque étirement, 10 minutes au total, quatre jours par semaine, pendant deux semaines.
Autre: Aiguillage à sec
Aiguille sèche : Au total, 3 séances d'aiguilletage à sec, une fois par semaine, ont été appliquées sur le muscle gastrocnémien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la durée des crampes au mollet
Délai: 3 mois
Le nombre de secondes pendant lesquelles le patient ressent une crampe est interrogé. Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire
3 mois
Changement du nombre de crampes
Délai: 3 mois
Le nombre de fois par jour que le patient ressent une crampe est enregistré. Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire
3 mois
Changement des niveaux d'intensité des crampes avec échelle analogique visuelle
Délai: 3 mois
L'intensité de la crampe ressentie par le patient a été enregistrée avec une échelle visuelle analogique. Le score est compris entre 0 et 10, et des valeurs plus élevées représentent un pire résultat.
3 mois
Modification de la mesure de sensibilité algométrique
Délai: 3 mois
La sensibilité du point de déclenchement myofascial dans le muscle gastrocnémien a été mesurée avec un algomètre. Des scores plus élevés représentent un résultat pire.
3 mois
Modification de la qualité du sommeil
Délai: 3 mois
La qualité du sommeil des patients a été évaluée avec le Pittsburgh Sleep Quality index. Le score PSQI global est ensuite calculé en additionnant les sept scores des composants, fournissant un score global allant de 0 à 21, où les scores les plus faibles dénotent une qualité de sommeil plus saine.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kars State Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatih Bagcier, M.D., Kars State Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

25 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2021

Première publication (Réel)

10 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Biruni University

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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