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Combinação de exercícios e tratamento com agulhamento seco em cãibras noturnas na panturrilha

9 de junho de 2021 atualizado por: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

A eficácia da combinação de exercícios e tratamento com agulhamento seco em pacientes com cãibras noturnas na panturrilha

Os investigadores pretendem avaliar a eficácia do tratamento com agulhamento seco, além dos exercícios de alongamento, na duração das cãibras, intensidade das cãibras, frequência das cãibras, qualidade do sono e sensibilidade dos pontos-gatilho miofasciais em pacientes com cãibras noturnas na panturrilha.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cãibras noturnas nas pernas são contrações repentinas, involuntárias e dolorosas da extremidade inferior durante a noite, mais frequentemente nos músculos da panturrilha, que gradualmente diminuem. Sua etiologia não é clara. Pode ser observada em distúrbios eletrolíticos, efeitos colaterais de drogas, doenças neuromusculares, diabetes mellitus, patologias vasculares periféricas. Tem sido mencionado na literatura que pontos-gatilho miofasciais no músculo gastrocnêmio podem estar associados a cãibras noturnas na panturrilha. Nosso objetivo neste estudo é avaliar a eficácia da combinação de exercícios de alongamento e terapia com agulhamento seco na duração da cãibra, intensidade da cãibra, frequência da cãibra, qualidade do sono e medição do algômetro em pacientes com cãibras noturnas na panturrilha e que tiveram ponto de gatilho miofascial no músculo gastrocnêmio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kars, Peru
        • Kars State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com cãibras noturnas apenas na panturrilha
  • Pacientes com ponto-gatilho no músculo gastrocnêmio unilateral
  • Ter entre 18 e 50 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes em uso de diuréticos ou medicamentos para hipertensão que podem desencadear cólicas
  • Aqueles com histórico de doenças crônicas
  • Aqueles diagnosticados com estenose espinhal
  • Distúrbio eletrolítico em exames laboratoriais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios
Descreve o protocolo de exercícios que os pacientes farão.
Exercício de alongamento: Os exercícios de alongamento foram planejados para 30 segundos, dez repetições para cada alongamento, 10 minutos no total, quatro dias por semana, durante duas semanas.
Experimental: Exercício mais grupo de Dry Needling
Descreve o protocolo de exercícios a ser realizado pelos pacientes e a metodologia de dry needling a ser aplicada.
Exercício de alongamento: Os exercícios de alongamento foram planejados para 30 segundos, dez repetições para cada alongamento, 10 minutos no total, quatro dias por semana, durante duas semanas.
Agulhamento a seco: Um total de 3 sessões de agulhamento a seco, uma vez por semana, foram aplicadas ao músculo gastrocnêmio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na duração da cãibra na panturrilha
Prazo: 3 meses
Questiona-se quantos segundos o paciente sente cãibras. Valores mais altos representam um resultado pior
3 meses
Mudança no Número de Cãibras
Prazo: 3 meses
Quantas vezes por dia o paciente sente cãibras é registrado. Valores mais altos representam um resultado pior
3 meses
Alteração nos níveis de intensidade das cãibras com escala analógica visual
Prazo: 3 meses
A intensidade da cãibra sentida pelo paciente foi registrada com uma escala visual analógica. A pontuação varia de 0 a 10, e valores mais altos representam pior resultado.
3 meses
Mudança na medição de sensibilidade algométrica
Prazo: 3 meses
A sensibilidade do ponto-gatilho miofascial no músculo gastrocnêmio foi medida com um algômetro. Pontuações mais altas representam um resultado pior.
3 meses
Mudança na qualidade do sono
Prazo: 3 meses
A qualidade do sono dos pacientes foi avaliada com o índice de qualidade do sono de Pittsburgh. A pontuação global do PSQI é então calculada totalizando as sete pontuações componentes, fornecendo uma pontuação geral que varia de 0 a 21, onde as pontuações mais baixas denotam uma qualidade de sono mais saudável.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Fatih Bagcier, M.D., Kars State Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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