Trening og tørr nålebehandlingskombinasjon ved nattlige leggkramper
9. juni 2021 oppdatert av: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Effektiviteten av trening og behandling med tørr nålbehandling hos pasienter med nattlige leggkramper
Etterforskerne tar sikte på å evaluere effektiviteten av dry needling-behandling i tillegg til tøyningsøvelser på krampevarighet, krampeintensitet, krampefrekvens, søvnkvalitet og sensitivitet til myofascial triggerpunkter hos pasienter med nattlig leggkrampe.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nattlige leggkramper er plutselige, ufrivillige, smertefulle sammentrekninger av underekstremiteten om natten, oftest i leggmusklene, som gradvis avtar.
Etiologien er ikke klar.
Det kan sees i elektrolyttforstyrrelser, legemiddelbivirkninger, nevromuskulære sykdommer, diabetes mellitus, perifere vaskulære patologier.
Det har vært nevnt i litteraturen at myofasciale triggerpunkter i gastrocnemius-muskelen kan være assosiert med nattlige leggkramper.
Vårt mål i denne studien er å evaluere effektiviteten av kombinasjonen av tøyningsøvelser og dry needling-terapi på krampevarighet, krampeintensitet, krampefrekvens, søvnkvalitet og algometermåling hos pasienter med nattlige leggkramper og som hadde myofascial triggerpunkt i gastrocnemius muskel.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kars, Tyrkia
- Kars State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kun nattlige leggkrampe
- Pasienter med triggerpunkt i den unilaterale gastrocnemius-muskelen
- Å være mellom 18-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som bruker diuretika eller hypertensjonsmedisiner som kan utløse kramper
- De med en kronisk sykdomshistorie
- De som er diagnostisert med spinal stenose
- Elektrolyttforstyrrelse i laboratorietester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Den beskriver treningsprotokollen som pasientene skal gjøre.
|
Strekkøvelse: Strekkøvelser ble planlagt i 30 sekunder, ti repetisjoner for hver strekk, 10 minutter totalt, fire dager i uken, i to uker.
|
|
Eksperimentell: Trening pluss Dry Needling Group
Den beskriver treningsprotokollen som skal utføres av pasientene og metoden for dry needling som skal brukes.
|
Strekkøvelse: Strekkøvelser ble planlagt i 30 sekunder, ti repetisjoner for hver strekk, 10 minutter totalt, fire dager i uken, i to uker.
Dry needling: Totalt 3 økter med dry needling, en gang i uken, ble påført gastrocnemius-muskelen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i leggkrampevarighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Det stilles spørsmål ved hvor mange sekunder pasienten føler krampe.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat
|
3 måneder
|
|
Endring i antall kramper
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvor mange ganger om dagen pasienten føler krampe registreres.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat
|
3 måneder
|
|
Endring i krampeintensitetsnivåer med visuell analog skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvor intens krampen følte av pasienten ble registrert med en visuell analog skala.
Poengsummen er mellom 0 og 10, og høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
Endring i algometrisk følsomhetsmåling
Tidsramme: 3 måneder
|
Myofascial triggerpunktsensitivitet i gastrocnemius-muskelen ble målt med et algometer.
Høyere score representerer et dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Søvnkvaliteten til pasientene ble evaluert med Pittsburgh Sleep Quality Index.
Den globale PSQI-poengsummen beregnes deretter ved å summere de syv komponentskårene, og gir en totalscore som varierer fra 0 til 21, der lavere poengsum angir en sunnere søvnkvalitet.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatih Bagcier, M.D., Kars State Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
25. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
25. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Parasomnier
- Fibromyalgi
- Myofascial smertesyndrom
- Spasmer
- Muskelkrampe
- Søvn-våkne overgangsforstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- Biruni University
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .