- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04789811
Combinação de exercícios e tratamento com agulhamento seco em cãibras noturnas na panturrilha
9 de junho de 2021 atualizado por: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
A eficácia da combinação de exercícios e tratamento com agulhamento seco em pacientes com cãibras noturnas na panturrilha
Os investigadores pretendem avaliar a eficácia do tratamento com agulhamento seco, além dos exercícios de alongamento, na duração das cãibras, intensidade das cãibras, frequência das cãibras, qualidade do sono e sensibilidade dos pontos-gatilho miofasciais em pacientes com cãibras noturnas na panturrilha.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cãibras noturnas nas pernas são contrações repentinas, involuntárias e dolorosas da extremidade inferior durante a noite, mais frequentemente nos músculos da panturrilha, que gradualmente diminuem.
Sua etiologia não é clara.
Pode ser observada em distúrbios eletrolíticos, efeitos colaterais de drogas, doenças neuromusculares, diabetes mellitus, patologias vasculares periféricas.
Tem sido mencionado na literatura que pontos-gatilho miofasciais no músculo gastrocnêmio podem estar associados a cãibras noturnas na panturrilha.
Nosso objetivo neste estudo é avaliar a eficácia da combinação de exercícios de alongamento e terapia com agulhamento seco na duração da cãibra, intensidade da cãibra, frequência da cãibra, qualidade do sono e medição do algômetro em pacientes com cãibras noturnas na panturrilha e que tiveram ponto de gatilho miofascial no músculo gastrocnêmio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kars, Peru
- Kars State Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cãibras noturnas apenas na panturrilha
- Pacientes com ponto-gatilho no músculo gastrocnêmio unilateral
- Ter entre 18 e 50 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de diuréticos ou medicamentos para hipertensão que podem desencadear cólicas
- Aqueles com histórico de doenças crônicas
- Aqueles diagnosticados com estenose espinhal
- Distúrbio eletrolítico em exames laboratoriais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios
Descreve o protocolo de exercícios que os pacientes farão.
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Exercício de alongamento: Os exercícios de alongamento foram planejados para 30 segundos, dez repetições para cada alongamento, 10 minutos no total, quatro dias por semana, durante duas semanas.
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Experimental: Exercício mais grupo de Dry Needling
Descreve o protocolo de exercícios a ser realizado pelos pacientes e a metodologia de dry needling a ser aplicada.
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Exercício de alongamento: Os exercícios de alongamento foram planejados para 30 segundos, dez repetições para cada alongamento, 10 minutos no total, quatro dias por semana, durante duas semanas.
Agulhamento a seco: Um total de 3 sessões de agulhamento a seco, uma vez por semana, foram aplicadas ao músculo gastrocnêmio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na duração da cãibra na panturrilha
Prazo: 3 meses
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Questiona-se quantos segundos o paciente sente cãibras.
Valores mais altos representam um resultado pior
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3 meses
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Mudança no Número de Cãibras
Prazo: 3 meses
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Quantas vezes por dia o paciente sente cãibras é registrado.
Valores mais altos representam um resultado pior
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3 meses
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Alteração nos níveis de intensidade das cãibras com escala analógica visual
Prazo: 3 meses
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A intensidade da cãibra sentida pelo paciente foi registrada com uma escala visual analógica.
A pontuação varia de 0 a 10, e valores mais altos representam pior resultado.
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3 meses
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Mudança na medição de sensibilidade algométrica
Prazo: 3 meses
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A sensibilidade do ponto-gatilho miofascial no músculo gastrocnêmio foi medida com um algômetro.
Pontuações mais altas representam um resultado pior.
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3 meses
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Mudança na qualidade do sono
Prazo: 3 meses
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A qualidade do sono dos pacientes foi avaliada com o índice de qualidade do sono de Pittsburgh.
A pontuação global do PSQI é então calculada totalizando as sete pontuações componentes, fornecendo uma pontuação geral que varia de 0 a 21, onde as pontuações mais baixas denotam uma qualidade de sono mais saudável.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatih Bagcier, M.D., Kars State Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
25 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios do Sono Vigília
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Manifestações Neuromusculares
- Parassonias
- Fibromialgia
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Espasmo
- Cãibra Muscular
- Distúrbios da transição sono-vigília
Outros números de identificação do estudo
- Biruni University
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .