Combinación de ejercicio y tratamiento con punción seca para los calambres nocturnos en las pantorrillas
9 de junio de 2021 actualizado por: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
La eficacia de la combinación de ejercicio y tratamiento con punción seca en pacientes con calambres nocturnos en las pantorrillas
El objetivo de los investigadores es evaluar la eficacia del tratamiento con punción seca además de los ejercicios de estiramiento sobre la duración de los calambres, la intensidad de los calambres, la frecuencia de los calambres, la calidad del sueño y la sensibilidad de los puntos gatillo miofasciales en pacientes con calambres nocturnos en las pantorrillas.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los calambres nocturnos en las piernas son contracciones repentinas, involuntarias y dolorosas de la extremidad inferior durante la noche, con mayor frecuencia en los músculos de la pantorrilla, que disminuyen gradualmente.
Su etiología no está clara.
Se puede observar en alteraciones electrolíticas, efectos secundarios de fármacos, enfermedades neuromusculares, diabetes mellitus, patologías vasculares periféricas.
Se ha mencionado en la literatura que los puntos gatillo miofasciales en el músculo gastrocnemio pueden estar asociados con calambres nocturnos en las pantorrillas.
Nuestro objetivo en este estudio es evaluar la efectividad de la combinación de ejercicios de estiramiento y terapia de punción seca sobre la duración de los calambres, la intensidad de los calambres, la frecuencia de los calambres, la calidad del sueño y la medición del algómetro en pacientes con calambres nocturnos en las pantorrillas y que tenían un punto gatillo miofascial en la músculo gastrocnemio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Kars, Pavo
- Kars State Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con solo calambres nocturnos en las pantorrillas
- Pacientes con un punto gatillo en el músculo gastrocnemio unilateral
- Tener entre 18 y 50 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que usan diuréticos o medicamentos para la hipertensión que pueden desencadenar calambres
- Aquellos con antecedentes de enfermedades crónicas.
- Aquellos diagnosticados con estenosis espinal.
- Alteración de electrolitos en pruebas de laboratorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicios
Describe el protocolo de ejercicios que realizarán los pacientes.
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Ejercicio de estiramiento: Se planificaron ejercicios de estiramiento de 30 segundos, diez repeticiones por cada estiramiento, 10 minutos en total, cuatro días a la semana, durante dos semanas.
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Experimental: Grupo de Ejercicio más Punción Seca
Describe el protocolo de ejercicios a realizar por los pacientes y la metodología de punción seca a aplicar.
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Ejercicio de estiramiento: Se planificaron ejercicios de estiramiento de 30 segundos, diez repeticiones por cada estiramiento, 10 minutos en total, cuatro días a la semana, durante dos semanas.
Punción seca: Se aplicaron un total de 3 sesiones de punción seca, una vez por semana, en el músculo gastrocnemio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la duración del calambre en la pantorrilla
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se cuestiona cuántos segundos el paciente siente calambres.
Los valores más altos representan un peor resultado
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3 meses
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Cambio en el número de calambres
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se registra cuántas veces al día el paciente siente calambres.
Los valores más altos representan un peor resultado
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3 meses
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Cambio en los niveles de intensidad de los calambres con escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 meses
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La intensidad del calambre sentido por el paciente se registró con una escala analógica visual.
La puntuación está entre 0 y 10, y los valores más altos representan un peor resultado.
|
3 meses
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Cambio en la medición de la sensibilidad algométrica
Periodo de tiempo: 3 meses
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La sensibilidad del punto gatillo miofascial en el músculo gastrocnemio se midió con un algómetro.
Las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
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3 meses
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Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 3 meses
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La calidad del sueño de los pacientes se evaluó con el índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh.
Luego, la puntuación global del PSQI se calcula sumando las siete puntuaciones de los componentes, lo que proporciona una puntuación general que va de 0 a 21, donde las puntuaciones más bajas indican una calidad de sueño más saludable.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatih Bagcier, M.D., Kars State Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
25 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
25 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Parasomnias
- Fibromialgia
- Síndromes de dolor miofascial
- Espasmo
- Calambre muscular
- Trastornos de transición sueño-vigilia
Otros números de identificación del estudio
- Biruni University
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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